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Efeitos da dança aeróbica tailandesa em paciente com neuropatia periférica diabética

2 de outubro de 2023 atualizado por: Thammarat Koksungnoen, Chulalongkorn University

Efeitos da dança aeróbica tailandesa na marcha, equilíbrio e função sudomotora em paciente com neuropatia periférica diabética

O objetivo deste tipo de estudo é o ensaio clínico. Isto para aprender sobre os efeitos do exercício aeróbico de dança tailandesa aplicado no equilíbrio da marcha e na função sudomotora em pacientes com neuropatia periférica diabética. Testar variáveis ​​de marcha, equilíbrio, função sudomotora, dados fisiológicos como pulso, pressão arterial, composição corporal, força muscular de tornozelo e perna, comparar com grupo controle e experimental em diabetes com neuropatia periférica.

A questão principal Pergunta 1: Dose O exercício aeróbico de dança tailandesa aplicado afeta a marcha e o equilíbrio em pacientes diabéticos com neuropatia periférica? Questão 2: O exercício aeróbico aplicado de dança tailandesa afeta a função sudomotora em pacientes diabéticos com neuropatia periférica? Os participantes serão divididos em 2 grupos: o grupo controle e o grupo experimental. Amostrando aleatoriamente 22 pessoas de cada grupo

  1. O grupo controle foi orientado a praticar exercícios em casa por um período de 12 semanas.
  2. O grupo experimental participou de exercícios aeróbicos aplicados de dança tailandesa 60 minutos por sessão, 3 vezes por semana, por um período de 12 semanas.

Após 12 semanas, dados variáveis ​​foram coletados e comparados dentro e entre grupos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10330
        • Chulalongkorn University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com diabetes tipo 2 entre 60 e 75 anos.
  • O índice IMC está entre 18,5 - 29,9 kg/m2.
  • Pontuação MNSI entre 2,5 - 7,5 pontos.
  • Não houve complicações relacionadas ao exercício na avaliação do PAR-Q.
  • Nível leve a moderado de atividade física.
  • Não ser pessoa com neuropatia óptica grave (NPDR-Grave e PDR-Grave).
  • Sem feridas ou infecções nos pés.
  • Sem anomalias musculoesqueléticas.
  • Não ser uma pessoa com implante de marca-passo, sem histórico de insuficiência cardíaca, avaliada pela classificação da New York Heart Association (NYHA) não acima da classe funcional II, se a DAC precisar ser tratada, sem histórico de fibrilação atrial gravemente errado.
  • O médico não tinha plano de ajuste da medicação nos últimos 3 meses.

Critério de exclusão:

  • Pontuação MNSI maior ou igual a 8 pontos ou mais.
  • Os participantes não cumpriram mais de 20% de seu programa de exercícios.
  • Os participantes tiveram úlceras nos pés e infecções durante o experimento.
  • As vitaminas B1, 6 e 12 foram ingeridas durante o ensaio.
  • O sujeito retirou-se do experimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de exercício de dança aeróbica tailandesa
Exercício de dança aeróbica tailandesa 60 minutos por vez, 3 vezes por semana durante 12 semanas.
Exercício de dança aeróbica tailandesa 60 minutos por vez, 3 vezes por semana durante 12 semanas. Exercício aeróbico de intensidade modulada (12-13 PSE de Borg)
Sem intervenção: Ao controle
Dê conselhos sobre exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acabe o tempo e vá testar
Prazo: Linha de base e 12 semanas
O teste de equilíbrio funcional será medido pelo teste Time up and go em segundos.
Linha de base e 12 semanas
Teste de alcance funcional
Prazo: Linha de base e 12 semanas
O teste de equilíbrio funcional será medido pelo teste de alcance funcional em centímetros.
Linha de base e 12 semanas
Velocidade da marcha
Prazo: Linha de base e 12 semanas
A velocidade da marcha será medida pelo Strideway em centímetros por segundo (cm/seg).
Linha de base e 12 semanas
Comprimento do passo
Prazo: Linha de base e 12 semanas
O comprimento do passo será medido pelo Strideway em centímetros (cm).
Linha de base e 12 semanas
Suporte Único
Prazo: Linha de base e 12 semanas
O Suporte Único será medido pelo Strideway em segundos (seg).
Linha de base e 12 semanas
Suporte duplo
Prazo: Linha de base e 12 semanas
O Suporte Duplo será medido pelo Strideway em segundos (seg).
Linha de base e 12 semanas
Cadência
Prazo: Linha de base e 12 semanas
A cadência será medida pelo Strideway em passos por minuto (passos/minuto).
Linha de base e 12 semanas
Teste de estabilidade postural
Prazo: Linha de base e 12 semanas
O teste de estabilidade postural será medido pelo sistema de equilíbrio Biodex em pontuação.
Linha de base e 12 semanas
Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial em Equilíbrio (M-CTSIB)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
O Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial em Equilíbrio (M-CTSIB) será medido pelo sistema de equilíbrio Biodex em pontuação.
Linha de base e 12 semanas
Limites de Estabilidade (LOS)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Os Limites de Estabilidade (LOS) serão medidos pelo sistema de equilíbrio Biodex na pontuação.
Linha de base e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função sudomotora
Prazo: Linha de base e 12 semanas
O teste da função sudomotora de pés e mãos será medido pelo Sudoscan em microsiemens (µS).
Linha de base e 12 semanas
Força muscular das pernas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
O teste de força muscular das pernas será medido por dinamômetro isocinético em newton metro (Nm).
Linha de base e 12 semanas
Força muscular do tornozelo
Prazo: Linha de base e 12 semanas
O teste de força muscular do tornozelo será medido por dinamometria portátil em quilogramas (Kg).
Linha de base e 12 semanas
Glicose plasmática em jejum (FPG)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
A glicose plasmática em jejum (FPG) será medida por um técnico médico do corpo docente da Allied Health Sciences Chulalongkorn University em miligramas por decilitro (mg/dL).
Linha de base e 12 semanas
Hemoglobina A1c (HbA1C)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
A hemoglobina A1c (HbA1C) será medida por um técnico médico do corpo docente da Allied Health Sciences Chulalongkorn University em porcentagem.
Linha de base e 12 semanas
Lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
A lipoproteína de alta densidade (HDL) será medida por técnico médico do corpo docente da Allied Health Sciences Chulalongkorn University em miligramas por decilitro (mg/dL).
Linha de base e 12 semanas
Lipoproteína de Baixa Densidade (LDL)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
A lipoproteína de baixa densidade (LDL) será medida por técnico médico do corpo docente da Allied Health Sciences Chulalongkorn University em miligramas por decilitro (mg/dL).
Linha de base e 12 semanas
Pressão arterial
Prazo: Linha de base e 12 semanas
A pressão arterial será medida por esfigmomanômetro em mmHg.
Linha de base e 12 semanas
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Linha de base e 12 semanas
A frequência cardíaca de repouso será medida pelo esfigmomanômetro em tempos por minuto (vezes/minuto).
Linha de base e 12 semanas
Peso
Prazo: Linha de base e 12 semanas
O peso será medido pelo Analisador de Composição Corporal em quilogramas (kg).
Linha de base e 12 semanas
Altura
Prazo: Linha de base e 12 semanas
A altura será medida pelo Analisador de Composição Corporal em centímetros (cm).
Linha de base e 12 semanas
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Peso e altura serão combinados para relatar o índice de massa corporal (IMC) em kg/m^2.
Linha de base e 12 semanas
Instrumento de triagem de neuropatia de Michigan (MNSI)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
As variáveis ​​​​do questionário serão medidas pelo Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) em pontuação. A faixa de pontuação da escala é de 0 a 13. O corte maior ou igual a 2 pontuações e uma pontuação baixa representa neuropatia leve, enquanto uma pontuação alta representa neuropatia grave.
Linha de base e 12 semanas
Questionário McGill de dor resumido (SF-MPQ)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
As variáveis ​​​​do questionário serão medidas pelo Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) em pontuação. O intervalo de pontuação da escala é de 0 a 60. Uma pontuação baixa representa ausência de dor, enquanto uma pontuação alta representa dor pior.
Linha de base e 12 semanas
Pontuação de sintomas neurológicos (NSS)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
As variáveis ​​​​do questionário serão medidas pela pontuação de sintomas neurológicos (NSS) na pontuação. A faixa de pontuação da escala é de 0 a 18. Uma pontuação baixa representa sintomas neuropáticos leves, enquanto uma pontuação alta representa sintomas neuropáticos graves.
Linha de base e 12 semanas
Manequim para dor nos pés
Prazo: Linha de base e 12 semanas
As variáveis ​​do questionário serão medidas pelo Foot Pain Manikin em pontuação. A faixa de pontuação da escala é de 0 a 50. Uma pontuação baixa representa nenhuma área de dor, enquanto uma pontuação alta representa uma ampla área de dor.
Linha de base e 12 semanas
Escala Internacional de Eficácia de Quedas (FES-I)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
As variáveis ​​​​do questionário serão medidas pela Falls Efficacy Scale International (FES-I) em pontuação. A faixa de pontuação da escala é de 16 a 64. Uma pontuação baixa representa nenhuma preocupação com quedas, enquanto uma pontuação alta representa uma preocupação grave com quedas.
Linha de base e 12 semanas
Corpo gordo
Prazo: Linha de base e 12 semanas
O índice de gordura corporal será medido pelo Dexa Scan em porcentagem.
Linha de base e 12 semanas
Massa muscular
Prazo: Linha de base e 12 semanas
O índice de massa muscular será medido pelo Dexa Scan em quilogramas (kg).
Linha de base e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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