Efectos de la danza tailandesa aeróbica en pacientes con neuropatía periférica diabética
2 de octubre de 2023 actualizado por: Thammarat Koksungnoen, Chulalongkorn University
Efectos de la danza tailandesa aeróbica sobre la marcha, el equilibrio y la función sudomotora en pacientes con neuropatía periférica diabética
El objetivo de este tipo de estudio es el ensayo clínico. Esto para conocer los efectos del ejercicio aeróbico de danza tailandesa aplicado sobre el equilibrio de la marcha y la función sudomotora en pacientes con neuropatía periférica diabética. Pruebe variables de marcha, equilibrio, función del sudomotor, datos fisiológicos como pulso, presión arterial, composición corporal, fuerza de los músculos del tobillo y la pierna, compárelo con el grupo control y experimental en diabetes con neuropatía periférica.
La pregunta principal Pregunta 1: ¿La dosis aplicada del ejercicio aeróbico de danza tailandesa afecta la marcha y el equilibrio en pacientes diabéticos con neuropatía periférica? Pregunta 2: ¿El ejercicio aeróbico aplicado de danza tailandesa afecta la función sudomotora en pacientes diabéticos con neuropatía periférica? Los participantes se dividirán en 2 grupos: el grupo de control y el grupo experimental. Muestreando aleatoriamente a 22 personas de cada grupo
- Al grupo de control se le recomendó hacer ejercicio en casa durante un período de 12 semanas.
- El grupo experimental participó en ejercicios aeróbicos aplicados de danza tailandesa de 60 minutos por sesión, 3 veces por semana, durante un período de 12 semanas.
Después de 12 semanas, se recopilaron datos variables y se compararon dentro y entre grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Bangkok, Tailandia, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con diabetes tipo 2 entre los 60 y 75 años.
- El índice de IMC está entre 18,5 - 29,9 kg/m2.
- Puntuación MNSI entre 2,5 y 7,5 puntos.
- No hubo complicaciones relacionadas con el ejercicio en la evaluación PAR-Q.
- Nivel de actividad física ligero a moderado.
- No ser una persona con neuropatía óptica grave (NPDR Severa y PDR Severa).
- Sin heridas ni infecciones en los pies.
- Sin anomalías musculoesqueléticas.
- No ser una persona con implante de marcapasos, sin antecedentes de insuficiencia cardíaca, la clasificación evaluada de la New York Heart Association (NYHA) no supera la clase funcional II, si se debe tratar la CAD, sin antecedentes de fibrilación auricular gravemente equivocada.
- El médico no tenía plan de ajuste de medicación en los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Puntuación MNSI mayor o igual a 8 puntos o más.
- Los participantes carecieron de más del 20 por ciento de su programa de ejercicios.
- Los participantes tuvieron úlceras e infecciones en los pies durante el experimento.
- Durante el ensayo se tomaron vitaminas B1, 6 y 12.
- El sujeto se retiró del experimento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de ejercicios aeróbicos de danza tailandesa.
Ejercicio aeróbico de danza tailandesa de 60 minutos por vez, 3 veces por semana durante 12 semanas.
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Ejercicio aeróbico de danza tailandesa de 60 minutos por vez, 3 veces por semana durante 12 semanas.
Ejercicio aeróbico de intensidad modulada (12-13 RPE de Borg)
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Sin intervención: Control
Dar consejos sobre ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tómate el tiempo y haz la prueba.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La prueba de equilibrio funcional se medirá mediante la prueba Time up and go en segundos.
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Línea de base y 12 semanas
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La prueba de equilibrio funcional se medirá mediante la prueba de alcance funcional en centímetros.
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Línea de base y 12 semanas
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Strideway medirá la velocidad de la marcha en centímetros por segundo (cm/seg).
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Línea de base y 12 semanas
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Longitud del paso
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La longitud del paso la medirá Strideway en centímetros (cm).
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Línea de base y 12 semanas
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Soporte único
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Strideway medirá el soporte único en segundos (s).
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Línea de base y 12 semanas
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Doble soporte
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Strideway medirá el doble soporte en segundos (seg).
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Línea de base y 12 semanas
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Cadencia
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Strideway medirá la cadencia en pasos por minuto (pasos/minuto).
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Línea de base y 12 semanas
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Pruebas de estabilidad postural
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Las pruebas de estabilidad postural se medirán mediante el sistema de equilibrio Biodex en la puntuación.
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Línea de base y 12 semanas
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Prueba Clínica Modificada de Interacción Sensorial en Equilibrio (M-CTSIB)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La prueba clínica modificada de interacción sensorial en equilibrio (M-CTSIB) se medirá mediante el sistema de equilibrio Biodex en puntuación.
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Línea de base y 12 semanas
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Límites de estabilidad (LOS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Los límites de estabilidad (LOS) se medirán mediante el sistema de equilibrio Biodex en la puntuación.
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Línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función sudomotora
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La función sudomotora de pies y manos se medirá con Sudoscan en microsiemens (μS).
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Línea de base y 12 semanas
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Fuerza de los músculos de las piernas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La prueba de fuerza de los músculos de las piernas se medirá mediante un dinamómetro isocinético en newton metro (Nm).
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Línea de base y 12 semanas
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Fuerza de los músculos del tobillo
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La prueba de fuerza de los músculos del tobillo se medirá mediante dinamometría portátil en kilogramos (Kg).
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Línea de base y 12 semanas
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Glucosa plasmática en ayunas (FPG)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Un técnico médico de la facultad de Allied Health Sciences de la Universidad de Chulalongkorn medirá la glucosa plasmática en ayunas (FPG) en miligramos por decilitro (mg/dL).
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Línea de base y 12 semanas
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Hemoglobina A1c (HbA1C)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La hemoglobina A1c (HbA1C) será medida por un técnico médico de la facultad de Allied Health Sciences de la Universidad de Chulalongkorn en porcentaje.
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Línea de base y 12 semanas
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Lipoproteína de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La lipoproteína de alta densidad (HDL) será medida por un técnico médico de la facultad de Allied Health Sciences Universidad de Chulalongkorn en miligramos por decilitro (mg/dL).
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Línea de base y 12 semanas
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Lipoproteína de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La lipoproteína de baja densidad (LDL) será medida por un técnico médico de la facultad de Allied Health Sciences Universidad de Chulalongkorn en miligramos por decilitro (mg/dL).
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Línea de base y 12 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La presión arterial se medirá con un esfigmomanómetro en mmHg.
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Línea de base y 12 semanas
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La frecuencia cardíaca en reposo se medirá con un esfigmomanómetro en tiempos por minuto (veces/minuto).
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Línea de base y 12 semanas
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Peso
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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El peso se medirá con el analizador de composición corporal en kilogramos (kg).
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Línea de base y 12 semanas
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Altura
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La altura se medirá con el analizador de composición corporal en centímetros (cm).
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Línea de base y 12 semanas
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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El peso y la altura se combinarán para informar el índice de masa corporal (IMC) en kg/m^2.
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Línea de base y 12 semanas
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Instrumento de detección de neuropatía de Michigan (MNSI)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Las variables del cuestionario se medirán mediante la puntuación del Michigan Neuropath Screening Instrument (MNSI).
El rango de puntuación de la escala es de 0 a 13. Un corte mayor o igual a 2 puntuaciones y una puntuación baja representa neuropatía leve, mientras que una puntuación alta representa neuropatía grave.
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Línea de base y 12 semanas
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Cuestionario abreviado de dolor de McGill (SF-MPQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Las variables del cuestionario se medirán mediante el cuestionario abreviado de dolor de McGill (SF-MPQ) en puntuación.
El rango de puntuación de la escala es de 0 a 60.
Una puntuación baja representa ausencia de dolor, mientras que una puntuación alta representa peor dolor.
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Línea de base y 12 semanas
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Puntuación de síntomas neurológicos (NSS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Las variables del cuestionario se medirán mediante la puntuación de síntomas neurológicos (NSS) en la puntuación.
El rango de puntuación de la escala es de 0 a 18.
Una puntuación baja representa síntomas neuropáticos leves, mientras que una puntuación alta representa síntomas neuropáticos graves.
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Línea de base y 12 semanas
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Maniquí de dolor de pie
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Las variables del cuestionario se medirán mediante el maniquí del dolor de pie en la puntuación.
El rango de puntuación de la escala es de 0 a 50.
Una puntuación baja no representa ningún área de dolor, mientras que una puntuación alta representa un área amplia de dolor.
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Línea de base y 12 semanas
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Escala Internacional de Eficacia de Caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Las variables del cuestionario se medirán mediante la Falls Efficacy Scale International (FES-I) en puntuación.
El rango de puntuación de la escala es de 16 a 64.
Una puntuación baja representa ninguna preocupación por las caídas, mientras que una puntuación alta representa una gran preocupación por las caídas.
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Línea de base y 12 semanas
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Dexa Scan medirá el índice de grasa corporal en porcentaje.
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Línea de base y 12 semanas
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Masa muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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El índice de masa muscular se medirá mediante Dexa Scan en kilogramos (kg).
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Línea de base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0151/65
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .