Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aërobe Thaise dans bij patiënten met diabetische perifere neuropathie

2 oktober 2023 bijgewerkt door: Thammarat Koksungnoen, Chulalongkorn University

Effecten van aërobe Thaise dans op het looppatroon, het evenwicht en de sudomotorische functie bij patiënten met diabetische perifere neuropathie

Het doel van dit type onderzoek is een klinische proef. Dit om meer te leren over de effecten van toegepaste aerobe Thaise dansoefeningen op de loopbalans en de sudomotorische functie bij patiënten met diabetische perifere neuropathie. Testvariabelen van gang, evenwicht, functie van sudomotor, fysiologische gegevens zoals hartslag, bloeddruk, lichaamssamenstelling, enkel- en beenspierkracht, vergelijken met controle- en experimentele groep bij diabetes met perifere neuropathie.

De hoofdvraag Vraag 1: Dosis Toegepaste aërobe Thaise dansoefening beïnvloedt het looppatroon en het evenwicht bij diabetespatiënten met perifere neuropathie? Vraag 2: Heeft toegepaste aerobe Thaise dansoefeningen invloed op de sudomotorische functie bij diabetespatiënten met perifere neuropathie? De deelnemers worden verdeeld in 2 groepen: de controlegroep en de experimentele groep. Door willekeurig 22 mensen uit elke groep te bemonsteren

  1. De controlegroep kreeg het advies om gedurende een periode van twaalf weken thuis te sporten.
  2. De experimentele groep nam deel aan toegepaste aërobe Thaise dansoefeningen van 60 minuten per sessie, 3 keer per week, gedurende een periode van 12 weken.

Na 12 weken werden variabele gegevens verzameld en vergeleken binnen en tussen groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met diabetes type 2 tussen de 60 en 75 jaar.
  • De BMI-index ligt tussen 18,5 - 29,9 kg/m2.
  • MNSI-score tussen 2,5 - 7,5 punten.
  • Er waren geen inspanningsgerelateerde complicaties bij de PAR-Q-beoordeling.
  • Licht tot matig niveau van fysieke activiteit.
  • Geen persoon zijn met ernstige optische neuropathie (Severe-NPDR en Severe-PDR).
  • Geen wondjes of infecties aan de voeten.
  • Geen afwijkingen aan het bewegingsapparaat.
  • Geen persoon met pacemakerimplantatie, geen voorgeschiedenis van hartfalen, beoordeelde New York Heart Association Classification (NYHA) niet boven functionele klasse II, als CAD moet worden behandeld, geen voorgeschiedenis van atriumfibrilleren, ernstig verkeerd.
  • De arts had de afgelopen 3 maanden geen plan om de medicatie aan te passen.

Uitsluitingscriteria:

  • MNSI-score groter dan of gelijk aan 8 punten of meer.
  • Deelnemers misten meer dan 20 procent van hun oefenprogramma.
  • Deelnemers hadden tijdens het experiment voetzweren en infecties.
  • Tijdens de proef werden de vitamines B1, 6 en 12 ingenomen.
  • De proefpersoon trok zich terug uit het experiment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie voor aërobe Thaise dansoefeningen
Aërobe Thaise dansoefening 60 minuten per keer, 3 keer per week van 12 weken.
Aërobe Thaise dansoefening 60 minuten per keer, 3 keer per week van 12 weken. Aërobe oefening met gemoduleerde intensiteit (12-13 Borg's RPE)
Geen tussenkomst: Controle
Geef advies over beweging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neem de tijd en ga testen
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De functionele balanstest wordt gemeten via de Time up and go-test in seconden.
Basislijn en 12 weken
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De functionele balanstest wordt gemeten met de functionele bereiktest in centimeter.
Basislijn en 12 weken
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Loopsnelheid wordt door Strideway gemeten in centimeter per seconde (cm/sec).
Basislijn en 12 weken
Stap lengte
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De staplengte wordt door Strideway gemeten in centimeter (cm).
Basislijn en 12 weken
Enkele ondersteuning
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Enkele ondersteuning wordt door Strideway in seconden (sec) gemeten.
Basislijn en 12 weken
Dubbele ondersteuning
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Dubbele ondersteuning wordt door Strideway in seconden (sec) gemeten.
Basislijn en 12 weken
Cadans
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De cadans wordt door Strideway gemeten in stappen per minuut (stappen/minuut).
Basislijn en 12 weken
Houdingsstabiliteitstesten
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Houdingsstabiliteitstesten worden in score gemeten door het Biodex-balanssysteem.
Basislijn en 12 weken
Gewijzigde klinische test van sensorische interactie in evenwicht (M-CTSIB)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De aangepaste klinische test van sensorische interactie in balans (M-CTSIB) wordt in score gemeten door het Biodex-balanssysteem.
Basislijn en 12 weken
Grenzen van stabiliteit (LOS)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Grenzen van stabiliteit (LOS) worden door het Biodex-balanssysteem in score gemeten.
Basislijn en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sudomotorische functie
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Sudomotorische functietesten van voeten en handen worden door Sudoscan gemeten in microsiemens (μS).
Basislijn en 12 weken
Spierkracht in de benen
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Het testen van de beenspierkracht zal worden gemeten met een isokinetische dynamometer in Newtonmeter (Nm).
Basislijn en 12 weken
Enkel spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Het testen van de spierkracht van de enkel wordt gemeten met handdynamometrie in kilogram (kg).
Basislijn en 12 weken
Nuchtere plasmaglucose (FPG)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Nuchtere plasmaglucose (FPG) zal worden gemeten door een medisch technicus van de faculteit Allied Health Sciences Chulalongkorn University in milligram per deciliter (mg/dl).
Basislijn en 12 weken
Hemoglobine A1c (HbA1C)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Hemoglobine A1c (HbA1C) zal procentueel worden gemeten door een medisch technicus van de faculteit Allied Health Sciences Chulalongkorn University.
Basislijn en 12 weken
Hogedichtheidlipoproteïne (HDL)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
High Density Lipoproteïne (HDL) zal worden gemeten door een medisch technicus van de faculteit Allied Health Sciences Chulalongkorn University in milligram per deciliter (mg/dl).
Basislijn en 12 weken
Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) zal worden gemeten door een medisch technicus van de faculteit Allied Health Sciences Chulalongkorn University in milligram per deciliter (mg/dl).
Basislijn en 12 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De bloeddruk wordt gemeten met een bloeddrukmeter in mmHg.
Basislijn en 12 weken
Rustende hartslag
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De hartslag in rust wordt gemeten met een bloeddrukmeter in tijden per minuut (tijden/minuut).
Basislijn en 12 weken
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Het gewicht wordt door de Body Composition Analyzer gemeten in kilogram (kg).
Basislijn en 12 weken
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De lengte wordt gemeten door de Body Composition Analyzer in centimeter (cm).
Basislijn en 12 weken
Body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de Body Mass Index (BMI) in kg/m^2 te rapporteren.
Basislijn en 12 weken
Michigan Neuropathie Screeninginstrument (MNSI)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Vragenlijstvariabelen zullen in score worden gemeten door het Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI). Het scorebereik van de schaal loopt van 0 tot 13. De grenswaarde is groter dan of gelijk aan 2 scores en een lage score staat voor milde neuropathie, terwijl een hoge score staat voor ernstige neuropathie.
Basislijn en 12 weken
Korte McGill-pijnvragenlijst (SF-MPQ)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Vragenlijstvariabelen worden in score gemeten met behulp van de Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ). Het scorebereik van de schaal loopt van 0 tot 60. Een lage score betekent geen pijn, terwijl een hoge score staat voor ergere pijn.
Basislijn en 12 weken
Neurologische symptoomscore (NSS)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Vragenlijstvariabelen worden gemeten aan de hand van de score voor neurologische symptomen (NSS). Het scorebereik van de schaal loopt van 0 tot 18. Een lage score staat voor milde neuropathische symptomen, terwijl een hoge score staat voor ernstige neuropathische symptomen.
Basislijn en 12 weken
Voetpijn oefenpop
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Vragenlijstvariabelen worden door de Foot Pain Manikin in score gemeten. Het scorebereik van de schaal loopt van 0 tot 50. Een lage score vertegenwoordigt geen pijngebied, terwijl een hoge score een breed pijngebied vertegenwoordigt.
Basislijn en 12 weken
Valt werkzaamheidsschaal internationaal (FES-I)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Vragenlijstvariabelen worden in score gemeten aan de hand van de Falls Efficacy Scale International (FES-I). Het scorebereik van de schaal loopt van 16 tot 64. Een lage score duidt op geen zorgen over vallen, terwijl een hoge score duidt op ernstige zorgen over vallen.
Basislijn en 12 weken
Lichaamsvet
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De lichaamsvetindex wordt door Dexa Scan in procenten gemeten.
Basislijn en 12 weken
Spiermassa
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De spiermassa-index wordt door de Dexa Scan gemeten in kilogram (kg).
Basislijn en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren