有氧泰式舞对糖尿病周围神经病变患者的影响
2023年10月2日 更新者：Thammarat Koksungnoen、Chulalongkorn University
有氧泰式舞对糖尿病周围神经病变患者步态、平衡和泌汗功能的影响
此类研究的目标是临床试验。 这是为了了解应用有氧泰式舞蹈练习对糖尿病周围神经病变患者步态平衡和泌汗功能的影响。 测试糖尿病伴周围神经病变的步态、平衡、催汗功能、脉搏、血压、身体成分、踝关节和腿部肌肉力量等生理数据，并与对照组和实验组进行比较。
主要问题问题1：应用有氧泰舞练习的剂量是否影响糖尿病周围神经病变患者的步态和平衡？ 问题2：应用有氧泰式舞练习是否会影响糖尿病周围神经病变患者的排汗功能？ 参与者将被分为2组：对照组和实验组。 从每组中随机抽取 22 个人
- 建议对照组在家锻炼12周。
- 实验组参加应用有氧泰式舞蹈练习，每次60分钟，每周3次，为期12周。
12周后，收集可变数据并在组内和组间进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Bangkok、泰国、10330
- Chulalongkorn University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 60 岁至 75 岁之间被诊断患有 2 型糖尿病。
- BMI指数在18.5-29.9公斤/平方米之间。
- MNSI 分数在 2.5 - 7.5 分之间。
- PAR -Q 评估没有出现与运动相关的并发症。
- 轻度至中度的体力活动。
- 不是患有严重视神经病变（Severe-NPDR 和 Severe-PDR）的人。
- 脚上没有伤口或感染。
- 无肌肉骨骼异常。
- 不是起搏器植入者，没有心力衰竭病史，评估的纽约心脏协会分类 (NYHA) 不超过功能二级，如果必须治疗 CAD，没有心房颤动病史严重错误。
- 近3个月医生没有调整用药的计划。
排除标准：
- MNSI 分数大于或等于 8 分或以上。
- 参与者缺乏超过 20% 的锻炼计划。
- 参与者在实验过程中出现足部溃疡和感染。
- 试验期间服用了维生素 B1、6 和 12。
- 受试者退出实验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：有氧泰舞运动干预
有氧泰式舞蹈练习每次60分钟，每周3次，共12周。
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有氧泰式舞蹈练习每次60分钟，每周3次，共12周。
调节强度的有氧运动（12-13 Borg 的 RPE）
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无干预：控制
给出运动方面的建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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时间到了，开始测试
大体时间：基线和 12 周
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功能平衡测试将通过以秒为单位的 Time up and go 测试来测量。
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基线和 12 周
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功能范围测试
大体时间：基线和 12 周
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功能平衡测试将通过功能达到测试来测量，以厘米为单位。
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基线和 12 周
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步态速度
大体时间：基线和 12 周
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步态速度将由 Strideway 测量，单位为厘米每秒 (cm/sec)。
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基线和 12 周
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步长
大体时间：基线和 12 周
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步长将由 Strideway 测量，单位为厘米 (cm)。
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基线和 12 周
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单支
大体时间：基线和 12 周
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单次支持将由 Strideway 以秒 (sec) 为单位进行测量。
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基线和 12 周
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双重支撑
大体时间：基线和 12 周
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双支撑将由 Strideway 以秒 (sec) 为单位进行测量。
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基线和 12 周
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节奏
大体时间：基线和 12 周
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步频将由 Strideway 以每分钟步数（步数/分钟）为单位进行测量。
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基线和 12 周
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姿势稳定性测试
大体时间：基线和 12 周
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姿势稳定性测试将通过Biodex平衡系统进行评分。
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基线和 12 周
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平衡感觉相互作用的改良临床测试（M-CTSIB）
大体时间：基线和 12 周
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改良临床平衡感觉相互作用测试（M-CTSIB）将通过Biodex平衡系统进行评分。
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基线和 12 周
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稳定性极限 (LOS)
大体时间：基线和 12 周
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稳定性极限（LOS）将通过Biodex平衡系统的分数来衡量。
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基线和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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促汗功能
大体时间：基线和 12 周
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足部和手部的催汗功能测试将通过 Sudoscan 以微西门子 (μS) 为单位进行测量。
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基线和 12 周
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腿部肌肉力量
大体时间：基线和 12 周
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腿部肌肉力量测试将通过等速测力计以牛顿米（Nm）为单位进行测量。
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基线和 12 周
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踝关节肌肉力量
大体时间：基线和 12 周
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踝关节肌肉力量测试将通过手持式测力仪进行测量，单位为公斤 (Kg)。
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基线和 12 周
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空腹血浆血糖 (FPG)
大体时间：基线和 12 周
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空腹血浆血糖 (FPG) 将由朱拉隆功大学联合健康科学学院的医疗技术人员测量，单位为毫克每分升 (mg/dL)。
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基线和 12 周
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A1c 血红蛋白 (HbA1C)
大体时间：基线和 12 周
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A1c 血红蛋白 (HbA1C) 将由朱拉隆功大学联合健康科学学院的医疗技术人员以百分比形式测量。
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基线和 12 周
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高密度脂蛋白 (HDL)
大体时间：基线和 12 周
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高密度脂蛋白 (HDL) 将由朱拉隆功大学联合健康科学学院的医疗技术人员以毫克每分升 (mg/dL) 为单位进行测量。
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基线和 12 周
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低密度脂蛋白 (LDL)
大体时间：基线和 12 周
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低密度脂蛋白 (LDL) 将由朱拉隆功大学联合健康科学学院的医疗技术人员以毫克每分升 (mg/dL) 为单位进行测量。
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基线和 12 周
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血压
大体时间：基线和 12 周
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血压将通过血压计测量，单位为毫米汞柱。
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基线和 12 周
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静息心率
大体时间：基线和 12 周
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静息心率将由血压计以每分钟次数（次/分钟）测量。
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基线和 12 周
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重量
大体时间：基线和 12 周
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体重将通过身体成分分析仪测量，单位为千克（kg）。
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基线和 12 周
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高度
大体时间：基线和 12 周
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身高将通过身体成分分析仪测量，单位为厘米 (cm)。
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基线和 12 周
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体重指数 (BMI)
大体时间：基线和 12 周
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体重和身高将合并报告体重指数 (BMI)，单位为 kg/m^2。
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基线和 12 周
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密歇根神经病变筛查仪（MNSI）
大体时间：基线和 12 周
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问卷变量将通过密歇根神经病筛查仪器（MNSI）进行评分。
该量表的评分范围为 0 至 13。分值大于或等于 2 分，低分代表轻度神经病，高分代表重度神经病。
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基线和 12 周
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简式麦吉尔疼痛问卷 (SF-MPQ)
大体时间：基线和 12 周
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问卷变量将通过简式麦吉尔疼痛问卷 (SF-MPQ) 的评分来衡量。
该量表的分数范围为 0 至 60。
低分代表没有疼痛，而高分代表疼痛更严重。
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基线和 12 周
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神经症状评分（NSS）
大体时间：基线和 12 周
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问卷变量将通过神经症状评分（NSS）评分来衡量。
该量表的分数范围为 0 至 18。
低分代表轻度神经病症状，而高分代表严重神经病症状。
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基线和 12 周
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足痛模型
大体时间：基线和 12 周
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问卷变量将通过足痛模型进行评分测量。
该量表的分数范围为 0 到 50。
低分代表无疼痛区域，而高分代表大面积疼痛。
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基线和 12 周
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国际跌倒功效量表 (FES-I)
大体时间：基线和 12 周
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问卷变量将通过国际跌倒功效量表（FES-I）的分数来衡量。
该量表的分数范围为 16 至 64。
低分表示不担心跌倒，而高分表示严重担心跌倒。
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基线和 12 周
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体内脂肪
大体时间：基线和 12 周
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身体脂肪指数将通过 Dexa Scan 以百分比形式测量。
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基线和 12 周
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肌肉质量
大体时间：基线和 12 周
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肌肉质量指数将通过 Dexa Scan 测量，单位为千克 (kg)。
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基线和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月19日
初级完成 (实际的)
2022年10月20日
研究完成 (实际的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月24日
首次发布 (实际的)
2023年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月2日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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