- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06061237
Эффекты аэробных тайских танцев у пациентов с диабетической периферической нейропатией
Влияние аэробных тайских танцев на походку, равновесие и судомоторную функцию у пациентов с диабетической периферической нейропатией
Целью этого типа исследования являются клинические испытания. Целью данной работы является изучение влияния прикладных аэробных упражнений тайского танца на баланс походки и судомоторную функцию у пациентов с диабетической периферической нейропатией. Тестовые переменные походки, равновесия, судомоторной функции. Физиологические данные, такие как пульс, артериальное давление, состав тела, сила мышц голеностопного сустава и ног, сравнивают с контрольной и экспериментальной группой больных диабетом с периферической невропатией.
Основной вопрос Вопрос 1: Доза Применяемые аэробные упражнения тайского танца влияют на походку и баланс у пациентов с диабетом и периферической нейропатией? Вопрос 2: Влияют ли аэробные упражнения тайского танца на судомоторную функцию у пациентов с диабетом и периферической нейропатией? Участники будут разделены на 2 группы: контрольную и экспериментальную. Путем случайной выборки по 22 человека из каждой группы.
- Контрольной группе было рекомендовано заниматься дома в течение 12 недель.
- Экспериментальная группа участвовала в прикладных аэробных упражнениях тайского танца по 60 минут за сеанс 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Через 12 недель собирали переменные данные и сравнивали их внутри и между группами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован сахарный диабет 2 типа в возрасте от 60 до 75 лет.
- Индекс ИМТ находится в пределах 18,5 – 29,9 кг/м2.
- Оценка MNSI составляет от 2,5 до 7,5 баллов.
- По данным оценки PAR-Q, осложнений, связанных с физическими упражнениями, не выявлено.
- Легкий и умеренный уровень физической активности.
- Не быть человеком с тяжелой оптической невропатией (Тяжелая степень NPDR и Тяжелая степень PDR).
- Ран и инфекций на ногах нет.
- Никаких нарушений опорно-двигательного аппарата.
- Не являюсь лицом, проводящим имплантацию кардиостимулятора, в анамнезе нет сердечной недостаточности, классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) не превышает II функционального класса, если необходимо лечение ИБС, отсутствие серьёзной неправильной истории фибрилляции предсердий.
- Плана корректировки приема препарата в течение последних 3 месяцев у врача не было.
Критерий исключения:
- Оценка MNSI больше или равна 8 баллам и более.
- Участникам не хватило более 20 процентов своей программы упражнений.
- Во время эксперимента у участников были язвы стоп и инфекции.
- Во время исследования принимались витамины B1, 6 и 12.
- Испытуемый вышел из эксперимента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Аэробные упражнения по тайскому танцу
Аэробные тайские танцевальные упражнения по 60 минут 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
Аэробные тайские танцевальные упражнения по 60 минут 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Аэробные упражнения модулируемой интенсивности (12-13 RPE Борга)
|
Без вмешательства: Контроль
Дайте совет по упражнениям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выделите время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Тест функционального баланса будет измеряться тестом Time up and go в секундах.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Функциональный тест на охват
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Тест функционального баланса будет измеряться тестом функционального досягаемости в сантиметрах.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Скорость походки
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Скорость походки будет измеряться Strideway в сантиметрах в секунду (см/сек).
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Длина шага
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Длина шага будет измеряться Strideway в сантиметрах (см).
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Единая поддержка
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Одиночная поддержка будет измеряться Strideway в секундах (сек).
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Двойная поддержка
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Двойная поддержка будет измеряться Strideway в секундах (сек).
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Каденс
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Каденс будет измеряться Strideway в шагах в минуту (шагов в минуту).
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Тестирование постуральной стабильности
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Тестирование постуральной стабильности будет измеряться с помощью системы балансировки Biodex.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия в равновесии (M-CTSIB)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия в равновесии (M-CTSIB) будет измеряться с помощью системы баланса Biodex в баллах.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Пределы стабильности (LOS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Пределы стабильности (LOS) будут измеряться с помощью системы балансировки Biodex.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Судомоторная функция
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Судомоторные функции ног и рук будут измеряться с помощью Судоскана в микросименсах (мкСм).
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Сила мышц ног
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Тестирование силы мышц ног будет измеряться изокинетическим динамометром в ньютон-метрах (Нм).
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Сила мышц лодыжки
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Тестирование силы мышц лодыжки будет измеряться с помощью ручной динамометрии в килограммах (кг).
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Глюкоза плазмы натощак (ГПН)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Уровень глюкозы в плазме натощак (ГПН) будет измеряться медицинским техником факультета смежных медицинских наук Университета Чулалонгкорна в миллиграммах на децилитр (мг/дл).
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Гемоглобин A1c (HbA1C)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Гемоглобин A1c (HbA1C) будет измеряться медицинским техником на факультете смежных медицинских наук Университета Чулалонгкорна в процентах.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Липопротеины высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Липопротеин высокой плотности (ЛПВП) будет измеряться медицинским техником факультета смежных медицинских наук Университета Чулалонгкорна в миллиграммах на децилитр (мг/дл).
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Липопротеины низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Липопротеин низкой плотности (ЛПНП) будет измеряться медицинским техником факультета смежных медицинских наук Университета Чулалонгкорна в миллиграммах на децилитр (мг/дл).
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Кровяное давление будет измеряться сфигмоманометром в мм рт. ст.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Пульс в состоянии покоя
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Частота пульса в состоянии покоя будет измеряться сфигмоманометром в разах в минуту (раз/минуту).
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Масса
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Вес будет измеряться анализатором состава тела в килограммах (кг).
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Высота
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Рост будет измерен анализатором состава тела в сантиметрах (см).
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Вес и рост будут объединены для получения индекса массы тела (ИМТ) в кг/м^2.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Мичиганский прибор для скрининга невропатии (MNSI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Переменные анкеты будут измеряться с помощью Мичиганского инструмента скрининга невропатии (MNSI) в баллах.
Диапазон баллов по шкале составляет от 0 до 13. Отсечка больше или равна 2 баллам, низкий балл соответствует легкой невропатии, тогда как высокий балл означает тяжелую невропатию.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Краткий опросник МакГилла по боли (SF-MPQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Переменные анкеты будут измеряться с помощью краткого опросника боли МакГилла (SF-MPQ) в баллах.
Диапазон баллов по шкале от 0 до 60.
Низкий балл означает отсутствие боли, тогда как высокий балл означает усиление боли.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Оценка неврологических симптомов (NSS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Переменные анкеты будут измеряться по шкале неврологических симптомов (NSS).
Диапазон оценок шкалы от 0 до 18.
Низкий балл соответствует легким нейропатическим симптомам, тогда как высокий балл соответствует тяжелым нейропатическим симптомам.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Манекен боли в ногах
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Переменные анкеты будут измеряться с помощью манекена Foot Pain Manikin в баллах.
Диапазон оценок по шкале от 0 до 50.
Низкий балл означает отсутствие области боли, тогда как высокий балл означает широкую область боли.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Международная шкала эффективности падения (FES-I)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Переменные анкеты будут измеряться по Международной шкале эффективности падения (FES-I).
Диапазон баллов по шкале от 16 до 64.
Низкий балл означает отсутствие опасений по поводу падения, тогда как высокий балл означает серьезную обеспокоенность по поводу падения.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Телесный жир
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Индекс телесного жира будет измеряться Dexa Scan в процентах.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Мышечная масса
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Индекс мышечной массы будет измеряться с помощью Dexa Scan в килограммах (кг).
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- van Praag H, Shubert T, Zhao C, Gage FH. Exercise enhances learning and hippocampal neurogenesis in aged mice. J Neurosci. 2005 Sep 21;25(38):8680-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1731-05.2005.
- Pop-Busui R, Boulton AJ, Feldman EL, Bril V, Freeman R, Malik RA, Sosenko JM, Ziegler D. Diabetic Neuropathy: A Position Statement by the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2017 Jan;40(1):136-154. doi: 10.2337/dc16-2042. No abstract available.
- Chen L, Magliano DJ, Zimmet PZ. The worldwide epidemiology of type 2 diabetes mellitus--present and future perspectives. Nat Rev Endocrinol. 2011 Nov 8;8(4):228-36. doi: 10.1038/nrendo.2011.183.
- Casellini CM, Parson HK, Richardson MS, Nevoret ML, Vinik AI. Sudoscan, a noninvasive tool for detecting diabetic small fiber neuropathy and autonomic dysfunction. Diabetes Technol Ther. 2013 Nov;15(11):948-53. doi: 10.1089/dia.2013.0129. Epub 2013 Jul 27.
- Mueller MJ, Tuttle LJ, Lemaster JW, Strube MJ, McGill JB, Hastings MK, Sinacore DR. Weight-bearing versus nonweight-bearing exercise for persons with diabetes and peripheral neuropathy: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 May;94(5):829-38. doi: 10.1016/j.apmr.2012.12.015. Epub 2012 Dec 28.
- Colberg SR, Sigal RJ, Yardley JE, Riddell MC, Dunstan DW, Dempsey PC, Horton ES, Castorino K, Tate DF. Physical Activity/Exercise and Diabetes: A Position Statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2016 Nov;39(11):2065-2079. doi: 10.2337/dc16-1728. No abstract available.
- Albright A, Franz M, Hornsby G, Kriska A, Marrero D, Ullrich I, Verity LS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and type 2 diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2000 Jul;32(7):1345-60. doi: 10.1097/00005768-200007000-00024.
- Akbari M, Jafari H, Moshashaee A, Forugh B. Do diabetic neuropathy patients benefit from balance training? J Rehabil Res Dev. 2012;49(2):333-8. doi: 10.1682/jrrd.2010.10.0197.
- Baker LB. Physiology of sweat gland function: The roles of sweating and sweat composition in human health. Temperature (Austin). 2019 Jul 17;6(3):211-259. doi: 10.1080/23328940.2019.1632145. eCollection 2019.
- Adler AI, Boyko EJ, Ahroni JH, Smith DG. Lower-extremity amputation in diabetes. The independent effects of peripheral vascular disease, sensory neuropathy, and foot ulcers. Diabetes Care. 1999 Jul;22(7):1029-35. doi: 10.2337/diacare.22.7.1029.
- Ahn S, Song R. Effects of Tai Chi Exercise on glucose control, neuropathy scores, balance, and quality of life in patients with type 2 diabetes and neuropathy. J Altern Complement Med. 2012 Dec;18(12):1172-8. doi: 10.1089/acm.2011.0690. Epub 2012 Sep 17.
- Alam U, Riley DR, Jugdey RS, Azmi S, Rajbhandari S, D'Aout K, Malik RA. Diabetic Neuropathy and Gait: A Review. Diabetes Ther. 2017 Dec;8(6):1253-1264. doi: 10.1007/s13300-017-0295-y. Epub 2017 Sep 1.
- Billot M, Handrigan GA, Simoneau M, Corbeil P, Teasdale N. Short term alteration of balance control after a reduction of plantar mechanoreceptor sensation through cooling. Neurosci Lett. 2013 Feb 22;535:40-4. doi: 10.1016/j.neulet.2012.11.022. Epub 2013 Jan 7.
- Booya F, Bandarian F, Larijani B, Pajouhi M, Nooraei M, Lotfi J. Potential risk factors for diabetic neuropathy: a case control study. BMC Neurol. 2005 Dec 10;5:24. doi: 10.1186/1471-2377-5-24.
- Borkosky SL, Roukis TS. Incidence of re-amputation following partial first ray amputation associated with diabetes mellitus and peripheral sensory neuropathy: a systematic review. Diabet Foot Ankle. 2012;3. doi: 10.3402/dfa.v3i0.12169. Epub 2012 Jan 20.
- Chatterton BD, Muller S, Thomas MJ, Menz HB, Rome K, Roddy E. Inter and intra-rater repeatability of the scoring of foot pain drawings. J Foot Ankle Res. 2013 Nov 1;6(1):44. doi: 10.1186/1757-1146-6-44.
- Chyun DA, Melkus GD, Katten DM, Price WJ, Davey JA, Grey N, Heller G, Wackers FJ. The association of psychological factors, physical activity, neuropathy, and quality of life in type 2 diabetes. Biol Res Nurs. 2006 Apr;7(4):279-88. doi: 10.1177/1099800405285748.
- Cox AA, Sagot Y, Hedou G, Grek C, Wilkes T, Vinik AI, Ghatnekar G. Low-Dose Pulsatile Interleukin-6 As a Treatment Option for Diabetic Peripheral Neuropathy. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 May 2;8:89. doi: 10.3389/fendo.2017.00089. eCollection 2017.
- Dixit S, Maiya A, Shastry B. Effect of aerobic exercise on quality of life in population with diabetic peripheral neuropathy in type 2 diabetes: a single blind, randomized controlled trial. Qual Life Res. 2014 Jun;23(5):1629-40. doi: 10.1007/s11136-013-0602-7. Epub 2013 Dec 11.
- Fernando M, Crowther R, Lazzarini P, Sangla K, Cunningham M, Buttner P, Golledge J. Biomechanical characteristics of peripheral diabetic neuropathy: A systematic review and meta-analysis of findings from the gait cycle, muscle activity and dynamic barefoot plantar pressure. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2013 Oct;28(8):831-45. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.08.004. Epub 2013 Aug 27.
- Ferreira JP, Sartor CD, Leal AM, Sacco IC, Sato TO, Ribeiro IL, Soares AS, Cunha JE, Salvini TF. The effect of peripheral neuropathy on lower limb muscle strength in diabetic individuals. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Mar;43:67-73. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.02.003. Epub 2017 Feb 9.
- Glatte P, Buchmann SJ, Hijazi MM, Illigens BM, Siepmann T. Architecture of the Cutaneous Autonomic Nervous System. Front Neurol. 2019 Sep 10;10:970. doi: 10.3389/fneur.2019.00970. eCollection 2019.
- Holloszy JO. Exercise-induced increase in muscle insulin sensitivity. J Appl Physiol (1985). 2005 Jul;99(1):338-43. doi: 10.1152/japplphysiol.00123.2005.
- Kelly C, Fleischer A, Yalla S, Grewal GS, Albright R, Berns D, Crews R, Najafi B. Fear of falling is prevalent in older adults with diabetes mellitus but is unrelated to level of neuropathy. J Am Podiatr Med Assoc. 2013 Nov-Dec;103(6):480-8. doi: 10.7547/1030480.
- Kukidome D, Nishikawa T, Sato M, Nishi Y, Shimamura R, Kawashima J, Shimoda S, Mizuta H, Araki E. Impaired balance is related to the progression of diabetic complications in both young and older adults. J Diabetes Complications. 2017 Aug;31(8):1275-1282. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2017.05.014. Epub 2017 Jun 4.
- Leelarungrayub D, Saidee K, Pothongsunun P, Pratanaphon S, YanKai A, Bloomer RJ. Six weeks of aerobic dance exercise improves blood oxidative stress status and increases interleukin-2 in previously sedentary women. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jul;15(3):355-62. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.03.006. Epub 2010 Apr 28.
- Morrison S, Colberg SR, Parson HK, Vinik AI. Exercise improves gait, reaction time and postural stability in older adults with type 2 diabetes and neuropathy. J Diabetes Complications. 2014 Sep-Oct;28(5):715-22. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2014.04.007. Epub 2014 Apr 18.
- Muller KA, Ryals JM, Feldman EL, Wright DE. Abnormal muscle spindle innervation and large-fiber neuropathy in diabetic mice. Diabetes. 2008 Jun;57(6):1693-701. doi: 10.2337/db08-0022. Epub 2008 Mar 24.
- Noopud P, Suputtitada A, Khongprasert S, Kanungsukkasem V. Effects of Thai traditional dance on balance performance in daily life among older women. Aging Clin Exp Res. 2019 Jul;31(7):961-967. doi: 10.1007/s40520-018-1040-8. Epub 2018 Oct 8.
- Oh TJ, Kang S, Lee JE, Moon JH, Choi SH, Lim S, Jang HC. Association between deterioration in muscle strength and peripheral neuropathy in people with diabetes. J Diabetes Complications. 2019 Aug;33(8):598-601. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2019.04.007. Epub 2019 Apr 13.
- Okada S, Hiuge A, Makino H, Nagumo A, Takaki H, Konishi H, Goto Y, Yoshimasa Y, Miyamoto Y. Effect of exercise intervention on endothelial function and incidence of cardiovascular disease in patients with type 2 diabetes. J Atheroscler Thromb. 2010 Aug 31;17(8):828-33. doi: 10.5551/jat.3798. Epub 2010 May 13.
- Hewston P, Deshpande N. Fear of Falling and Balance Confidence in Older Adults With Type 2 Diabetes Mellitus: A Scoping Review. Can J Diabetes. 2018 Dec;42(6):664-670. doi: 10.1016/j.jcjd.2018.02.009. Epub 2018 Mar 6.
- Pirker W, Katzenschlager R. Gait disorders in adults and the elderly : A clinical guide. Wien Klin Wochenschr. 2017 Feb;129(3-4):81-95. doi: 10.1007/s00508-016-1096-4. Epub 2016 Oct 21.
- Plagemann A, Heidrich I, Gotz F, Rohde W, Dorner G. Obesity and enhanced diabetes and cardiovascular risk in adult rats due to early postnatal overfeeding. Exp Clin Endocrinol. 1992;99(3):154-8. doi: 10.1055/s-0029-1211159.
- Raymond B, Steriovski J, Gillyard K, Yang C, Wu SC, Crews RT. Choosing a Vibratory Test to Pair With Semmes Weinstein Monofilament Testing for Evaluating Lower Extremity Sensation in Patients With Diabetes: A Comparison of Three Vibratory Methodologies. J Diabetes Sci Technol. 2020 Jan;14(1):8-15. doi: 10.1177/1932296819849478. Epub 2019 May 21.
- Seferovic JP, Pfeffer MA, Claggett B, Desai AS, de Zeeuw D, Haffner SM, McMurray JJV, Parving HH, Solomon SD, Chaturvedi N. Three-question set from Michigan Neuropathy Screening Instrument adds independent prognostic information on cardiovascular outcomes: analysis of ALTITUDE trial. Diabetologia. 2018 Mar;61(3):581-588. doi: 10.1007/s00125-017-4485-y. Epub 2017 Nov 3.
- Spink MJ, Fotoohabadi MR, Menz HB. Foot and ankle strength assessment using hand-held dynamometry: reliability and age-related differences. Gerontology. 2010;56(6):525-32. doi: 10.1159/000264655. Epub 2009 Dec 3.
- Sun PC, Lin HD, Jao SH, Chan RC, Kao MJ, Cheng CK. Thermoregulatory sudomotor dysfunction and diabetic neuropathy develop in parallel in at-risk feet. Diabet Med. 2008 Apr;25(4):413-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2008.02395.x. Epub 2008 Mar 13.
- Turner G, Quigg S, Davoren P, Basile R, McAuley SA, Coombes JS. Resources to Guide Exercise Specialists Managing Adults with Diabetes. Sports Med Open. 2019 Jun 3;5(1):20. doi: 10.1186/s40798-019-0192-1.
- van Deursen RW, Simoneau GG. Foot and ankle sensory neuropathy, proprioception, and postural stability. J Orthop Sports Phys Ther. 1999 Dec;29(12):718-26. doi: 10.2519/jospt.1999.29.12.718.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0151/65
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .