预防接受中度或高度致吐化疗的患者发生突破性 CINV
Akynzeo 或奥氮平用于在第一个化疗周期后接受中度或高度致吐化疗的患者中经历突破性 CINV 的患者
研究概览
详细说明
化疗引起的恶心和呕吐（CINV）对患者的生活质量产生不利影响，并可能影响患者的治疗决策。 化疗的致吐性和特定的患者特征（例如女性性别、年龄和低酒精摄入史）可能会增加患者发生 CINV 的风险。
表格1。 化疗后呕吐的患者相关危险因素 主要因素 次要因素 女性晕动病史 年龄 < 50 岁 既往妊娠期间呕吐 既往慢性酒精摄入量低（<1 盎司酒精/天） 焦虑 既往化疗引起的呕吐史
严重且不受控制的 CINV 可能会导致患者在化疗后一到三天返回化疗治疗机构进行补液、或呕吐或恶心控制。 如果 CINV 无法在门诊设施中得到控制，患者随后可能会在急诊室接受治疗或需要住院治疗。 电解质不平衡的患者或最近接受过手术或放射治疗的患者发生 CINV 严重并发症的风险更大。
使用 5-羟色胺-3 (5-HT3) 受体拮抗剂改善了 CINV 的控制 使用神经激肽-1 (NK-1) 受体拮抗剂和奥氮平（一种抗精神病药）可进一步改善 CINV 的控制它阻断中枢神经系统中的多种神经递质。
用于评估各种药物控制 CINV 的研究的主要终点是急性反应（化疗后 24 小时）、延迟反应（24-120 小时）、完全缓解（CR）（无呕吐、不使用救援药物）、以及总体（0-120 小时）周期。 5-HT3 受体拮抗剂、地塞米松和 NK-1 受体拮抗剂的组合改善了接受高度致吐化疗 (HEC) 或中度致吐化疗 (MEC) 的患者在化疗后 120 小时内的呕吐控制行政
多国癌症支持护理协会 (MASCC) 和欧洲肿瘤内科学会 (ESMO)、美国临床肿瘤学会 (ASCO) 制定的指南描述了在各种临床环境中有效止吐剂的使用]，和国家综合癌症网络（NCCN）。
该提案的目的是根据文献中的现有数据以及既定指南提供的建议，为在第 1 周期后出现突破性 CINV 的患者提供 MEC 或 HEC 第 2 周期中 CINV 预防的临床方法。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Rudolph M Navari
- 电话号码：5742618385
- 邮箱：rmnavari@gmail.com
学习地点
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Alabama
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Mount Olive、Alabama、美国、35117
- 招聘中
- Rudolph M Navari
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接触：
- Rudolph M Navari
- 电话号码：5742618385
- 邮箱：rmnavari@gmail.com
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接触：
- Rudolph M Navari
- 电话号码：574-261-8385
- 邮箱：rmnavari@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：未经化疗的患者接受中度或高度致吐性肺癌或乳腺癌化疗 -
排除标准：任何癌症之前接受过化疗
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学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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