Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ риска применения кардиотоксических препаратов вследствие инъекции хлорида арсенита натрия

23 сентября 2023 г. обновлено: Yi Han, Qianfoshan Hospital

Изучить современное состояние кардиотоксичности мышьяковистой кислоты путем анализа литературы, данных мониторинга и реальных приложений, а также обсудить факторы риска, а также меры профилактики и контроля.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: Инъекция хлорида арсенита натрия

Подробное описание

В ходе исследования проекта будет проверен и оценен уровень риска кардиотоксичности, вызванной мышьяковистой кислотой, а также будет проведен анализ типичного случая для оценки соотношения риска и пользы клинического использования инъекций мышьяковистой кислоты и разработки профилактических мер, чтобы помочь держателю регистрационного удостоверения провести углубленные исследования безопасности и обеспечить безопасное использование препарата населением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Yi Han, doctorate
Номер телефона: 15552565120
Электронная почта: 15552565120@163.com

Места учебы

Китай
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Китай, 250014
    - Рекрутинг
    - First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University ( Qianfoshan Hospital of Shandong Province )
    - Контакт:
      
      Yi Han, doctorate
      
      Номер телефона: 15552565120
      
      Электронная почта: 15552565120@163.com
  - Jinan, Shandong, Китай, 250014
    - Рекрутинг
    - China
    - Контакт:
      
      Yi Han, doctorate
      
      Номер телефона: 15552565120
      
      Электронная почта: 15552565120@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всего пациентов, применявших инъекционный раствор арсенита хлорида натрия с 1 января 2012 г. по 31 декабря 2022 г., около 400 человек.

Описание

Критерии включения:

срок консультации (для стационарных больных, в зависимости от времени поступления) – с 1 января 2012 г. по 31 декабря 2022 г.
пациент использовал арсенит хлорид натрия для инъекций

Критерий исключения:

Пациенты с неполной клинической информацией

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
аритмия Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год	На электрокардиограмме выявлена аритмия с выраженным удлинением интервала QT.	после завершения обучения, в среднем 1 год
неблагоприятные реакции Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год	Все нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы в ходе лечения	после завершения обучения, в среднем 1 год
тропонин Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год	Значения тропонина	после завершения обучения, в среднем 1 год
Эхокардиограмма ФВ ЛЖ Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год	Значения ФВЛЖ на эхокардиограмме	после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qianfoshan Hospital

Следователи

Главный следователь: Yi Han, doctorate, Qianfoshan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)