Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aerob thai tánc hatásai diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedő betegeknél

2023. október 2. frissítette: Thammarat Koksungnoen, Chulalongkorn University

Az aerob thai tánc hatása a járásra, az egyensúlyra és a sudomotoros funkciókra diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedő betegeknél

Az ilyen típusú vizsgálatok célja a klinikai vizsgálat. Ezzel megismerheti az alkalmazott aerob thai tánc gyakorlatok hatását a járás egyensúlyára és a sudomotoros funkcióra diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedő betegeknél. Tesztváltozók a járás, az egyensúly, a szudomotor működése, az élettani adatok, mint a pulzus, a vérnyomás, a testösszetétel, a boka és a láb izomereje, összehasonlítása a kontroll és a kísérleti csoporttal perifériás neuropátiás cukorbetegségben.

A fő kérdés 1. kérdés: Dózis Az alkalmazott aerob thai tánc gyakorlat befolyásolja a járást és az egyensúlyt perifériás neuropátiában szenvedő cukorbetegeknél? 2. kérdés: Az alkalmazott aerob thai tánc gyakorlat befolyásolja-e a perifériás neuropátiában szenvedő cukorbetegek sudomotoros működését? A résztvevőket 2 csoportra osztják: a kontrollcsoportra és a kísérleti csoportra. Véletlenszerű mintavétellel minden csoportból 22 főt

  1. A kontrollcsoportnak azt tanácsolták, hogy 12 hétig otthon gyakoroljanak.
  2. A kísérleti csoport alkalmanként 60 perces Applied aerob thai tánc gyakorlaton vett részt heti 3 alkalommal, 12 héten keresztül.

12 hét elteltével változó adatokat gyűjtöttünk össze, és a csoportokon belül és a csoportok között összehasonlítottuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bangkok, Thaiföld, 10330
        • Chulalongkorn University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták 60 és 75 év között.
  • A BMI index 18,5-29,9 kg/m2 között van.
  • Az MNSI pontszáma 2,5-7,5 pont között van.
  • A PAR-Q értékelés során nem voltak gyakorlatokkal kapcsolatos szövődmények.
  • Könnyű vagy közepes szintű fizikai aktivitás.
  • Nem súlyos optikai neuropátiában szenvedő személy (Severe-NPDR és Severe-PDR).
  • Nincsenek sebek vagy fertőzések a lábon.
  • Nincs mozgásszervi rendellenesség.
  • Nem pacemaker-beültetett személy, nincs szívelégtelenség a kórtörténetében, a New York-i Szívszövetség besorolása (NYHA) nem haladja meg a II. funkcionális osztályt, ha a CAD-t kezelni kell, nincs pitvarfibrilláció, súlyosan rossz.
  • Az orvosnak nem volt terve az elmúlt 3 hónapban a gyógyszeres kezelés módosítására.

Kizárási kritériumok:

  • Az MNSI pontszám 8 vagy annál nagyobb vagy annál nagyobb.
  • A résztvevők edzésprogramjuk több mint 20 százaléka hiányzott.
  • A kísérlet során a résztvevőknek lábfekélyük és fertőzésük volt.
  • A vizsgálat során B1-, 6- és 12-vitamint szedtek.
  • Az alany kilépett a kísérletből.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aerob thai tánc gyakorlat beavatkozás
Aerob thai tánctorna 60 perc alkalmanként, hetente 3 alkalommal 12 héten keresztül.
Aerob thai tánctorna 60 perc alkalmanként, hetente 3 alkalommal 12 héten keresztül. Modulált intenzitású aerob gyakorlat (12-13 Borg RPE)
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Adjon tanácsot az edzéshez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Töltsd le az időt és menj tesztelni
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A funkcionális egyensúlytesztet a Time up and go teszt másodpercekben méri.
Alapállapot és 12 hét
Funkcionális elérési teszt
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A funkcionális egyensúlyteszt a Funkcionális hatótávolság teszttel mérhető centiméterben.
Alapállapot és 12 hét
Járási sebesség
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A járási sebességet a Strideway méri centiméter per másodpercben (cm/s).
Alapállapot és 12 hét
Lépéshossz
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A lépéshosszt a Strideway méri centiméterben (cm).
Alapállapot és 12 hét
Egyetlen támogatás
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Az egyszeri támogatást a Strideway méri másodpercben (másodpercben).
Alapállapot és 12 hét
Dupla támogatás
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A kettős támogatást a Strideway másodpercben (másodpercben) méri.
Alapállapot és 12 hét
Cadence
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A lépésszámot a Strideway méri lépésenként percenként (lépés/perc).
Alapállapot és 12 hét
Testtartási stabilitás tesztelése
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A testtartási stabilitás tesztelését a Biodex egyensúlyi rendszer pontozással méri.
Alapállapot és 12 hét
Módosított klinikai teszt a szenzoros kölcsönhatás egyensúlyáról (M-CTSIB)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Az egyensúlyi szenzoros kölcsönhatás módosított klinikai tesztjét (M-CTSIB) a Biodex mérlegrendszer fogja mérni pontszámban.
Alapállapot és 12 hét
A stabilitás határai (LOS)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A stabilitás határait (LOS) a Biodex egyensúlyi rendszer pontozással méri.
Alapállapot és 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sudomotor funkció
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A szudomotoros működést vizsgáló lábak és kezek mérése a Sudoscan készülékkel történik mikrosiemensben (µS).
Alapállapot és 12 hét
A láb izomereje
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A lábizmok erejét izokinetikus dinamométerrel mérik newtonméterben (Nm).
Alapállapot és 12 hét
Boka izomereje
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A boka izomerőtesztjét kézi dinamometriával mérik kilogrammban (kg).
Alapállapot és 12 hét
Éhgyomri plazma glükóz (FPG)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Az éhgyomri plazma glükózt (FPG) az Allied Health Sciences Chulalongkorn Egyetem karának orvostechnikusa milligramm per deciliterben (mg/dl) méri.
Alapállapot és 12 hét
Hemoglobin A1c (HbA1C)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A hemoglobin A1c (HbA1C) szintjét az Allied Health Sciences Chulalongkorn Egyetem karának egészségügyi technikusa fogja megmérni százalékban.
Alapállapot és 12 hét
Nagy sűrűségű lipoprotein (HDL)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A nagy sűrűségű lipoproteint (HDL) az Allied Health Sciences Chulalongkorn Egyetem karának orvostechnikusa milligramm per deciliterben (mg/dL) méri.
Alapállapot és 12 hét
Alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Az alacsony sűrűségű lipoproteint (LDL) az Allied Health Sciences Chulalongkorn Egyetem karának orvostechnikusa milligramm per deciliterben (mg/dL) méri.
Alapállapot és 12 hét
Vérnyomás
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A vérnyomást vérnyomásmérővel mérik Hgmm-ben.
Alapállapot és 12 hét
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A nyugalmi pulzusszámot vérnyomásmérő készülék méri Time/perc egységben (Times/perc).
Alapállapot és 12 hét
Súly
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A testsúlyt a testösszetétel-elemző méri kilogrammban (kg).
Alapállapot és 12 hét
Magasság
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A magasságot a testösszetétel-elemző méri centiméterben (cm).
Alapállapot és 12 hét
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A testtömeg-index (BMI) kg/m^2-ben kifejezett testtömeg-indexének (BMI) összeadásával a testtömeg és a magasság együttesen jelenik meg.
Alapállapot és 12 hét
Michigan Neuropátia Szűrő Műszer (MNSI)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A kérdőív változóit a Michigan Neuropathia Screening Instrument (MNSI) pontozása fogja mérni. A skála pontozási tartománya 0 és 13 között van. A 2-nél nagyobb vagy egyenlő pontszám levágása és az alacsony pontszám enyhe neuropátiát jelent, míg a magas pontszám súlyos neuropátiát jelent.
Alapállapot és 12 hét
Rövid formájú McGill fájdalomkérdőív (SF-MPQ)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A kérdőív változóit a Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) pontszámban mérjük. A skála pontozási tartománya 0 és 60 között van. Az alacsony pontszám azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg a magas pontszám rosszabb fájdalmat jelent.
Alapállapot és 12 hét
Neurológiai tünetek pontszáma (NSS)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A kérdőív változóit a Neurological Symptom Score (NSS) pontszámban mérjük. A skála pontozási tartománya 0 és 18 között van. Az alacsony pontszám enyhe neuropátiás tüneteket, míg a magas pontszám súlyos neuropátiás tüneteket jelent.
Alapállapot és 12 hét
Lábfájdalom-bábu
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A kérdőív változóit a Foot Pain Manikin fogja mérni pontszámban. A skála pontozási tartománya 0 és 50 között van. Az alacsony pontszám a fájdalom területét nem jelenti, míg a magas pontszám a fájdalom széles területét jelenti.
Alapállapot és 12 hét
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A kérdőív változóit a Falls Efficacy Scale International (FES-I) pontszámban méri. A skála pontszáma 16-tól 64-ig terjed. Az alacsony pontszám nem jelent aggodalmat az esés miatt, míg a magas pontszám súlyos aggodalomra ad okot az eséssel kapcsolatban.
Alapállapot és 12 hét
Testzsír
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A testzsírindexet a Dexa Scan méri százalékban.
Alapállapot és 12 hét
Izomtömeg
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Az izomtömegindexet a Dexa Scan méri kilogrammban (kg).
Alapállapot és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel