Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты аэробных тайских танцев у пациентов с диабетической периферической нейропатией

2 октября 2023 г. обновлено: Thammarat Koksungnoen, Chulalongkorn University

Влияние аэробных тайских танцев на походку, равновесие и судомоторную функцию у пациентов с диабетической периферической нейропатией

Целью этого типа исследования являются клинические испытания. Целью данной работы является изучение влияния прикладных аэробных упражнений тайского танца на баланс походки и судомоторную функцию у пациентов с диабетической периферической нейропатией. Тестовые переменные походки, равновесия, судомоторной функции. Физиологические данные, такие как пульс, артериальное давление, состав тела, сила мышц голеностопного сустава и ног, сравнивают с контрольной и экспериментальной группой больных диабетом с периферической невропатией.

Основной вопрос Вопрос 1: Доза Применяемые аэробные упражнения тайского танца влияют на походку и баланс у пациентов с диабетом и периферической нейропатией? Вопрос 2: Влияют ли аэробные упражнения тайского танца на судомоторную функцию у пациентов с диабетом и периферической нейропатией? Участники будут разделены на 2 группы: контрольную и экспериментальную. Путем случайной выборки по 22 человека из каждой группы.

  1. Контрольной группе было рекомендовано заниматься дома в течение 12 недель.
  2. Экспериментальная группа участвовала в прикладных аэробных упражнениях тайского танца по 60 минут за сеанс 3 раза в неделю в течение 12 недель.

Через 12 недель собирали переменные данные и сравнивали их внутри и между группами.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • Chulalongkorn University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован сахарный диабет 2 типа в возрасте от 60 до 75 лет.
  • Индекс ИМТ находится в пределах 18,5 – 29,9 кг/м2.
  • Оценка MNSI составляет от 2,5 до 7,5 баллов.
  • По данным оценки PAR-Q, осложнений, связанных с физическими упражнениями, не выявлено.
  • Легкий и умеренный уровень физической активности.
  • Не быть человеком с тяжелой оптической невропатией (Тяжелая степень NPDR и Тяжелая степень PDR).
  • Ран и инфекций на ногах нет.
  • Никаких нарушений опорно-двигательного аппарата.
  • Не являюсь лицом, проводящим имплантацию кардиостимулятора, в анамнезе нет сердечной недостаточности, классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) не превышает II функционального класса, если необходимо лечение ИБС, отсутствие серьёзной неправильной истории фибрилляции предсердий.
  • Плана корректировки приема препарата в течение последних 3 месяцев у врача не было.

Критерий исключения:

  • Оценка MNSI больше или равна 8 баллам и более.
  • Участникам не хватило более 20 процентов своей программы упражнений.
  • Во время эксперимента у участников были язвы стоп и инфекции.
  • Во время исследования принимались витамины B1, 6 и 12.
  • Испытуемый вышел из эксперимента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аэробные упражнения по тайскому танцу
Аэробные тайские танцевальные упражнения по 60 минут 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Аэробные тайские танцевальные упражнения по 60 минут 3 раза в неделю в течение 12 недель. Аэробные упражнения модулируемой интенсивности (12-13 RPE Борга)
Без вмешательства: Контроль
Дайте совет по упражнениям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выделите время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Тест функционального баланса будет измеряться тестом Time up and go в секундах.
Исходный уровень и 12 недель
Функциональный тест на охват
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Тест функционального баланса будет измеряться тестом функционального досягаемости в сантиметрах.
Исходный уровень и 12 недель
Скорость походки
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Скорость походки будет измеряться Strideway в сантиметрах в секунду (см/сек).
Исходный уровень и 12 недель
Длина шага
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Длина шага будет измеряться Strideway в сантиметрах (см).
Исходный уровень и 12 недель
Единая поддержка
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Одиночная поддержка будет измеряться Strideway в секундах (сек).
Исходный уровень и 12 недель
Двойная поддержка
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Двойная поддержка будет измеряться Strideway в секундах (сек).
Исходный уровень и 12 недель
Каденс
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Каденс будет измеряться Strideway в шагах в минуту (шагов в минуту).
Исходный уровень и 12 недель
Тестирование постуральной стабильности
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Тестирование постуральной стабильности будет измеряться с помощью системы балансировки Biodex.
Исходный уровень и 12 недель
Модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия в равновесии (M-CTSIB)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия в равновесии (M-CTSIB) будет измеряться с помощью системы баланса Biodex в баллах.
Исходный уровень и 12 недель
Пределы стабильности (LOS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Пределы стабильности (LOS) будут измеряться с помощью системы балансировки Biodex.
Исходный уровень и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Судомоторная функция
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Судомоторные функции ног и рук будут измеряться с помощью Судоскана в микросименсах (мкСм).
Исходный уровень и 12 недель
Сила мышц ног
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Тестирование силы мышц ног будет измеряться изокинетическим динамометром в ньютон-метрах (Нм).
Исходный уровень и 12 недель
Сила мышц лодыжки
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Тестирование силы мышц лодыжки будет измеряться с помощью ручной динамометрии в килограммах (кг).
Исходный уровень и 12 недель
Глюкоза плазмы натощак (ГПН)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Уровень глюкозы в плазме натощак (ГПН) будет измеряться медицинским техником факультета смежных медицинских наук Университета Чулалонгкорна в миллиграммах на децилитр (мг/дл).
Исходный уровень и 12 недель
Гемоглобин A1c (HbA1C)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Гемоглобин A1c (HbA1C) будет измеряться медицинским техником на факультете смежных медицинских наук Университета Чулалонгкорна в процентах.
Исходный уровень и 12 недель
Липопротеины высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Липопротеин высокой плотности (ЛПВП) будет измеряться медицинским техником факультета смежных медицинских наук Университета Чулалонгкорна в миллиграммах на децилитр (мг/дл).
Исходный уровень и 12 недель
Липопротеины низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Липопротеин низкой плотности (ЛПНП) будет измеряться медицинским техником факультета смежных медицинских наук Университета Чулалонгкорна в миллиграммах на децилитр (мг/дл).
Исходный уровень и 12 недель
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Кровяное давление будет измеряться сфигмоманометром в мм рт. ст.
Исходный уровень и 12 недель
Пульс в состоянии покоя
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Частота пульса в состоянии покоя будет измеряться сфигмоманометром в разах в минуту (раз/минуту).
Исходный уровень и 12 недель
Масса
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Вес будет измеряться анализатором состава тела в килограммах (кг).
Исходный уровень и 12 недель
Высота
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Рост будет измерен анализатором состава тела в сантиметрах (см).
Исходный уровень и 12 недель
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Вес и рост будут объединены для получения индекса массы тела (ИМТ) в кг/м^2.
Исходный уровень и 12 недель
Мичиганский прибор для скрининга невропатии (MNSI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Переменные анкеты будут измеряться с помощью Мичиганского инструмента скрининга невропатии (MNSI) в баллах. Диапазон баллов по шкале составляет от 0 до 13. Отсечка больше или равна 2 баллам, низкий балл соответствует легкой невропатии, тогда как высокий балл означает тяжелую невропатию.
Исходный уровень и 12 недель
Краткий опросник МакГилла по боли (SF-MPQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Переменные анкеты будут измеряться с помощью краткого опросника боли МакГилла (SF-MPQ) в баллах. Диапазон баллов по шкале от 0 до 60. Низкий балл означает отсутствие боли, тогда как высокий балл означает усиление боли.
Исходный уровень и 12 недель
Оценка неврологических симптомов (NSS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Переменные анкеты будут измеряться по шкале неврологических симптомов (NSS). Диапазон оценок шкалы от 0 до 18. Низкий балл соответствует легким нейропатическим симптомам, тогда как высокий балл соответствует тяжелым нейропатическим симптомам.
Исходный уровень и 12 недель
Манекен боли в ногах
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Переменные анкеты будут измеряться с помощью манекена Foot Pain Manikin в баллах. Диапазон оценок по шкале от 0 до 50. Низкий балл означает отсутствие области боли, тогда как высокий балл означает широкую область боли.
Исходный уровень и 12 недель
Международная шкала эффективности падения (FES-I)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Переменные анкеты будут измеряться по Международной шкале эффективности падения (FES-I). Диапазон баллов по шкале от 16 до 64. Низкий балл означает отсутствие опасений по поводу падения, тогда как высокий балл означает серьезную обеспокоенность по поводу падения.
Исходный уровень и 12 недель
Телесный жир
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Индекс телесного жира будет измеряться Dexa Scan в процентах.
Исходный уровень и 12 недель
Мышечная масса
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Индекс мышечной массы будет измеряться с помощью Dexa Scan в килограммах (кг).
Исходный уровень и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться