Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen thai-tanssin vaikutukset potilaalla, jolla on diabeettinen perifeerinen neuropatia

maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Thammarat Koksungnoen, Chulalongkorn University

Aerobisen thai-tanssin vaikutukset kävelyyn, tasapainoon ja sudomotoriseen toimintaan potilailla, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia

Tämäntyyppisen tutkimuksen tavoitteena on kliininen tutkimus. Tämä oppia soveltavan aerobisen thai-tanssiharjoituksen vaikutuksista kävelytasapainoon ja sudomotoriseen toimintaan potilailla, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia. Testaa kävelyn, tasapainon, sudomotorisen toiminnan muuttujat, fysiologiset tiedot, kuten pulssi, verenpaine, kehon koostumus, nilkan ja jalkojen lihasvoima, vertaa verrokki- ja koeryhmään diabeteksessa, jolla on perifeerinen neuropatia.

Pääkysymys Kysymys 1: Annos Sovellettu aerobinen thai-tanssiharjoitus vaikuttaa kävelyyn ja tasapainoon perifeeristä neuropatiaa sairastavilla diabeetikoilla? Kysymys 2: Vaikuttaako sovellettu aerobinen thai-tanssiharjoitus sudomotoriseen toimintaan diabeetikoilla, joilla on perifeerinen neuropatia? Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmään ja koeryhmään. Ottamalla satunnaisesti 22 henkilöä kustakin ryhmästä

  1. Kontrolliryhmää kehotettiin harjoittelemaan kotona 12 viikon ajan.
  2. Kokeellinen ryhmä osallistui Applied aerobiseen Thai tanssiharjoitteluun 60 minuuttia per harjoitus, 3 kertaa viikossa, 12 viikon ajan.

12 viikon kuluttua kerättiin vaihtelevia tietoja ja verrattiin ryhmien sisällä ja välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Chulalongkorn University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä diagnosoitu tyypin 2 diabetes 60-75-vuotiailla.
  • BMI-indeksi on 18,5-29,9 kg/m2.
  • MNSI-pisteet 2,5 - 7,5 pistettä.
  • PAR-Q-arvioinnissa ei esiintynyt harjoitukseen liittyviä komplikaatioita.
  • Kevyt tai kohtalainen fyysinen aktiivisuus.
  • Ei henkilö, jolla on vaikea optinen neuropatia (Severe-NPDR ja Severe-PDR).
  • Ei haavoja tai tulehduksia jaloissa.
  • Ei tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuuksia.
  • Ei ole sydämentahdistin-istutettu henkilö, ei historiaa sydämen vajaatoiminnasta, arvioitu New York Heart Association -luokitus (NYHA) ei ylitä toiminnallista luokkaa II, jos CAD on hoidettava, ei eteisvärinää, joka on vakavasti väärin.
  • Lääkärillä ei ollut suunnitelmaa muuttaa lääkitystä viimeisen 3 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • MNSI-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 8 pistettä tai enemmän.
  • Osallistujilta puuttui yli 20 prosenttia harjoitusohjelmastaan.
  • Osallistujilla oli jalkahaavoja ja infektioita kokeen aikana.
  • Kokeen aikana otettiin vitamiineja B1, 6 ja 12.
  • Kohde vetäytyi kokeesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen thai-tanssiharjoitus
Aerobinen thai-tanssiharjoitus 60 minuuttia per kertaa, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Aerobinen thai-tanssiharjoitus 60 minuuttia per kertaa, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Moduloidun intensiteetin aerobinen harjoitus (12-13 Borgin RPE)
Ei väliintuloa: Ohjaus
Anna neuvoja harjoitteluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Toiminnallisen tasapainon testi mitataan Time up and go -testillä sekunneissa.
Perustaso ja 12 viikkoa
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Toiminnallinen tasapainotesti mitataan toiminnallisen ulottuvuuden testillä senttimetreinä.
Perustaso ja 12 viikkoa
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kävelynopeus mitataan Stridewaylla senttimetreinä sekunnissa (cm/s).
Perustaso ja 12 viikkoa
Askeleen pituus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Askelpituus mitataan Stridewaylla senttimetreinä (cm).
Perustaso ja 12 viikkoa
Yksittäinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Yksittäinen tuki mitataan Stridewaylla sekunneissa (s).
Perustaso ja 12 viikkoa
Kaksinkertainen tuki
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Strideway mittaa Double Supportin sekunneissa (s).
Perustaso ja 12 viikkoa
Kadenssi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Poljinnopeus mitataan Stridewaylla askelina minuutissa (askeleita minuutissa).
Perustaso ja 12 viikkoa
Asentovakauden testaus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Asentostabiilisuustestaus mitataan Biodex-tasapainojärjestelmällä pisteillä.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muokattu kliininen aistinvaraisen vuorovaikutuksen testi tasapainossa (M-CTSIB)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (M-CTSIB) mitataan Biodex-tasapainojärjestelmällä pisteillä.
Perustaso ja 12 viikkoa
Vakauden rajat (LOS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Stabiilisuuden rajat (LOS) mitataan Biodex-tasapainojärjestelmällä pisteillä.
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sudomotorinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Sudomotorisen toiminnan testaus jalat ja kädet mitataan Sudoscanilla mikrosiemenseinä (µS).
Perustaso ja 12 viikkoa
Jalkojen lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Jalkojen lihasvoiman mittaus mitataan isokineettisellä dynamometrillä newtonmetreinä (Nm).
Perustaso ja 12 viikkoa
Nilkan lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Nilkan lihasvoiman mittaus mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä kilogrammoina (kg).
Perustaso ja 12 viikkoa
Paastoplasman glukoosi (FPG)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Allied Health Sciences Chulalongkorn Universityn tiedekunnan lääketieteellinen teknikko mittaa paastoplasmaglukoosin (FPG) milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl).
Perustaso ja 12 viikkoa
Hemoglobiini A1c (HbA1C)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Allied Health Sciences Chulalongkorn Universityn tiedekunnan lääketieteellinen teknikko mittaa hemoglobiini A1c:n (HbA1C) prosentteina.
Perustaso ja 12 viikkoa
High Density Lipoprotein (HDL)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
High Density Lipoprotein (HDL) mitataan Allied Health Sciences Chulalongkorn Universityn tiedekunnan lääketieteessä milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl).
Perustaso ja 12 viikkoa
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) mittaa lääketieteen teknikko Allied Health Sciences Chulalongkorn Universityn tiedekunnassa milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl).
Perustaso ja 12 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Verenpaine mitataan sfygmomanometrillä mmHg.
Perustaso ja 12 viikkoa
Leposyke
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Leposyke mitataan sfygmomanometrillä kertaa minuutissa (Times/minute).
Perustaso ja 12 viikkoa
Paino
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Paino mitataan Body Composition Analyzer -laitteella kilogrammoina (kg).
Perustaso ja 12 viikkoa
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Pituus mitataan Body Composition Analyzer -laitteella senttimetreinä (cm).
Perustaso ja 12 viikkoa
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Paino ja pituus yhdistetään niin, että kehon massaindeksi (BMI) ilmoitetaan kg/m^2.
Perustaso ja 12 viikkoa
Michiganin neuropatian seulontalaite (MNSI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kyselylomakkeen muuttujat mitataan Michigan Neuropathy Screening Instrumentilla (MNSI) pisteillä. Asteikon pistemäärä on 0–13. Leikkaa suurempi tai yhtä suuri kuin 2 pistettä ja matala pistemäärä edustaa lievää neuropatiaa, kun taas korkea pistemäärä edustaa vakavaa neuropatiaa.
Perustaso ja 12 viikkoa
Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kyselylomakkeen muuttujat mitataan Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) -pistemäärällä. Asteikon pistemäärä on 0-60. Matala pistemäärä tarkoittaa, ettei kipua ole, kun taas korkea pistemäärä tarkoittaa pahempaa kipua.
Perustaso ja 12 viikkoa
Neurologisten oireiden pistemäärä (NSS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kyselylomakkeen muuttujat mitataan neurologisten oireiden pisteytyksen (NSS) avulla. Asteikon pistemäärä on 0-18. Matala pistemäärä edustaa lieviä neuropaattisia oireita, kun taas korkea pistemäärä edustaa vakavia neuropaattisia oireita.
Perustaso ja 12 viikkoa
Jalkakipunukke
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kyselylomakkeen muuttujat mitataan jalkakipunukkella pistemäärällä. Asteikon pistemäärä on 0-50. Matala pistemäärä edustaa kivun aluetta, kun taas korkea pistemäärä edustaa laajaa kipualuetta.
Perustaso ja 12 viikkoa
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kyselylomakkeen muuttujat mitataan Falls Efficacy Scale Internationalin (FES-I) pistemäärällä. Asteikon pistemäärä on 16-64. Matala pistemäärä ei tarkoita huolta kaatumisesta, kun taas korkea pistemäärä edustaa vakavaa huolta kaatumisesta.
Perustaso ja 12 viikkoa
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kehon rasvaindeksi mitataan Dexa Scanilla prosentteina.
Perustaso ja 12 viikkoa
Lihasmassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Lihasmassaindeksi mitataan Dexa Scanilla kilogrammoina (kg).
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa