Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av aerob thailandsk dans hos pasienter med diabetisk perifer nevropati

2. oktober 2023 oppdatert av: Thammarat Koksungnoen, Chulalongkorn University

Effekter av aerob thailandsk dans på gang, balanse og sudomotorisk funksjon hos pasienter med diabetisk perifer nevropati

Målet med denne typen studier er klinisk utprøving. Dette for å lære om effektene av anvendt aerob thailandsk dansetrening på gangbalanse og sudomotorisk funksjon hos pasienter med diabetisk perifer nevropati. Testvariabler av gangart, balanse, funksjon av sudomotorisk, Fysiologiske data som puls, blodtrykk, kroppssammensetning, ankel- og benmuskelstyrke, sammenlign med kontroll- og eksperimentell gruppe ved diabetes med perifer nevropati.

Hovedspørsmålet Spørsmål 1: Dose Anvendt aerob thailandsk dansetrening påvirker gangart og balanse hos diabetespasienter med perifer nevropati? Spørsmål 2: Påvirker anvendt aerob Thai dansetrening sudomotorisk funksjon hos diabetespasienter med perifer nevropati? Deltakerne deles inn i 2 grupper: kontrollgruppen og eksperimentgruppen. Ved tilfeldig prøvetaking av 22 personer fra hver gruppe

  1. Kontrollgruppen ble anbefalt å trene hjemme i en periode på 12 uker.
  2. Eksperimentgruppen deltok i Applied aerobic Thai dance øvelse 60 minutter per økt, 3 ganger per uke, i en periode på 12 uker.

Etter 12 uker ble variable data samlet inn og for å sammenligne innenfor og mellom grupper.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med diabetes type 2 mellom 60 og 75 år.
  • BMI-indeksen er mellom 18,5 - 29,9 kg/m2.
  • MNSI score mellom 2,5 - 7,5 poeng.
  • Det var ingen treningsrelaterte komplikasjoner fra PAR-Q-vurderingen.
  • Lett til moderat fysisk aktivitetsnivå.
  • Ikke å være en person med alvorlig optisk nevropati (alvorlig-NPDR og alvorlig-PDR).
  • Ingen sår eller infeksjoner på føttene.
  • Ingen muskel- og skjelettavvik.
  • Ikke å være en pacemakerimplantasjonsperson, ingen historie med hjertesvikt, evaluert New York Heart Association Classification (NYHA) ikke over funksjonsklasse II, hvis CAD må behandles, ingen historie med atrieflimmer alvorlig feil.
  • Legen hadde ikke en plan om å justere medisinen de siste 3 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • MNSI-score større enn eller lik 8 poeng eller mer.
  • Deltakerne manglet mer enn 20 prosent av treningsprogrammet.
  • Deltakerne hadde fotsår og infeksjoner under forsøket.
  • Vitamin B1, 6 og 12 ble tatt under forsøket.
  • Observanden trakk seg fra eksperimentet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon for aerobisk thailandsk dans
Aerobic thailandsk dansetrening 60 minutter per ganger, 3 ganger per uke på 12 uker.
Aerobic thailandsk dansetrening 60 minutter per ganger, 3 ganger per uke på 12 uker. Aerob trening med modulert intensitet (12-13 Borg's RPE)
Ingen inngripen: Kontroll
Gi råd om trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid opp og gå test
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Funksjonell balansetest vil bli målt av Time up and go test på sekunder.
Baseline og 12 uker
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Funksjonell balansetest vil bli målt ved funksjonell rekkeviddetest i centimeter.
Baseline og 12 uker
Ganghastighet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Ganghastighet vil bli målt av Strideway i centimeter per sekund (cm/sek).
Baseline og 12 uker
Trinnlengde
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Trinnlengden vil bli målt ved Strideway i centimeter (cm).
Baseline og 12 uker
Enkel støtte
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Enkel støtte vil bli målt av Strideway i sekunder (sek).
Baseline og 12 uker
Dobbel støtte
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Dobbel støtte vil bli målt av Strideway i sekunder (sek).
Baseline og 12 uker
Kadens
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Kadensen vil bli målt av Strideway i trinn per minutt (trinn/minutt).
Baseline og 12 uker
Postural stabilitetstesting
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Postural stabilitetstesting vil bli målt med Biodex balansesystem i poengsum.
Baseline og 12 uker
Modifisert klinisk test av sensorisk interaksjon i balanse (M-CTSIB)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Modifisert klinisk test av sensorisk interaksjon i balanse (M-CTSIB) vil bli målt av Biodex balansesystem i poengsum.
Baseline og 12 uker
Stabilitetsgrenser (LOS)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Stabilitetsgrenser (LOS) vil bli målt av Biodex balansesystem i poengsum.
Baseline og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sudomotorisk funksjon
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Sudomotorisk funksjonstesting av føtter og hender vil bli målt med Sudoscan i mikrosiemens (µS).
Baseline og 12 uker
Benmuskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Testing av benmuskelstyrke vil bli målt med isokinetisk dynamometer i newtonmeter (Nm).
Baseline og 12 uker
Ankel muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Ankel Muskelstyrketesting vil bli målt ved håndholdt dynamometri i kilogram (Kg).
Baseline og 12 uker
Fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Fasting Plasma Glucose (FPG) vil bli målt av medisinsk tekniker ved fakultetet for allierte helsevitenskaper Chulalongkorn University i milligram per desiliter (mg/dL).
Baseline og 12 uker
Hemoglobin A1c (HbA1C)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Hemoglobin A1c (HbA1C) vil bli målt av medisinsk tekniker ved fakultetet ved Allied Health Sciences Chulalongkorn University i prosent.
Baseline og 12 uker
High Density Lipoprotein (HDL)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
High Density Lipoprotein (HDL) vil bli målt av medisinsk tekniker ved fakultetet for Allied Health Sciences Chulalongkorn University i milligram per desiliter (mg/dL).
Baseline og 12 uker
Lipoprotein med lav tetthet (LDL)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Low Density Lipoprotein (LDL) vil bli målt av medisinsk tekniker ved fakultetet for Allied Health Sciences Chulalongkorn University i milligram per desiliter (mg/dL).
Baseline og 12 uker
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Blodtrykket vil bli målt med blodtrykksmåler i mmHg.
Baseline og 12 uker
Hvilepuls
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Hvilepuls vil bli målt med blodtrykksmåler i ganger per minutt (tider/minutt).
Baseline og 12 uker
Vekt
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Vekten vil bli målt av Body Composition Analyzer i kilogram (kg).
Baseline og 12 uker
Høyde
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Høyden vil bli målt av Body Composition Analyzer i centimeter (cm).
Baseline og 12 uker
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere kroppsmasseindeks (BMI) i kg/m^2.
Baseline og 12 uker
Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Spørreskjemavariabler vil bli målt med Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) i poengsum. Skalaens rekkevidde i poengsum er fra 0 til 13. Avskjæring større enn eller lik 2 poeng, og lav poengsum representerer mild nevropati, mens høy poengsum representerer alvorlig neuropati.
Baseline og 12 uker
McGill Pain Questionnaire i kort form (SF-MPQ)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Spørreskjemavariabler vil bli målt med McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) i kort form. Skalaens rekkevidde i poengsum er fra 0 til 60. En lav score representerer ingen smerte, mens en høy score representerer verre smerte.
Baseline og 12 uker
Nevrologisk symptomscore (NSS)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Spørreskjemavariabler vil bli målt ved nevrologisk symptomskåre (NSS) i skåre. Skalaens rekkevidde i poengsum er fra 0 til 18. En lav skåre representerer milde nevropatiske symptomer, mens en høy skåre representerer alvorlige nevropatiske symptomer.
Baseline og 12 uker
Fotsmertedukke
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Spørreskjemavariabler vil bli målt av Foot Pain Manikin i poengsum. Skalaens rekkevidde i poengsum er fra 0 til 50. En lav skåre representerer ikke noe smerteområde, mens en høy skåre representerer et bredt smerteområde.
Baseline og 12 uker
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Spørreskjemavariabler vil bli målt ved Falls Efficacy Scale International (FES-I) i poengsum. Skalaens rekkevidde i poengsum er fra 16 til 64. En lav score representerer ingen bekymring for å falle, mens en høy score representerer alvorlig bekymring for å falle.
Baseline og 12 uker
Kroppsfett
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Kroppsfettindeksen vil bli målt av Dexa Scan i prosent.
Baseline og 12 uker
Muskelmasse
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Muskelmasseindeksen vil bli målt med Dexa Scan i kilogram (kg).
Baseline og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetiske nevropatier

Abonnere