亜ヒ酸ナトリウム塩化物注射による心毒性のある薬剤使用のリスク分析
2023年9月23日 更新者：Yi Han、Qianfoshan Hospital
文献、モニタリングデータ、および実際の応用を分析することによって亜ヒ酸の心毒性の現状を研究し、危険因子と予防および制御手段について議論する。
調査の概要
詳細な説明
プロジェクト研究を通じて、亜ヒ酸による心毒性のリスク率を検証・評価し、典型的な症例分析を実施して、亜ヒ酸注射の臨床使用のリスクと利益率を評価し、予防策を策定します。販売承認保有者が詳細な安全性研究を実施し、公衆が医薬品を安全に使用できるように指導する。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yi Han, doctorate
- 電話番号：15552565120
- メール：15552565120@163.com
研究場所
-
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250014
- 募集
- First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University ( Qianfoshan Hospital of Shandong Province )
-
コンタクト：
- Yi Han, doctorate
- 電話番号：15552565120
- メール：15552565120@163.com
-
Jinan、Shandong、中国、250014
- 募集
- China
-
コンタクト：
- Yi Han, doctorate
- 電話番号：15552565120
- メール：15552565120@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2012年1月1日から2022年12月31日までに塩化亜ヒ酸ナトリウム注射を使用した全患者約400名。
説明
包含基準:
- 診療期間（入院患者は入院時期に応じる）は、2012年1月1日から2022年12月31日までです。
- 患者は亜ヒ酸塩化ナトリウム注射液を使用した
除外基準:
- 不完全な臨床情報を持つ患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不整脈
時間枠：学習完了まで、平均1年
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心電図では顕著なQT延長を伴う不整脈が認められる
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学習完了まで、平均1年
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副作用
時間枠：学習完了まで、平均1年
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疾患レジメンの過程におけるすべての心臓関連の有害事象
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学習完了まで、平均1年
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トロポニン
時間枠：学習完了まで、平均1年
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トロポニン値
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学習完了まで、平均1年
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心エコー図 LVEF
時間枠：学習完了まで、平均1年
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心エコー図のLVEF値
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yi Han, doctorate、Qianfoshan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月29日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月23日
最初の投稿 (実際)
2023年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月23日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。