Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aerobního thajského tance u pacientů s diabetickou periferní neuropatií

2. října 2023 aktualizováno: Thammarat Koksungnoen, Chulalongkorn University

Účinky aerobního thajského tance na chůzi, rovnováhu a sudomotorické funkce u pacientů s diabetickou periferní neuropatií

Cílem tohoto typu studie je klinické hodnocení. Cílem je dozvědět se o účincích aplikovaného cvičení aerobního thajského tance na rovnováhu chůze a sudomotorické funkce u pacientů s diabetickou periferní neuropatií. Testovat proměnné chůze, rovnováhu, funkci sudomotoriky, fyziologické údaje jako puls, krevní tlak, tělesnou stavbu, sílu svalů kotníku a nohou, porovnat s kontrolní a experimentální skupinou u diabetu s periferní neuropatií.

Hlavní otázka Otázka 1: Dávka Aplikované cvičení aerobního thajského tance ovlivňuje chůzi a rovnováhu u diabetických pacientů s periferní neuropatií? Otázka 2: Ovlivňuje aerobní cvičení thajského tance sudomotoriku u diabetických pacientů s periferní neuropatií? Účastníci budou rozděleni do 2 skupin: kontrolní skupina a experimentální skupina. Náhodným výběrem 22 lidí z každé skupiny

  1. Kontrolní skupině bylo doporučeno cvičit doma po dobu 12 týdnů.
  2. Experimentální skupina se účastnila cvičení aplikovaného aerobního thajského tance 60 minut na lekci, 3krát týdně, po dobu 12 týdnů.

Po 12 týdnech byla shromážděna variabilní data a porovnána v rámci skupin a mezi nimi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Chulalongkorn University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetu 2. typu ve věku 60 až 75 let.
  • BMI index se pohybuje mezi 18,5 – 29,9 kg/m2.
  • Skóre MNSI mezi 2,5 - 7,5 body.
  • Při hodnocení PAR-Q nebyly žádné komplikace související se cvičením.
  • Mírná až střední úroveň fyzické aktivity.
  • Nebýt osobou s těžkou optickou neuropatií (závažná-NPDR a závažná-PDR).
  • Žádné rány nebo infekce na nohou.
  • Žádné muskuloskeletální abnormality.
  • Nebýt osobou s implantací kardiostimulátoru, bez srdečního selhání v anamnéze, hodnocená klasifikace New York Heart Association (NYHA) není vyšší než funkční třída II, pokud je nutné léčit ICHS, Fibrilace síní v anamnéze není vážně špatná.
  • Lékař neměl v posledních 3 měsících plán na úpravu medikace.

Kritéria vyloučení:

  • Skóre MNSI vyšší nebo rovné 8 bodům nebo více.
  • Účastníkům chybělo více než 20 procent jejich cvičebního programu.
  • Účastníci měli během experimentu vředy na nohou a infekce.
  • Během studie byly užívány vitamíny B1, 6 a 12.
  • Subjekt odstoupil z experimentu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence aerobního thajského tance
Cvičení aerobního thajského tance 60 minut denně, 3krát týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Aerobní cvičení thajského tance
Cvičení aerobního thajského tance 60 minut denně, 3krát týdně po dobu 12 týdnů. Aerobní cvičení s modulovanou intenzitou (12-13 Borgova RPE)
Žádný zásah: Řízení
Poskytněte rady ohledně cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Test funkční rovnováhy bude měřen testem Time up and go v sekundách.
Výchozí stav a 12 týdnů
Funkční test dosahu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Test funkční rovnováhy bude měřen testem funkčního dosahu v centimetrech.
Výchozí stav a 12 týdnů
Rychlost chůze
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Rychlost chůze bude měřena metodou Strideway v centimetrech za sekundu (cm/s).
Výchozí stav a 12 týdnů
Délka kroku
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Délka kroku bude měřena metodou Strideway v centimetrech (cm).
Výchozí stav a 12 týdnů
Jediná podpora
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Single Support bude měřen pomocí Strideway v sekundách (s).
Výchozí stav a 12 týdnů
Dvojitá podpora
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Dvojitá podpora bude měřena pomocí Strideway v sekundách (s).
Výchozí stav a 12 týdnů
Kadence
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Kadence bude měřena metodou Krok v krocích za minutu (kroky/minutu).
Výchozí stav a 12 týdnů
Testování posturální stability
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Testování posturální stability bude měřeno systémem Biodex ve skóre.
Výchozí stav a 12 týdnů
Modifikovaný klinický test smyslové interakce v rovnováze (M-CTSIB)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Modifikovaný klinický test senzorické interakce v rovnováze (M-CTSIB) bude měřen systémem Biodex balance ve skóre.
Výchozí stav a 12 týdnů
Limity stability (LOS)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Limity stability (LOS) budou měřeny systémem Biodex ve skóre.
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sudomotorická funkce
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Testování funkce sudomotoriky nohou a rukou bude měřeno Sudoscanem v mikrosiemens (µS).
Výchozí stav a 12 týdnů
Síla svalů nohou
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Testování síly svalů nohou bude měřeno izokinetickým dynamometrem v newtonmetru (Nm).
Výchozí stav a 12 týdnů
Síla svalů kotníku
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Testování svalové síly kotníku bude měřeno ruční dynamometrií v kilogramech (kg).
Výchozí stav a 12 týdnů
Plazmatická glukóza nalačno (FPG)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Plazmatická glukóza nalačno (FPG) bude měřena lékařským technikem na fakultě Allied Health Sciences Chulalongkorn University v miligramech na decilitr (mg/dl).
Výchozí stav a 12 týdnů
Hemoglobin A1c (HbA1C)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Hemoglobin A1c (HbA1C) bude měřen lékařským technikem na fakultě Allied Health Sciences Chulalongkorn University v procentech.
Výchozí stav a 12 týdnů
Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL) bude měřen lékařským technikem na fakultě Allied Health Sciences Chulalongkorn University v miligramech na decilitr (mg/dl).
Výchozí stav a 12 týdnů
Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) bude měřen lékařským technikem na fakultě Allied Health Sciences Chulalongkorn University v miligramech na decilitr (mg/dl).
Výchozí stav a 12 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Krevní tlak bude měřen tlakoměrem v mmHg.
Výchozí stav a 12 týdnů
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Klidová srdeční frekvence bude měřena tlakoměrem v časech za minutu (časy/minutu).
Výchozí stav a 12 týdnů
Hmotnost
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Hmotnost bude měřena analyzátorem tělesného složení v kilogramech (kg).
Výchozí stav a 12 týdnů
Výška
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Výška bude měřena analyzátorem tělesného složení v centimetrech (cm).
Výchozí stav a 12 týdnů
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Hmotnost a výška budou kombinovány pro uvedení indexu tělesné hmotnosti (BMI) v kg/m^2.
Výchozí stav a 12 týdnů
Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Proměnné dotazníku budou měřeny pomocí nástroje Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) ve skóre. Rozsah skóre na škále je od 0 do 13. Mezní hodnota je větší nebo rovna 2 skóre a nízké skóre představuje mírnou neuropatii, zatímco vysoké skóre představuje těžkou neuropatii.
Výchozí stav a 12 týdnů
Krátký dotazník McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Proměnné dotazníku budou měřeny krátkým dotazníkem McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) ve skóre. Rozsah skóre na stupnici je od 0 do 60. Nízké skóre znamená žádnou bolest, zatímco vysoké skóre znamená horší bolest.
Výchozí stav a 12 týdnů
Skóre neurologických příznaků (NSS)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Proměnné dotazníku budou měřeny skóre neurologických symptomů (NSS) ve skóre. Rozsah skóre na stupnici je od 0 do 18. Nízké skóre představuje mírné neuropatické symptomy, zatímco vysoké skóre představuje závažné neuropatické symptomy.
Výchozí stav a 12 týdnů
Figurína bolesti nohou
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Proměnné dotazníku budou měřeny figurínou bolesti nohou ve skóre. Rozsah skóre na stupnici je od 0 do 50. Nízké skóre představuje žádnou oblast bolesti, zatímco vysoké skóre představuje širokou oblast bolesti.
Výchozí stav a 12 týdnů
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Proměnné dotazníku budou měřeny pomocí Falls Efficacy Scale International (FES-I) ve skóre. Rozsah skóre na stupnici je od 16 do 64. Nízké skóre nepředstavuje žádné obavy z pádu, zatímco vysoké skóre znamená vážné obavy z pádu.
Výchozí stav a 12 týdnů
Tělesný tuk
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Index tělesného tuku bude měřen pomocí Dexa Scan v procentech.
Výchozí stav a 12 týdnů
Svalová hmota
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Index svalové hmoty bude měřen pomocí Dexa Scan v kilogramech (kg).
Výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0151/65

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetické neuropatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit