Effets de la danse thaïlandaise aérobie chez un patient atteint de neuropathie périphérique diabétique
2 octobre 2023 mis à jour par: Thammarat Koksungnoen, Chulalongkorn University
Effets de la danse thaïlandaise aérobie sur la démarche, l'équilibre et la fonction sudomotrice chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique
Le but de ce type d’étude est l’essai clinique. Ceci pour en savoir plus sur les effets de l'exercice de danse aérobie thaïlandaise appliqué sur l'équilibre de la démarche et la fonction sudomotrice chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique. Testez les variables de la démarche, de l'équilibre, de la fonction sudomotrice, des données physiologiques telles que le pouls, la pression artérielle, la composition corporelle, la force musculaire de la cheville et de la jambe, comparez-les avec le groupe témoin et expérimental dans le diabète avec neuropathie périphérique.
La question principale Question 1 : Dose L'exercice de danse aérobie thaïlandaise appliqué affecte la démarche et l'équilibre chez les patients diabétiques atteints de neuropathie périphérique ? Question 2 : Les exercices de danse thaïlandaise aérobie appliqués affectent-ils la fonction sudomotrice chez les patients diabétiques atteints de neuropathie périphérique ? Les participants seront répartis en 2 groupes : le groupe témoin et le groupe expérimental. En échantillonnant au hasard 22 personnes de chaque groupe
- Il a été conseillé au groupe témoin de faire de l'exercice à la maison pendant une période de 12 semaines.
- Le groupe expérimental a participé à des exercices de danse aérobie thaïlandaise appliquée 60 minutes par séance, 3 fois par semaine, pendant une période de 12 semaines.
Après 12 semaines, des données variables ont été collectées et comparées au sein et entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10330
- Chulalongkorn University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué de diabète de type 2 entre 60 et 75 ans.
- L'indice IMC se situe entre 18,5 et 29,9 kg/m2.
- Score MNSI compris entre 2,5 et 7,5 points.
- L’évaluation PAR-Q n’a révélé aucune complication liée à l’exercice.
- Niveau d’activité physique léger à modéré.
- Ne pas être une personne atteinte de neuropathie optique sévère (Severe-NPDR et Severe-PDR).
- Aucune blessure ni infection aux pieds.
- Aucune anomalie musculo-squelettique.
- Ne pas être une personne implantée d'un stimulateur cardiaque, aucun antécédent d'insuffisance cardiaque, classification évaluée de la New York Heart Association (NYHA) ne dépassant pas la classe fonctionnelle II, si la coronaropathie doit être traitée, aucun antécédent de fibrillation auriculaire gravement erronée.
- Le médecin n’avait pas prévu d’ajuster le traitement au cours des 3 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Score MNSI supérieur ou égal à 8 points ou plus.
- Les participants manquaient de plus de 20 pour cent de leur programme d’exercices.
- Les participants ont eu des ulcères et des infections au pied pendant l’expérience.
- Les vitamines B1, 6 et 12 ont été prises pendant l'essai.
- Le sujet s'est retiré de l'expérience.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'exercices de danse thaïlandaise aérobie
Exercice de danse aérobie thaïlandaise 60 minutes par fois, 3 fois par semaines de 12 semaines.
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Exercice de danse aérobie thaïlandaise 60 minutes par fois, 3 fois par semaines de 12 semaines.
Exercice aérobie d'intensité modulée (12-13 RPE de Borg)
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Aucune intervention: Contrôle
Donner des conseils sur l'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prenez le temps et partez tester
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Le test d'équilibre fonctionnel sera mesuré par le test Time up and go en secondes.
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Base de référence et 12 semaines
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Test de portée fonctionnelle
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Le test d'équilibre fonctionnel sera mesuré par le test de portée fonctionnelle en centimètre.
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Base de référence et 12 semaines
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Vitesse de marche
Délai: Base de référence et 12 semaines
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La vitesse de marche sera mesurée par Strideway en centimètres par seconde (cm/sec).
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Base de référence et 12 semaines
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Longueur de pas
Délai: Base de référence et 12 semaines
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La longueur des pas sera mesurée par Strideway en centimètres (cm).
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Base de référence et 12 semaines
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Prise en charge unique
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Le support unique sera mesuré par Strideway en secondes (sec).
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Base de référence et 12 semaines
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Double prise en charge
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Le double support sera mesuré par Strideway en secondes (sec).
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Base de référence et 12 semaines
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Cadence
Délai: Base de référence et 12 semaines
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La cadence sera mesurée par Strideway en pas par minute (pas/minute).
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Base de référence et 12 semaines
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Test de stabilité posturale
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Les tests de stabilité posturale seront mesurés par le système d'équilibre Biodex en score.
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Base de référence et 12 semaines
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Test clinique modifié d'interaction sensorielle en équilibre (M-CTSIB)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Le test clinique modifié d'interaction sensorielle en équilibre (M-CTSIB) sera mesuré par le système d'équilibre Biodex en score.
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Base de référence et 12 semaines
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Limites de stabilité (LOS)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Les limites de stabilité (LOS) seront mesurées par le système d'équilibre Biodex en score.
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Base de référence et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction sudomotrice
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Les tests de la fonction sudomotrice des pieds et des mains seront mesurés par Sudoscan en microsiemens (µS).
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Base de référence et 12 semaines
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Force musculaire des jambes
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Les tests de force musculaire des jambes seront mesurés par un dynamomètre isocinétique en newton mètre (Nm).
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Base de référence et 12 semaines
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Force musculaire de la cheville
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Les tests de force musculaire de la cheville seront mesurés par dynamométrie portative en kilogramme (Kg).
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Base de référence et 12 semaines
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Glycémie plasmatique à jeun (FPG)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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La glycémie à jeun (FPG) sera mesurée par un technicien médical de la faculté des sciences de la santé alliées de l'Université Chulalongkorn en milligrammes par décilitre (mg/dL).
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Base de référence et 12 semaines
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Hémoglobine A1c (HbA1C)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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L'hémoglobine A1c (HbA1C) sera mesurée par un technicien médical de la faculté des sciences de la santé alliées de l'Université Chulalongkorn en pourcentage.
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Base de référence et 12 semaines
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Lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Les lipoprotéines de haute densité (HDL) seront mesurées par un technicien médical de la faculté des sciences de la santé alliées de l'Université Chulalongkorn en milligrammes par décilitre (mg/dL).
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Base de référence et 12 semaines
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Lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Les lipoprotéines de basse densité (LDL) seront mesurées par un technicien médical de la faculté des sciences de la santé alliées de l'Université Chulalongkorn en milligrammes par décilitre (mg/dL).
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Base de référence et 12 semaines
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Pression artérielle
Délai: Base de référence et 12 semaines
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La pression artérielle sera mesurée par sphygmomanomètre en mmHg.
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Base de référence et 12 semaines
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: Base de référence et 12 semaines
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La fréquence cardiaque au repos sera mesurée par le sphygmomanomètre en temps par minute (temps/minute).
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Base de référence et 12 semaines
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Poids
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Le poids sera mesuré par l'analyseur de composition corporelle en kilogramme (kg).
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Base de référence et 12 semaines
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Hauteur
Délai: Base de référence et 12 semaines
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La taille sera mesurée par l'analyseur de composition corporelle en centimètres (cm).
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Base de référence et 12 semaines
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'indice de masse corporelle (IMC) en kg/m^2.
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Base de référence et 12 semaines
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Instrument de dépistage de la neuropathie du Michigan (MNSI)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Les variables du questionnaire seront mesurées par le score du Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI).
La plage de scores de l'échelle va de 0 à 13. Un seuil supérieur ou égal à 2 scores et un score faible représente une neuropathie légère, tandis qu'un score élevé représente une neuropathie sévère.
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Base de référence et 12 semaines
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Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill (SF-MPQ)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Les variables du questionnaire seront mesurées par le questionnaire abrégé sur la douleur de McGill (SF-MPQ) en termes de score.
La plage de scores de l'échelle va de 0 à 60.
Un score faible représente une absence de douleur, tandis qu’un score élevé représente une douleur plus intense.
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Base de référence et 12 semaines
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Score des symptômes neurologiques (NSS)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Les variables du questionnaire seront mesurées par le score des symptômes neurologiques (NSS) en score.
La plage de scores de l'échelle va de 0 à 18.
Un score faible représente des symptômes neuropathiques légers, tandis qu'un score élevé représente des symptômes neuropathiques sévères.
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Base de référence et 12 semaines
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Mannequin pour douleurs aux pieds
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Les variables du questionnaire seront mesurées par le mannequin de douleur au pied en termes de score.
La plage de scores de l'échelle va de 0 à 50.
Un score faible ne représente aucune zone de douleur, alors qu’un score élevé représente une large zone de douleur.
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Base de référence et 12 semaines
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Échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Les variables du questionnaire seront mesurées par le score Falls Efficacy Scale International (FES-I).
La plage de scores de l'échelle va de 16 à 64.
Un score faible signifie qu’il n’y a aucune crainte de chute, tandis qu’un score élevé représente une préoccupation grave à l’égard d’une chute.
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Base de référence et 12 semaines
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Graisse corporelle
Délai: Base de référence et 12 semaines
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L'indice de graisse corporelle sera mesuré par Dexa Scan en pourcentage.
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Base de référence et 12 semaines
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Masse musculaire
Délai: Base de référence et 12 semaines
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L'indice de masse musculaire sera mesuré par Dexa Scan en kilogramme (kg).
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Base de référence et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2023
Première publication (Réel)
29 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0151/65
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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