Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av aerob thailändsk dans hos patienter med diabetisk perifer neuropati

2 oktober 2023 uppdaterad av: Thammarat Koksungnoen, Chulalongkorn University

Effekter av aerob thailändsk dans på gång, balans och sudomotorisk funktion hos patienter med diabetisk perifer neuropati

Målet med denna typ av studier är klinisk prövning. Detta för att lära dig om effekterna av tillämpad aerob thailändsk dansövning på gångbalans och sudomotorisk funktion hos patienter med diabetisk perifer neuropati. Testvariabler av gång, balans, funktion av sudomotorik, Fysiologiska data som puls, blodtryck, kroppssammansättning, fotled och benmuskelstyrka, jämför med kontroll- och experimentgrupp vid diabetes med perifer neuropati.

Huvudfrågan Fråga 1: Dos Tillämpad aerob thailändsk dansträning påverkar gång och balans hos diabetespatienter med perifer neuropati? Fråga 2: Påverkar tillämpad aerob thailändsk dansträning sudomotorisk funktion hos diabetespatienter med perifer neuropati? Deltagarna kommer att delas in i 2 grupper: kontrollgruppen och experimentgruppen. Genom att slumpmässigt ta 22 personer från varje grupp

  1. Kontrollgruppen fick rådet att träna hemma under en period av 12 veckor.
  2. Experimentgruppen deltog i tillämpad aerob thailändsk dansövning 60 minuter per pass, 3 gånger i veckan, under en period av 12 veckor.

Efter 12 veckor samlades varierande data in och för att jämföra inom och mellan grupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med typ 2-diabetes mellan 60 och 75 år.
  • BMI-index ligger mellan 18,5 - 29,9 kg/m2.
  • MNSI poäng mellan 2,5 - 7,5 poäng.
  • Det fanns inga träningsrelaterade komplikationer från PAR-Q-bedömningen.
  • Lätt till måttlig fysisk aktivitet.
  • Att inte vara en person med svår optisk neuropati (Svere-NPDR och Vere-PDR).
  • Inga sår eller infektioner på fötterna.
  • Inga muskuloskeletala avvikelser.
  • Att inte vara en person med pacemakerimplantation, ingen historia av hjärtsvikt, utvärderad New York Heart Association Classification (NYHA) inte över funktionell klass II, om CAD måste behandlas, ingen historia av förmaksflimmer allvarligt fel.
  • Läkaren hade inte en plan för att justera medicineringen de senaste 3 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • MNSI poäng högre än eller lika med 8 poäng eller mer.
  • Deltagarna saknade mer än 20 procent av sitt träningsprogram.
  • Deltagarna hade fotsår och infektioner under experimentet.
  • Vitamin B1, 6 och 12 togs under försöket.
  • Försökspersonen drog sig ur experimentet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerob thailändsk dansövningsintervention
Aerob thailändsk dansövning 60 minuter per gånger, 3 gånger per vecka på 12 veckor.
Aerob thailändsk dansövning 60 minuter per gånger, 3 gånger per vecka på 12 veckor. Aerob träning med modulerad intensitet (12-13 Borg's RPE)
Inget ingripande: Kontrollera
Ge råd om träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid upp och testa
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Funktionell balanstest kommer att mätas av Time up and go test på några sekunder.
Baslinje och 12 veckor
Funktionell räckviddstest
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Funktionell balanstest kommer att mätas med funktionell räckviddstest i centimeter.
Baslinje och 12 veckor
Gånghastighet
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Gånghastighet kommer att mätas med Strideway i centimeter per sekund (cm/sek).
Baslinje och 12 veckor
Steglängd
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Steglängden kommer att mätas med Strideway i centimeter (cm).
Baslinje och 12 veckor
Singelstöd
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Single Support kommer att mätas av Strideway i sekunder (sek).
Baslinje och 12 veckor
Dubbelt stöd
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Dubbelstöd kommer att mätas av Strideway i sekunder (sek).
Baslinje och 12 veckor
Kadens
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Kadens kommer att mätas av Strideway i steg per minut (steg/minut).
Baslinje och 12 veckor
Postural stabilitetstestning
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Postural stabilitetstestning kommer att mätas med Biodex balanssystem i poäng.
Baslinje och 12 veckor
Modifierat kliniskt test av sensorisk interaktion i balans (M-CTSIB)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Modifierat kliniskt test av sensorisk interaktion i balans (M-CTSIB) kommer att mätas med Biodex balanssystem i poäng.
Baslinje och 12 veckor
Stabilitetsgränser (LOS)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Stabilitetsgränser (LOS) kommer att mätas av Biodex balanssystem i poäng.
Baslinje och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sudomotorisk funktion
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Sudomotorisk funktionstestning av fötter och händer kommer att mätas med Sudoscan i mikrosiemens (µS).
Baslinje och 12 veckor
Benmuskelstyrka
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Test av benmuskelstyrka kommer att mätas med isokinetisk dynamometer i newtonmeter (Nm).
Baslinje och 12 veckor
Ankel muskelstyrka
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Ankel Muskelstyrka testning kommer att mätas med handhållen dynamometri i kilogram (Kg).
Baslinje och 12 veckor
Fasteplasmaglukos (FPG)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Fasting Plasma Glucose (FPG) kommer att mätas av medicinsk tekniker vid fakulteten för Allied Health Sciences Chulalongkorn University i milligram per deciliter (mg/dL).
Baslinje och 12 veckor
Hemoglobin A1c (HbA1C)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Hemoglobin A1c (HbA1C) kommer att mätas av medicinsk tekniker vid fakulteten för Allied Health Sciences Chulalongkorn University i procent.
Baslinje och 12 veckor
High Density Lipoprotein (HDL)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
High Density Lipoprotein (HDL) kommer att mätas av medicinsk tekniker vid fakulteten för Allied Health Sciences Chulalongkorn University i milligram per deciliter (mg/dL).
Baslinje och 12 veckor
Lågdensitetslipoprotein (LDL)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Low Density Lipoprotein (LDL) kommer att mätas av medicinsk tekniker vid fakulteten för Allied Health Sciences Chulalongkorn University i milligram per deciliter (mg/dL).
Baslinje och 12 veckor
Blodtryck
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Blodtrycket kommer att mätas med Sfygmomanometer i mmHg.
Baslinje och 12 veckor
Vilopuls
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Vilopuls kommer att mätas med blodtrycksmätare i gånger per minut (tider/minut).
Baslinje och 12 veckor
Vikt
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Vikten kommer att mätas av Body Composition Analyzer i kilogram (kg).
Baslinje och 12 veckor
Höjd
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Höjd kommer att mätas av Body Composition Analyzer i centimeter (cm).
Baslinje och 12 veckor
Body mass index (BMI)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera Body mass index (BMI) i kg/m^2.
Baslinje och 12 veckor
Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Frågeformulärvariabler kommer att mätas med Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) i poäng. Skalans intervall i poäng är från 0 till 13. Skär av större än eller lika med 2 poäng och ett lågt poängtal representerar mild neuropati, medan ett högt poäng representerar svår neuropati.
Baslinje och 12 veckor
McGill Pain Questionnaire i kort form (SF-MPQ)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Frågeformulärvariabler kommer att mätas med McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) i kortform. Skalans intervall i poäng är från 0 till 60. En låg poäng representerar ingen smärta, medan en hög poäng representerar värre smärta.
Baslinje och 12 veckor
Neurologisk symptompoäng (NSS)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Frågeformulärvariabler kommer att mätas med hjälp av Neurological symptom score (NSS) i poäng. Skalans intervall i poäng är från 0 till 18. En låg poäng representerar milda neuropatiska symtom, medan en hög poäng representerar allvarliga neuropatiska symtom.
Baslinje och 12 veckor
Foot Pain Manikin
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Frågeformulärvariabler kommer att mätas av Foot Pain Manikin i poäng. Skalans intervall i poäng är från 0 till 50. En låg poäng representerar inget område av smärta, medan en hög poäng representerar ett stort område av smärta.
Baslinje och 12 veckor
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Frågeformulärsvariabler kommer att mätas med Falls Efficacy Scale International (FES-I) i poäng. Skalans intervall i poäng är från 16 till 64. En låg poäng representerar ingen oro för att falla, medan en hög poäng representerar allvarlig oro för att falla.
Baslinje och 12 veckor
Kroppsfett
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Kroppsfettindex kommer att mätas av Dexa Scan i procent.
Baslinje och 12 veckor
Muskelmassa
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Muskelmassaindex kommer att mätas med Dexa Scan i kilogram (kg).
Baslinje och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2023

Första postat (Faktisk)

29 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetiska neuropatier

3
Prenumerera