- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06061237
Efeitos da dança aeróbica tailandesa em paciente com neuropatia periférica diabética
Efeitos da dança aeróbica tailandesa na marcha, equilíbrio e função sudomotora em paciente com neuropatia periférica diabética
O objetivo deste tipo de estudo é o ensaio clínico. Isto para aprender sobre os efeitos do exercício aeróbico de dança tailandesa aplicado no equilíbrio da marcha e na função sudomotora em pacientes com neuropatia periférica diabética. Testar variáveis de marcha, equilíbrio, função sudomotora, dados fisiológicos como pulso, pressão arterial, composição corporal, força muscular de tornozelo e perna, comparar com grupo controle e experimental em diabetes com neuropatia periférica.
A questão principal Pergunta 1: Dose O exercício aeróbico de dança tailandesa aplicado afeta a marcha e o equilíbrio em pacientes diabéticos com neuropatia periférica? Questão 2: O exercício aeróbico aplicado de dança tailandesa afeta a função sudomotora em pacientes diabéticos com neuropatia periférica? Os participantes serão divididos em 2 grupos: o grupo controle e o grupo experimental. Amostrando aleatoriamente 22 pessoas de cada grupo
- O grupo controle foi orientado a praticar exercícios em casa por um período de 12 semanas.
- O grupo experimental participou de exercícios aeróbicos aplicados de dança tailandesa 60 minutos por sessão, 3 vezes por semana, por um período de 12 semanas.
Após 12 semanas, dados variáveis foram coletados e comparados dentro e entre grupos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com diabetes tipo 2 entre 60 e 75 anos.
- O índice IMC está entre 18,5 - 29,9 kg/m2.
- Pontuação MNSI entre 2,5 - 7,5 pontos.
- Não houve complicações relacionadas ao exercício na avaliação do PAR-Q.
- Nível leve a moderado de atividade física.
- Não ser pessoa com neuropatia óptica grave (NPDR-Grave e PDR-Grave).
- Sem feridas ou infecções nos pés.
- Sem anomalias musculoesqueléticas.
- Não ser uma pessoa com implante de marca-passo, sem histórico de insuficiência cardíaca, avaliada pela classificação da New York Heart Association (NYHA) não acima da classe funcional II, se a DAC precisar ser tratada, sem histórico de fibrilação atrial gravemente errado.
- O médico não tinha plano de ajuste da medicação nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Pontuação MNSI maior ou igual a 8 pontos ou mais.
- Os participantes não cumpriram mais de 20% de seu programa de exercícios.
- Os participantes tiveram úlceras nos pés e infecções durante o experimento.
- As vitaminas B1, 6 e 12 foram ingeridas durante o ensaio.
- O sujeito retirou-se do experimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de exercício de dança aeróbica tailandesa
Exercício de dança aeróbica tailandesa 60 minutos por vez, 3 vezes por semana durante 12 semanas.
|
Exercício de dança aeróbica tailandesa 60 minutos por vez, 3 vezes por semana durante 12 semanas.
Exercício aeróbico de intensidade modulada (12-13 PSE de Borg)
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Dê conselhos sobre exercícios.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acabe o tempo e vá testar
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
O teste de equilíbrio funcional será medido pelo teste Time up and go em segundos.
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Teste de alcance funcional
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
O teste de equilíbrio funcional será medido pelo teste de alcance funcional em centímetros.
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Velocidade da marcha
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
A velocidade da marcha será medida pelo Strideway em centímetros por segundo (cm/seg).
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Comprimento do passo
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
O comprimento do passo será medido pelo Strideway em centímetros (cm).
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Suporte Único
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
O Suporte Único será medido pelo Strideway em segundos (seg).
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Suporte duplo
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
O Suporte Duplo será medido pelo Strideway em segundos (seg).
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Cadência
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
A cadência será medida pelo Strideway em passos por minuto (passos/minuto).
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Teste de estabilidade postural
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
O teste de estabilidade postural será medido pelo sistema de equilíbrio Biodex em pontuação.
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial em Equilíbrio (M-CTSIB)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
O Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial em Equilíbrio (M-CTSIB) será medido pelo sistema de equilíbrio Biodex em pontuação.
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Limites de Estabilidade (LOS)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Os Limites de Estabilidade (LOS) serão medidos pelo sistema de equilíbrio Biodex na pontuação.
|
Linha de base e 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função sudomotora
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
O teste da função sudomotora de pés e mãos será medido pelo Sudoscan em microsiemens (µS).
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Força muscular das pernas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
O teste de força muscular das pernas será medido por dinamômetro isocinético em newton metro (Nm).
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Força muscular do tornozelo
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
O teste de força muscular do tornozelo será medido por dinamometria portátil em quilogramas (Kg).
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Glicose plasmática em jejum (FPG)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
A glicose plasmática em jejum (FPG) será medida por um técnico médico do corpo docente da Allied Health Sciences Chulalongkorn University em miligramas por decilitro (mg/dL).
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Hemoglobina A1c (HbA1C)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
A hemoglobina A1c (HbA1C) será medida por um técnico médico do corpo docente da Allied Health Sciences Chulalongkorn University em porcentagem.
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
A lipoproteína de alta densidade (HDL) será medida por técnico médico do corpo docente da Allied Health Sciences Chulalongkorn University em miligramas por decilitro (mg/dL).
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Lipoproteína de Baixa Densidade (LDL)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
A lipoproteína de baixa densidade (LDL) será medida por técnico médico do corpo docente da Allied Health Sciences Chulalongkorn University em miligramas por decilitro (mg/dL).
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Pressão arterial
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
A pressão arterial será medida por esfigmomanômetro em mmHg.
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
A frequência cardíaca de repouso será medida pelo esfigmomanômetro em tempos por minuto (vezes/minuto).
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Peso
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
O peso será medido pelo Analisador de Composição Corporal em quilogramas (kg).
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Altura
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
A altura será medida pelo Analisador de Composição Corporal em centímetros (cm).
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Peso e altura serão combinados para relatar o índice de massa corporal (IMC) em kg/m^2.
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Instrumento de triagem de neuropatia de Michigan (MNSI)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
As variáveis do questionário serão medidas pelo Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) em pontuação.
A faixa de pontuação da escala é de 0 a 13. O corte maior ou igual a 2 pontuações e uma pontuação baixa representa neuropatia leve, enquanto uma pontuação alta representa neuropatia grave.
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Questionário McGill de dor resumido (SF-MPQ)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
As variáveis do questionário serão medidas pelo Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) em pontuação.
O intervalo de pontuação da escala é de 0 a 60.
Uma pontuação baixa representa ausência de dor, enquanto uma pontuação alta representa dor pior.
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Pontuação de sintomas neurológicos (NSS)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
As variáveis do questionário serão medidas pela pontuação de sintomas neurológicos (NSS) na pontuação.
A faixa de pontuação da escala é de 0 a 18.
Uma pontuação baixa representa sintomas neuropáticos leves, enquanto uma pontuação alta representa sintomas neuropáticos graves.
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Manequim para dor nos pés
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
As variáveis do questionário serão medidas pelo Foot Pain Manikin em pontuação.
A faixa de pontuação da escala é de 0 a 50.
Uma pontuação baixa representa nenhuma área de dor, enquanto uma pontuação alta representa uma ampla área de dor.
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Escala Internacional de Eficácia de Quedas (FES-I)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
As variáveis do questionário serão medidas pela Falls Efficacy Scale International (FES-I) em pontuação.
A faixa de pontuação da escala é de 16 a 64.
Uma pontuação baixa representa nenhuma preocupação com quedas, enquanto uma pontuação alta representa uma preocupação grave com quedas.
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Corpo gordo
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
O índice de gordura corporal será medido pelo Dexa Scan em porcentagem.
|
Linha de base e 12 semanas
|
|
Massa muscular
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
O índice de massa muscular será medido pelo Dexa Scan em quilogramas (kg).
|
Linha de base e 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- van Praag H, Shubert T, Zhao C, Gage FH. Exercise enhances learning and hippocampal neurogenesis in aged mice. J Neurosci. 2005 Sep 21;25(38):8680-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1731-05.2005.
- Pop-Busui R, Boulton AJ, Feldman EL, Bril V, Freeman R, Malik RA, Sosenko JM, Ziegler D. Diabetic Neuropathy: A Position Statement by the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2017 Jan;40(1):136-154. doi: 10.2337/dc16-2042. No abstract available.
- Chen L, Magliano DJ, Zimmet PZ. The worldwide epidemiology of type 2 diabetes mellitus--present and future perspectives. Nat Rev Endocrinol. 2011 Nov 8;8(4):228-36. doi: 10.1038/nrendo.2011.183.
- Casellini CM, Parson HK, Richardson MS, Nevoret ML, Vinik AI. Sudoscan, a noninvasive tool for detecting diabetic small fiber neuropathy and autonomic dysfunction. Diabetes Technol Ther. 2013 Nov;15(11):948-53. doi: 10.1089/dia.2013.0129. Epub 2013 Jul 27.
- Mueller MJ, Tuttle LJ, Lemaster JW, Strube MJ, McGill JB, Hastings MK, Sinacore DR. Weight-bearing versus nonweight-bearing exercise for persons with diabetes and peripheral neuropathy: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 May;94(5):829-38. doi: 10.1016/j.apmr.2012.12.015. Epub 2012 Dec 28.
- Colberg SR, Sigal RJ, Yardley JE, Riddell MC, Dunstan DW, Dempsey PC, Horton ES, Castorino K, Tate DF. Physical Activity/Exercise and Diabetes: A Position Statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2016 Nov;39(11):2065-2079. doi: 10.2337/dc16-1728. No abstract available.
- Albright A, Franz M, Hornsby G, Kriska A, Marrero D, Ullrich I, Verity LS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and type 2 diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2000 Jul;32(7):1345-60. doi: 10.1097/00005768-200007000-00024.
- Akbari M, Jafari H, Moshashaee A, Forugh B. Do diabetic neuropathy patients benefit from balance training? J Rehabil Res Dev. 2012;49(2):333-8. doi: 10.1682/jrrd.2010.10.0197.
- Baker LB. Physiology of sweat gland function: The roles of sweating and sweat composition in human health. Temperature (Austin). 2019 Jul 17;6(3):211-259. doi: 10.1080/23328940.2019.1632145. eCollection 2019.
- Adler AI, Boyko EJ, Ahroni JH, Smith DG. Lower-extremity amputation in diabetes. The independent effects of peripheral vascular disease, sensory neuropathy, and foot ulcers. Diabetes Care. 1999 Jul;22(7):1029-35. doi: 10.2337/diacare.22.7.1029.
- Ahn S, Song R. Effects of Tai Chi Exercise on glucose control, neuropathy scores, balance, and quality of life in patients with type 2 diabetes and neuropathy. J Altern Complement Med. 2012 Dec;18(12):1172-8. doi: 10.1089/acm.2011.0690. Epub 2012 Sep 17.
- Alam U, Riley DR, Jugdey RS, Azmi S, Rajbhandari S, D'Aout K, Malik RA. Diabetic Neuropathy and Gait: A Review. Diabetes Ther. 2017 Dec;8(6):1253-1264. doi: 10.1007/s13300-017-0295-y. Epub 2017 Sep 1.
- Billot M, Handrigan GA, Simoneau M, Corbeil P, Teasdale N. Short term alteration of balance control after a reduction of plantar mechanoreceptor sensation through cooling. Neurosci Lett. 2013 Feb 22;535:40-4. doi: 10.1016/j.neulet.2012.11.022. Epub 2013 Jan 7.
- Booya F, Bandarian F, Larijani B, Pajouhi M, Nooraei M, Lotfi J. Potential risk factors for diabetic neuropathy: a case control study. BMC Neurol. 2005 Dec 10;5:24. doi: 10.1186/1471-2377-5-24.
- Borkosky SL, Roukis TS. Incidence of re-amputation following partial first ray amputation associated with diabetes mellitus and peripheral sensory neuropathy: a systematic review. Diabet Foot Ankle. 2012;3. doi: 10.3402/dfa.v3i0.12169. Epub 2012 Jan 20.
- Chatterton BD, Muller S, Thomas MJ, Menz HB, Rome K, Roddy E. Inter and intra-rater repeatability of the scoring of foot pain drawings. J Foot Ankle Res. 2013 Nov 1;6(1):44. doi: 10.1186/1757-1146-6-44.
- Chyun DA, Melkus GD, Katten DM, Price WJ, Davey JA, Grey N, Heller G, Wackers FJ. The association of psychological factors, physical activity, neuropathy, and quality of life in type 2 diabetes. Biol Res Nurs. 2006 Apr;7(4):279-88. doi: 10.1177/1099800405285748.
- Cox AA, Sagot Y, Hedou G, Grek C, Wilkes T, Vinik AI, Ghatnekar G. Low-Dose Pulsatile Interleukin-6 As a Treatment Option for Diabetic Peripheral Neuropathy. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 May 2;8:89. doi: 10.3389/fendo.2017.00089. eCollection 2017.
- Dixit S, Maiya A, Shastry B. Effect of aerobic exercise on quality of life in population with diabetic peripheral neuropathy in type 2 diabetes: a single blind, randomized controlled trial. Qual Life Res. 2014 Jun;23(5):1629-40. doi: 10.1007/s11136-013-0602-7. Epub 2013 Dec 11.
- Fernando M, Crowther R, Lazzarini P, Sangla K, Cunningham M, Buttner P, Golledge J. Biomechanical characteristics of peripheral diabetic neuropathy: A systematic review and meta-analysis of findings from the gait cycle, muscle activity and dynamic barefoot plantar pressure. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2013 Oct;28(8):831-45. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.08.004. Epub 2013 Aug 27.
- Ferreira JP, Sartor CD, Leal AM, Sacco IC, Sato TO, Ribeiro IL, Soares AS, Cunha JE, Salvini TF. The effect of peripheral neuropathy on lower limb muscle strength in diabetic individuals. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Mar;43:67-73. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.02.003. Epub 2017 Feb 9.
- Glatte P, Buchmann SJ, Hijazi MM, Illigens BM, Siepmann T. Architecture of the Cutaneous Autonomic Nervous System. Front Neurol. 2019 Sep 10;10:970. doi: 10.3389/fneur.2019.00970. eCollection 2019.
- Holloszy JO. Exercise-induced increase in muscle insulin sensitivity. J Appl Physiol (1985). 2005 Jul;99(1):338-43. doi: 10.1152/japplphysiol.00123.2005.
- Kelly C, Fleischer A, Yalla S, Grewal GS, Albright R, Berns D, Crews R, Najafi B. Fear of falling is prevalent in older adults with diabetes mellitus but is unrelated to level of neuropathy. J Am Podiatr Med Assoc. 2013 Nov-Dec;103(6):480-8. doi: 10.7547/1030480.
- Kukidome D, Nishikawa T, Sato M, Nishi Y, Shimamura R, Kawashima J, Shimoda S, Mizuta H, Araki E. Impaired balance is related to the progression of diabetic complications in both young and older adults. J Diabetes Complications. 2017 Aug;31(8):1275-1282. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2017.05.014. Epub 2017 Jun 4.
- Leelarungrayub D, Saidee K, Pothongsunun P, Pratanaphon S, YanKai A, Bloomer RJ. Six weeks of aerobic dance exercise improves blood oxidative stress status and increases interleukin-2 in previously sedentary women. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jul;15(3):355-62. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.03.006. Epub 2010 Apr 28.
- Morrison S, Colberg SR, Parson HK, Vinik AI. Exercise improves gait, reaction time and postural stability in older adults with type 2 diabetes and neuropathy. J Diabetes Complications. 2014 Sep-Oct;28(5):715-22. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2014.04.007. Epub 2014 Apr 18.
- Muller KA, Ryals JM, Feldman EL, Wright DE. Abnormal muscle spindle innervation and large-fiber neuropathy in diabetic mice. Diabetes. 2008 Jun;57(6):1693-701. doi: 10.2337/db08-0022. Epub 2008 Mar 24.
- Noopud P, Suputtitada A, Khongprasert S, Kanungsukkasem V. Effects of Thai traditional dance on balance performance in daily life among older women. Aging Clin Exp Res. 2019 Jul;31(7):961-967. doi: 10.1007/s40520-018-1040-8. Epub 2018 Oct 8.
- Oh TJ, Kang S, Lee JE, Moon JH, Choi SH, Lim S, Jang HC. Association between deterioration in muscle strength and peripheral neuropathy in people with diabetes. J Diabetes Complications. 2019 Aug;33(8):598-601. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2019.04.007. Epub 2019 Apr 13.
- Okada S, Hiuge A, Makino H, Nagumo A, Takaki H, Konishi H, Goto Y, Yoshimasa Y, Miyamoto Y. Effect of exercise intervention on endothelial function and incidence of cardiovascular disease in patients with type 2 diabetes. J Atheroscler Thromb. 2010 Aug 31;17(8):828-33. doi: 10.5551/jat.3798. Epub 2010 May 13.
- Hewston P, Deshpande N. Fear of Falling and Balance Confidence in Older Adults With Type 2 Diabetes Mellitus: A Scoping Review. Can J Diabetes. 2018 Dec;42(6):664-670. doi: 10.1016/j.jcjd.2018.02.009. Epub 2018 Mar 6.
- Pirker W, Katzenschlager R. Gait disorders in adults and the elderly : A clinical guide. Wien Klin Wochenschr. 2017 Feb;129(3-4):81-95. doi: 10.1007/s00508-016-1096-4. Epub 2016 Oct 21.
- Plagemann A, Heidrich I, Gotz F, Rohde W, Dorner G. Obesity and enhanced diabetes and cardiovascular risk in adult rats due to early postnatal overfeeding. Exp Clin Endocrinol. 1992;99(3):154-8. doi: 10.1055/s-0029-1211159.
- Raymond B, Steriovski J, Gillyard K, Yang C, Wu SC, Crews RT. Choosing a Vibratory Test to Pair With Semmes Weinstein Monofilament Testing for Evaluating Lower Extremity Sensation in Patients With Diabetes: A Comparison of Three Vibratory Methodologies. J Diabetes Sci Technol. 2020 Jan;14(1):8-15. doi: 10.1177/1932296819849478. Epub 2019 May 21.
- Seferovic JP, Pfeffer MA, Claggett B, Desai AS, de Zeeuw D, Haffner SM, McMurray JJV, Parving HH, Solomon SD, Chaturvedi N. Three-question set from Michigan Neuropathy Screening Instrument adds independent prognostic information on cardiovascular outcomes: analysis of ALTITUDE trial. Diabetologia. 2018 Mar;61(3):581-588. doi: 10.1007/s00125-017-4485-y. Epub 2017 Nov 3.
- Spink MJ, Fotoohabadi MR, Menz HB. Foot and ankle strength assessment using hand-held dynamometry: reliability and age-related differences. Gerontology. 2010;56(6):525-32. doi: 10.1159/000264655. Epub 2009 Dec 3.
- Sun PC, Lin HD, Jao SH, Chan RC, Kao MJ, Cheng CK. Thermoregulatory sudomotor dysfunction and diabetic neuropathy develop in parallel in at-risk feet. Diabet Med. 2008 Apr;25(4):413-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2008.02395.x. Epub 2008 Mar 13.
- Turner G, Quigg S, Davoren P, Basile R, McAuley SA, Coombes JS. Resources to Guide Exercise Specialists Managing Adults with Diabetes. Sports Med Open. 2019 Jun 3;5(1):20. doi: 10.1186/s40798-019-0192-1.
- van Deursen RW, Simoneau GG. Foot and ankle sensory neuropathy, proprioception, and postural stability. J Orthop Sports Phys Ther. 1999 Dec;29(12):718-26. doi: 10.2519/jospt.1999.29.12.718.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0151/65
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .