Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af aerob thailandsk dans hos patienter med diabetisk perifer neuropati

2. oktober 2023 opdateret af: Thammarat Koksungnoen, Chulalongkorn University

Effekter af aerob thailandsk dans på gang, balance og sudomotorisk funktion hos patienter med diabetisk perifer neuropati

Målet med denne type undersøgelse er kliniske forsøg. Dette for at lære om virkningerne af anvendt aerob thailandske danseøvelser på gangbalance og sudomotorisk funktion hos patienter med diabetisk perifer neuropati. Test variabler for gang, balance, funktion af sudomotorik, Fysiologiske data som puls, blodtryk, kropssammensætning, ankel- og benmuskelstyrke, sammenlign med kontrol- og forsøgsgruppe i diabetes med perifer neuropati.

Hovedspørgsmålet Spørgsmål 1: Dosis Anvendt aerob thailandsk danseøvelse påvirker gang og balance hos diabetespatienter med perifer neuropati? Spørgsmål 2: Påvirker anvendt aerob thailandsk danseøvelse sudomotorisk funktion hos diabetespatienter med perifer neuropati? Deltagerne vil opdeles i 2 grupper: kontrolgruppen og forsøgsgruppen. Ved tilfældigt at udtage 22 personer fra hver gruppe

  1. Kontrolgruppen blev anbefalet at træne hjemme i en periode på 12 uger.
  2. Forsøgsgruppen deltog i Applied aerobic Thai dance øvelse 60 minutter pr. session, 3 gange om ugen, i en periode på 12 uger.

Efter 12 uger blev variable data indsamlet og for at sammenligne inden for og mellem grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med type 2-diabetes mellem 60 og 75 år.
  • BMI-indekset er mellem 18,5 - 29,9 kg/m2.
  • MNSI score mellem 2,5 - 7,5 point.
  • Der var ingen træningsrelaterede komplikationer fra PAR-Q-vurderingen.
  • Let til moderat fysisk aktivitetsniveau.
  • Ikke at være en person med svær optisk neuropati (svær-NPDR og svær-PDR).
  • Ingen sår eller infektioner på fødderne.
  • Ingen muskuloskeletale abnormiteter.
  • Ikke at være en pacemakerimplantationsperson, ingen historie med hjertesvigt, evalueret New York Heart Association Classification (NYHA) ikke over funktionel klasse II, hvis CAD skal behandles, ingen historie med atrieflimren alvorligt forkert.
  • Lægen havde ikke en plan om at justere medicinen de sidste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • MNSI score større end eller lig med 8 point eller mere.
  • Deltagerne manglede mere end 20 procent af deres træningsprogram.
  • Deltagerne havde fodsår og infektioner under forsøget.
  • Vitamin B1, 6 og 12 blev taget under forsøget.
  • Forsøgspersonen trak sig fra forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob thailandske danseøvelser
Aerob thailandsk danseøvelse 60 minutter pr. gang, 3 gange pr. uge af 12 uger.
Aerob thailandsk danseøvelse 60 minutter pr. gang, 3 gange pr. uge af 12 uger. Aerob træning med moduleret intensitet (12-13 Borg's RPE)
Ingen indgriben: Styring
Giv råd om træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid op og gå til test
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Funktionel balancetest vil blive målt af Time up and go test på få sekunder.
Baseline og 12 uger
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Funktionel balance test vil blive målt ved funktionel rækkevidde test i centimeter.
Baseline og 12 uger
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ganghastighed vil blive målt ved Strideway i centimeter pr. sekund (cm/sek.).
Baseline og 12 uger
Trinlængde
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Trinlængde vil blive målt ved Strideway i centimeter (cm).
Baseline og 12 uger
Enkel støtte
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Single Support vil blive målt af Strideway i sekunder (sek.).
Baseline og 12 uger
Dobbelt støtte
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Dobbeltstøtte vil blive målt af Strideway i sekunder (sek.).
Baseline og 12 uger
Kadence
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Kadence vil blive målt af Strideway i trin pr. minut (trin/minut).
Baseline og 12 uger
Postural stabilitetstest
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Postural stabilitetstest vil blive målt med Biodex balancesystem i score.
Baseline og 12 uger
Modificeret klinisk test af sensorisk interaktion i balance (M-CTSIB)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Modificeret klinisk test af sensorisk interaktion i balance (M-CTSIB) vil blive målt af Biodex balancesystem i score.
Baseline og 12 uger
Stabilitetsgrænser (LOS)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Stabilitetsgrænser (LOS) vil blive målt af Biodex balancesystem i score.
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sudomotorisk funktion
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Sudomotorisk funktionstest af fødder og hænder vil blive målt med Sudoscan i mikrosiemens (µS).
Baseline og 12 uger
Ben muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Test af benmuskelstyrke vil blive målt med isokinetisk dynamometer i newtonmeter (Nm).
Baseline og 12 uger
Ankel muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ankel Muskelstyrketestning vil blive målt ved håndholdt dynamometri i kilogram (Kg).
Baseline og 12 uger
Fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Fasting Plasma Glucose (FPG) vil blive målt af medicinsk tekniker ved fakultetet for Allied Health Sciences Chulalongkorn University i milligram pr. deciliter (mg/dL).
Baseline og 12 uger
Hæmoglobin A1c (HbA1C)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Hæmoglobin A1c (HbA1C) vil blive målt af medicinsk tekniker ved fakultetet for Allied Health Sciences Chulalongkorn University i procent.
Baseline og 12 uger
High Density Lipoprotein (HDL)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
High Density Lipoprotein (HDL) vil blive målt af medicinsk tekniker ved fakultetet for Allied Health Sciences Chulalongkorn University i milligram pr. deciliter (mg/dL).
Baseline og 12 uger
Low Density Lipoprotein (LDL)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Low Density Lipoprotein (LDL) vil blive målt af medicinsk tekniker ved fakultetet for Allied Health Sciences Chulalongkorn University i milligram pr. deciliter (mg/dL).
Baseline og 12 uger
Blodtryk
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Blodtrykket vil blive målt med blodtryksmåler i mmHg.
Baseline og 12 uger
Hvilepuls
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Hvilepuls vil blive målt med blodtryksmåler i gange pr. minut (tider/minut).
Baseline og 12 uger
Vægt
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Vægt vil blive målt af Body Composition Analyzer i kilogram (kg).
Baseline og 12 uger
Højde
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Højden vil blive målt af Body Composition Analyzer i centimeter (cm).
Baseline og 12 uger
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere Body Mass Index (BMI) i kg/m^2.
Baseline og 12 uger
Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Spørgeskemavariabler vil blive målt af Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) i score. Skalaens rækkevidde i score er fra 0 til 13. Afskåret større end eller lig med 2 scores, og en lav score repræsenterer mild neuropati, mens en høj score repræsenterer svær neuropati.
Baseline og 12 uger
McGill Pain Questionnaire i kort form (SF-MPQ)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Spørgeskemavariabler vil blive målt af Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) i score. Skalaens rækkevidde i score er fra 0 til 60. En lav score repræsenterer ingen smerte, mens en høj score repræsenterer værre smerte.
Baseline og 12 uger
Neurologisk symptomscore (NSS)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Spørgeskemavariabler vil blive målt ved Neurologisk symptomscore (NSS) i score. Skalaens rækkevidde i score er fra 0 til 18. En lav score repræsenterer milde neuropatiske symptomer, hvorimod en høj score repræsenterer alvorlige neuropatiske symptomer.
Baseline og 12 uger
Fodsmertedukke
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Spørgeskemavariabler vil blive målt af Foot Pain Manikin i score. Skalaens rækkevidde i score er fra 0 til 50. En lav score repræsenterer intet område med smerte, mens en høj score repræsenterer et bredt område med smerte.
Baseline og 12 uger
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Spørgeskemavariabler vil blive målt ved Falls Efficacy Scale International (FES-I) i score. Skalaens rækkevidde i score er fra 16 til 64. En lav score repræsenterer ingen bekymring for at falde, mens en høj score repræsenterer alvorlig bekymring for at falde.
Baseline og 12 uger
Kropsfedt
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Kropsfedtindekset vil blive målt af Dexa Scan i procent.
Baseline og 12 uger
Muskelmasse
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Muskelmasseindeks vil blive målt ved Dexa Scan i kilogram (kg).
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2023

Først opslået (Faktiske)

29. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetiske neuropatier

Abonner