Auswirkungen des aeroben Thai-Tanzes bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie
2. Oktober 2023 aktualisiert von: Thammarat Koksungnoen, Chulalongkorn University
Auswirkungen des aeroben Thai-Tanzes auf Gang, Gleichgewicht und Sudomotorik bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie
Das Ziel dieser Art von Studie ist eine klinische Studie. Dies dient dazu, mehr über die Auswirkungen angewandter Aerobic-Thai-Tanzübungen auf das Ganggleichgewicht und die sudomotorische Funktion bei Patienten mit diabetischer peripherer Neuropathie zu erfahren. Testvariablen Gang, Gleichgewicht, Funktion der Sudomotorik, physiologische Daten wie Puls, Blutdruck, Körperzusammensetzung, Knöchel- und Beinmuskelkraft, Vergleich mit Kontroll- und Versuchsgruppe bei Diabetes mit peripherer Neuropathie.
Die Hauptfrage Frage 1: Beeinflusst die angewandte aerobe Thai-Tanzübung den Gang und das Gleichgewicht bei Diabetikern mit peripherer Neuropathie? Frage 2: Beeinflusst angewandtes Aerobic-Thai-Tanztraining die sudomotorische Funktion bei Diabetikern mit peripherer Neuropathie? Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: die Kontrollgruppe und die Versuchsgruppe. Durch zufällige Auswahl von 22 Personen aus jeder Gruppe
- Der Kontrollgruppe wurde empfohlen, über einen Zeitraum von 12 Wochen zu Hause zu trainieren.
- Die Versuchsgruppe nahm 60 Minuten pro Sitzung dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen an einer angewandten Aerobic-Thai-Tanzübung teil.
Nach 12 Wochen wurden variable Daten gesammelt und zum Vergleich innerhalb und zwischen Gruppen verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Bangkok, Thailand, 10330
- Chulalongkorn University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 60 und 75 Jahren wurde Typ-2-Diabetes diagnostiziert.
- Der BMI-Index liegt zwischen 18,5 und 29,9 kg/m2.
- MNSI-Wert zwischen 2,5 und 7,5 Punkten.
- Bei der PAR-Q-Beurteilung traten keine übungsbedingten Komplikationen auf.
- Leichte bis mäßige körperliche Aktivität.
- Keine Person mit schwerer Optikusneuropathie (Severe-NPDR und Severe-PDR) sein.
- Keine Wunden oder Infektionen an den Füßen.
- Keine Auffälligkeiten des Bewegungsapparates.
- Keine Person mit Herzschrittmacherimplantation, keine Vorgeschichte von Herzinsuffizienz, Evaluierte Klassifikation der New York Heart Association (NYHA) nicht über Funktionsklasse II, Wenn CAD behandelt werden muss, Keine Vorgeschichte von Vorhofflimmern, schwerwiegend falsch.
- Der Arzt hatte in den letzten 3 Monaten keinen Plan, die Medikamente anzupassen.
Ausschlusskriterien:
- MNSI-Score größer oder gleich 8 Punkten oder mehr.
- Den Teilnehmern fehlten mehr als 20 Prozent ihres Trainingsprogramms.
- Die Teilnehmer hatten während des Experiments Fußgeschwüre und Infektionen.
- Während des Versuchs wurden die Vitamine B1, 6 und 12 eingenommen.
- Die Versuchsperson zog sich aus dem Experiment zurück.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aerobic-Thai-Tanz-Übungsintervention
Aerobic-Thai-Tanzübung 60 Minuten pro Mal, 3 Mal pro Woche von 12 Wochen.
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Aerobic-Thai-Tanzübung 60 Minuten pro Mal, 3 Mal pro Woche von 12 Wochen.
Aerobes Training mit modulierter Intensität (12-13 Borg-RPE)
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Kein Eingriff: Kontrolle
Geben Sie Ratschläge zum Training.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nehmen Sie sich Zeit und machen Sie einen Test
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Der funktionelle Gleichgewichtstest wird anhand des Time-up-and-go-Tests in Sekunden gemessen.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Der funktionelle Gleichgewichtstest wird anhand des funktionellen Reichweitentests in Zentimetern gemessen.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Die Ganggeschwindigkeit wird von Strideway in Zentimetern pro Sekunde (cm/Sek.) gemessen.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Schrittlänge
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Die Schrittlänge wird von Strideway in Zentimetern (cm) gemessen.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Einzelunterstützung
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Die Einzelunterstützung wird von Strideway in Sekunden (Sek.) gemessen.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Doppelte Unterstützung
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Die doppelte Unterstützung wird von Strideway in Sekunden (Sek.) gemessen.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Kadenz
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Die Trittfrequenz wird von Strideway in Schritten pro Minute (Schritte/Minute) gemessen.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Prüfung der Haltungsstabilität
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Der Haltungsstabilitätstest wird mit dem Biodex-Balance-System als Score gemessen.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Modifizierter klinischer Test der sensorischen Interaktion im Gleichgewicht (M-CTSIB)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Der modifizierte klinische Test der sensorischen Interaktion im Gleichgewicht (M-CTSIB) wird mit dem Biodex-Balance-System im Score gemessen.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Stabilitätsgrenzen (LOS)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Stabilitätsgrenzen (LOS) werden durch das Biodex-Balance-System in der Punktzahl gemessen.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sudomotorische Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Sudomotorische Funktionstests an Füßen und Händen werden von Sudoscan in Mikrosiemens (µS) gemessen.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Kraft der Beinmuskulatur
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Der Krafttest der Beinmuskulatur wird mit einem isokinetischen Dynamometer in Newtonmeter (Nm) gemessen.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Kraft der Knöchelmuskulatur
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Der Krafttest der Knöchelmuskulatur wird mittels Handdynamometrie in Kilogramm (kg) gemessen.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Nüchtern-Plasmaglukose (FPG)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Der Nüchternplasmaglukosespiegel (FPG) wird von einem Medizintechniker an der Fakultät der Allied Health Sciences Chulalongkorn University in Milligramm pro Deziliter (mg/dl) gemessen.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Hämoglobin A1c (HbA1C)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Hämoglobin A1c (HbA1C) wird von einem Medizintechniker an der Fakultät der Allied Health Sciences Chulalongkorn University in Prozent gemessen.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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High Density Lipoprotein (HDL)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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High Density Lipoprotein (HDL) wird von einem Medizintechniker an der Fakultät der Allied Health Sciences Chulalongkorn University in Milligramm pro Deziliter (mg/dl) gemessen.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Lipoprotein niedriger Dichte (LDL)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Low Density Lipoprotein (LDL) wird von einem Medizintechniker an der Fakultät der Allied Health Sciences Chulalongkorn University in Milligramm pro Deziliter (mg/dl) gemessen.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Der Blutdruck wird mit einem Blutdruckmessgerät in mmHg gemessen.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Die Ruheherzfrequenz wird mit einem Blutdruckmessgerät in Zeiten pro Minute (Zeiten/Minute) gemessen.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Gewicht
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Das Gewicht wird mit dem Body Composition Analyzer in Kilogramm (kg) gemessen.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Höhe
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Die Körpergröße wird mit dem Body Composition Analyzer in Zentimetern (cm) gemessen.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Gewicht und Größe werden kombiniert, um den Body-Mass-Index (BMI) in kg/m^2 zu ermitteln.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Michigan Neuropathie-Screening-Instrument (MNSI)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Fragebogenvariablen werden mit dem Michigan Neuropathie Screening Instrument (MNSI) im Score gemessen.
Der Bewertungsbereich der Skala reicht von 0 bis 13. Bei einem Wert von mindestens 2 Werten bedeutet ein niedriger Wert eine leichte Neuropathie, während ein hoher Wert eine schwere Neuropathie darstellt.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen (SF-MPQ)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Fragebogenvariablen werden anhand des Kurzform-McGill-Schmerzfragebogens (SF-MPQ) im Score gemessen.
Der Bewertungsbereich der Skala reicht von 0 bis 60.
Ein niedriger Wert bedeutet keine Schmerzen, während ein hoher Wert stärkere Schmerzen bedeutet.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Neurologische Symptombewertung (NSS)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Fragebogenvariablen werden anhand des neurologischen Symptomscores (NSS) im Score gemessen.
Der Bewertungsbereich der Skala reicht von 0 bis 18.
Ein niedriger Wert steht für leichte neuropathische Symptome, während ein hoher Wert für schwere neuropathische Symptome steht.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Fußschmerzpuppe
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Fragebogenvariablen werden vom Foot Pain Manikin im Score gemessen.
Der Bewertungsbereich der Skala reicht von 0 bis 50.
Ein niedriger Wert stellt keinen Schmerzbereich dar, wohingegen ein hoher Wert einen weiten Schmerzbereich darstellt.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Die Variablen des Fragebogens werden anhand der Ergebnisse der Falls Efficacy Scale International (FES-I) gemessen.
Der Punktebereich der Skala reicht von 16 bis 64.
Ein niedriger Wert bedeutet keine Sorge vor einem Sturz, wohingegen ein hoher Wert eine starke Sorge vor einem Sturz bedeutet.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Körperfett
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Der Körperfettindex wird mit Dexa Scan in Prozent gemessen.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Muskelmasse
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Der Muskelmasseindex wird mit Dexa Scan in Kilogramm (kg) gemessen.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0151/65
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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