实施和评估将体育活动纳入主要卫生系统并将患者与体育活动计划联系起来。
实施和评估将体育活动全面纳入主要卫生系统并将患者与基于社区的体育活动计划联系起来
研究概览
详细说明
本研究将采用单臂、多案例研究设计，采用混合方法来检查 EIMG 在 Prisma Health 初级保健诊所的采用、实施和覆盖范围（即诊所工作流程、转诊流程），从而使患者入组以社区为基础、以证据为基础的 PA 计划。 尚未接受 EIMG 培训和激活的合格 Prisma Health 初级保健诊所将有机会采用 EIMG 作为其诊所实践和患者工作流程的一部分。 混合方法将检查影响采用/不采用 EIMG 决策的背景因素。
采用 EIMG 的诊所的临床冠军将获得一段预先录制的简短培训视频，以向其诊所工作人员传播如何为患者提供 EIMG 转诊。 诊所的所有提供者都将能够筛查和识别身体不活跃的患者，并为他们提供 EIMG 转诊。 在传播预先录制的培训视频后，将在大约四个月内跟踪 EIMG 在收养诊所的初步实施和覆盖范围。 四个月后，EIMG 团队将按照通过 2016-19 年间最初增加 EIMG 诊所而迭代开发和完善的既定协议，提供更深入、标准化的诊所船上培训。 机上培训包括 EIMG 计划的整体介绍以及有关转诊订单和患者工作流程的具体信息，由于其显着的附加优势（包括将其记录作为持续的参考工具），已针对虚拟环境进行了调整。那些无法参加初始培训和新入职员工的人。 EIMG 的实施和覆盖范围将在船上培训后另外四个月内进行跟踪。
转诊患者将有机会参加与 EIMG 合作的当地社区 PA 设施（例如 YMCA）的为期 12 周的循证 PA 计划。 入组并完成为期 12 周的 PA 计划后，患者将接受一系列评估，包括完成患者健康问卷、人体测量评估（即身高、体重、腰围）以及对其精神和情绪的评估健康（即 PROMIS 工具、PHQ-9）。 RE-AIM 框架将为实施结果（即采用、实施和覆盖范围）的评估提供信息，而 i-PARIHS 框架将用于检查影响临床水平结果的背景因素（即决定因素）。 在 EIMG 加入之前和之后，参与初级保健诊所的合格患者的患者人口统计数据、健康结果、医疗保健利用率和费用将从 Prisma Health 电子健康记录 (EHR) 系统中提取。 将比较接受 EIMG 转诊的患者与未采用 EIMG 的诊所的匹配对照之间的数据：1) EIMG 对健康结果变化的影响，以及 2) EIMG 对医疗费用的影响。 这些估计将用作 EIMG 成本效益分析的基础，并作为长期评估建模方法的基础，以将长期次要健康结果（例如中风、急性心肌梗塞）的变化纳入医疗保健成本。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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South Carolina
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Greenville、South Carolina、美国、29605
- Prisma Health
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
- Prisma Health 初级保健诊所（即家庭或内科）位于南卡罗来纳州北部；
- 过去没有接受过 EIMG 加入或激活；
- 由至少两名参与提供者组成；
- 距离参与社区 PA 设施 15 英里或更远。
所有可能符合资格的 Prisma Health 初级保健诊所均经过地理编码，以确定距最近的参与社区 PA 设施的距离。 超过 15 英里的诊所将没有资格参与研究，因为之前的研究一致表明，参与休闲时间 PA 和参加健身中心与距 PA 目的地的距离呈负相关。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：采用者
决定采用 EIMG 计划的诊所
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所有符合条件的 Prisma Health 诊所都将被邀请采用 EIMG。
采用诊所的提供者将首先收到一个教学视频，作为低接触初始入职（第一阶段）的一部分。
4个月后，诊所将接受深入的标准化入职培训（第二阶段）。
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其他：非采用者
决定不采用EIMG计划的诊所
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所有符合条件的 Prisma Health 诊所都将被邀请采用 EIMG。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在符合条件的初级保健诊所采用EIMG
大体时间：第0-1个月
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符合条件的初级保健诊所中EIMG的采用率
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第0-1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者体力活动水平（每周中等至剧烈活动的分钟数）
大体时间：于第 0、1.5、3、9、15 个月进行
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通过身体活动生命体征评估患者身体活动水平的变化。
评估将在参加为期 12 周的身体活动计划之前（第 0 周）、计划进行中（第 6 周）、计划完成时（第 12 周）以及长期维护（通过电话进行）进行计划结束后 6 个月和 12 个月致电）
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于第 0、1.5、3、9、15 个月进行
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患者血压水平 (mmHg)
大体时间：1-16 个月
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使用数字血压计评估患者血压的变化。
评估将在参加为期 12 周的身体活动计划之前（第 0 周）、计划进行中（第 6 周）和计划完成时（第 12 周）进行。
还可以从 Prisma Health 电子健康记录中提取 12 周身体活动计划之前 6 个月和之后 12 个月的额外血压测量值。
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1-16 个月
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决定采用/不采用EIMG的因素
大体时间：第1-2个月
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对采用和未采用诊所的诊所管理人员进行的访谈
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第1-2个月
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将符合条件的患者转诊至采用EIMG的诊所（第一阶段）
大体时间：第1-4个月
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采纳诊所的提供者向符合EIMG资格的患者提供的转诊数量
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第1-4个月
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在采纳诊所（第二阶段）将符合条件的患者转诊至EIMG
大体时间：第5-8个月
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采纳诊所的医疗服务提供者向符合EIMG资格的患者提供的转诊数量
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第5-8个月
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来自诊所工作人员关于EIMG转诊和入职策略的反馈
大体时间：第9-12个月
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与采用诊所的诊所工作人员访谈
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第9-12个月
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患者体重（公斤）
大体时间：第1-16个月
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使用至少为Ⅲ级类别的体重秤评估患者体重变化。
评估将在参加为期12周的体育活动计划前（第0周）、计划中期（第6周）以及计划结束时（第12周）进行。
此外，还可从Prisma Health电子健康记录中提取为期12周的体育活动计划开始前六个月及结束后十二个月内的额外体重测量数据。
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第1-16个月
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EIMG对医疗成本的影响
大体时间：第1-16个月
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我们将使用来自Prisma Epic电子健康记录（EHR）的数据，提取所有在研究期间参与诊所接受EIMG转诊患者的初次（首次）就诊及护理周期结束时的主要健康结果（如血压、体重、血红蛋白A1c、血脂谱）。
我们将利用EHR记录评估护理周期内健康结果的变化，以及每位患者在护理周期内的所有医疗资源使用情况以估算成本。
该方法将得出以下评估：1）EIMG对护理周期内健康结果变化的影响，以及2）EIMG在护理周期内对医疗成本的影响。
我们将使用这些评估进行EIMG项目的短期成本效益分析，并作为长期评估的基础，用于建模分析更长期次要健康结果（如卒中、急性心肌梗死）变化对医疗成本的影响。
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第1-16个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jennifer L Trilk, PhD、University of South Carolina
- 首席研究员：Mark Stoutenberg, PhD、Durham University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1R56HL157218-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
将保存和共享的科学数据：个人访谈、在线调查、电子健康记录数据。
为个人访谈、在线调查和临床数据收集的原始数据将以电子方式存储在安全的云存储中。 标识符将被删除并保存在单独的安全文件中以供将来参考。 从 Prisma Health EHR 中提取的患者信息将由诚实的经纪人/数据分析师进行去识别化处理，然后安全传输给研究团队。 这些数据的共享将遵循 Prisma Health 研究与创新办公室制定的指导方针。
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
所有数据（在线调查数据、访谈数据、项目参与者数据和EHR数据）都将被去标识化并存储在数据共享存储库中，例如开放科学框架（OSF）或生物样本和数据存储库信息协调中心（ BIOLINCC）由 NHLBI 管理。
我们将使用唯一的持久标识符来提高数据的可查找性。 数据共享存储库将提供元数据，并为我们的数据集分配一个数字对象标识符，以便于访问。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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