Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementere og evaluere integreringen av fysisk aktivitet i et stort helsesystem og koble pasienter til fysiske aktivitetsprogrammer.

22. desember 2025 oppdatert av: Jennifer Trilk, University of South Carolina

Implementere og evaluere den omfattende integreringen av fysisk aktivitet i et stort helsesystem og koble pasienter til fellesskapsbaserte fysiske aktivitetsprogrammer

Flere kasusstudier som undersøker adopsjon, implementering og rekkevidde av kvalifiserte pasienter som besøker deltakende Prisma Health-primærklinikker og mottar en henvisning til et 12-ukers evidensinformert fysisk aktivitetsprogram (PA) arrangert på lokale PA-fasiliteter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke en enkeltarms, multippel case-studiedesign ved bruk av en tilnærming med blandede metoder for å undersøke adopsjonen, implementeringen og rekkevidden av EIMG på tvers av Prisma Health primærhelseklinikker (dvs. klinikk arbeidsflyt, henvisningsprosess), som fører til pasientregistrering i en fellesskapsbasert, bevisinformert PA-program. Kvalifiserte Prima Health-primærklinikker som ennå ikke har mottatt opplæring og aktivering av EIMG ombord, vil få muligheten til å ta i bruk EIMG som en del av deres klinikkpraksis og pasientarbeidsflytprosess. En tilnærming med blandede metoder vil undersøke kontekstuelle faktorer som påvirker beslutninger om å ta i bruk/ikke vedta EIMG.

Klinikkmestere ved klinikker som tar i bruk EIMG vil bli utstyrt med en kort forhåndsinnspilt treningsvideo for å formidle til klinikkpersonalet om hvordan de kan gi sine pasienter en EIMG-henvisning. Alle tilbydere ved klinikken vil ha muligheten til å screene og identifisere fysisk inaktive pasienter og gi dem en EIMG-henvisning. Den første implementeringen og rekkevidden av EIMG ved adopterte klinikker vil spores i omtrent fire måneder etter spredningen av den forhåndsinnspilte treningsvideoen. Etter fire måneder vil EIMG-teamet tilby en mer dyptgående, standardisert klinikkopplæring ombord etter etablerte protokoller som iterativt er utviklet og raffinert gjennom det første tillegget av EIMG-klinikker mellom 2016-19. Den innebygde opplæringen, som består av en overordnet presentasjon av EIMG-programmet og spesifikk informasjon om å legge inn henvisningsordren og pasientarbeidsflyten, har blitt tilpasset virtuelle miljøer på grunn av dens bemerkelsesverdige tilleggsfordeler, inkludert registreringen for å fungere som et løpende referanseverktøy for de som ikke kan delta på grunnopplæring og innkommende personale. Implementering og rekkevidde av EIMG vil spores i ytterligere fire måneder etter opplæringen om bord.

Henviste pasienter vil ha muligheten til å melde seg på et bevisinformert, 12-ukers PA-program ved lokale PA-fasiliteter (f.eks. YMCAs) som samarbeider med EIMG. Ved påmelding og ved fullføring av det 12-ukers PA-programmet vil pasienter gjennomgå et vurderingsbatteri som inkluderer utfylling av et pasienthelseskjema, antropometriske vurderinger (dvs. høyde, vekt, midjeomkrets) og en evaluering av deres mentale og emosjonelle. helse (dvs. PROMIS-verktøyet, PHQ-9). RE-AIM-rammeverket vil informere vurderingen av implementeringsresultater (dvs. adopsjon, implementering og rekkevidde), mens i-PARIHS-rammeverket vil bli brukt til å undersøke kontekstuelle faktorer (dvs. determinanter) som påvirker utfall på klinikknivå. Pasientdemografi, helseutfall, bruk av helsetjenester og kostnader til kvalifiserte pasienter ved deltakende primærhelseklinikker, både før og etter EIMG onboarding, vil bli hentet fra Prisma Health elektroniske helsejournal (EPJ)-systemet. Data vil bli sammenlignet mellom pasienter som mottar EIMG-henvisninger og matchede kontroller ved klinikker som ikke tar i bruk EIMG: 1) effekten av EIMG på endringer i helseutfall, og 2) effekten av EIMG på helsekostnader. Disse estimatene vil bli brukt som grunnlag for kostnadseffektivitetsanalyser av EIMG og tjene som grunnlaget for langsiktige evalueringsmodelleringstilnærminger for å inkludere endringer i langsiktige sekundære helseutfall (f.eks. hjerneslag, akutt hjerteinfarkt) på helsekostnader.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Prisma Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Prisma Health primærpleieklinikker (dvs. familie- eller indremedisin) lokalisert i Upstate of South Carolina;
  • Har ikke mottatt EIMG onboarding eller aktivering tidligere;
  • Bestå av minst to deltakende tilbydere;
  • Vær lokalisert 15 miles eller mindre fra et deltakende PA-anlegg.

Alle potensielt kvalifiserte Prima Health-primærklinikker ble geografisk kodet for å bestemme avstanden til nærmeste deltakende fellesskaps PA-anlegg. Klinikker >15 miles vil ikke være kvalifisert for studiedeltakelse da tidligere forskning konsekvent viser at engasjement i fritids-PA og påmelding i treningssentre er negativt korrelert med avstand til PA-destinasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Adopter
Klinikker som bestemmer seg for å ta i bruk EIMG-programmet
Alle kvalifiserte Prisma Health-klinikker vil bli invitert til å ta i bruk EIMG.
Tilbydere ved klinikker som tar i bruk løsningen vil først bli sendt en instruksjonsvideo som en del av en enkel første introduksjon (fase 1).
Etter 4 måneder vil klinikkene deretter motta en grundig standardisert opplæring (fase 2).
Annen: Ikke adopter
Klinikker som velger å ikke innføre EIMG-programmet
Alle kvalifiserte Prisma Health-klinikker vil bli invitert til å ta i bruk EIMG.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innføring av EIMG ved kvalifiserte primærhelsetjenesteklinikker
Tidsramme: Måned 0-1
Andel av EIMG-adopsjon ved kvalifiserte primærhelsetjenesteklinikker
Måned 0-1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens fysiske aktivitetsnivå (minutter med moderat til kraftig aktivitet/uke)
Tidsramme: Gjennomført i månedene 0, 1,5, 3, 9, 15
Vurdere endringer i pasientens fysiske aktivitetsnivå via vitaltegnet for fysisk aktivitet. Vurderinger vil skje før påmelding til det 12-ukers fysiske aktivitetsprogrammet (uke 0), midtveis i programmet (uke 6), ved fullføring av programmet (uke 12), samt langsiktig vedlikehold (gjennomført via telefon). ringe 6 og 12 måneder etter programmet)
Gjennomført i månedene 0, 1,5, 3, 9, 15
Pasientens blodtrykksnivåer (mmHg)
Tidsramme: Måned 1-16
Vurdere endringer i pasientens blodtrykk ved hjelp av en digital blodtrykksmåler. Vurderinger vil skje før påmelding til det 12-ukers fysiske aktivitetsprogrammet (uke 0), midtveis i programmet (uke 6), ved fullføring av programmet (uke 12). Ytterligere blodtrykksmålinger kan også trekkes ut fra Prisma Healths elektroniske helsejournal for tidsperioden seks måneder før og tolv måneder etter det 12-ukers fysiske aktivitetsprogrammet.
Måned 1-16
Faktorer i beslutningen om å anta/ikke anta EIMG
Tidsramme: Måned 1-2
Intervjuer med klinikkledere ved klinikker som har innført og ikke innført tiltaket
Måned 1-2
Henvisning av kvalifiserte pasienter til EIMG på klinikker som implementerer (fase 1)
Tidsramme: Måned 1-4
Antall henvisninger gitt til EIMG-kvalifiserte pasienter av behandlere ved klinikker som har implementert tiltaket
Måned 1-4
Henvisning av kvalifiserte pasienter til EIMG i klinikker som innfører behandlingen (fase 2)
Tidsramme: Måned 5-8
Antall henvisninger gitt til EIMG-berettigede pasienter av behandlere i klinikker som har implementert
Måned 5-8
Tilbakemelding på EIMG-henvisninger og onboarding-strategier fra klinikkpersonale
Tidsramme: Måned 9-12
Intervjuer med klinikkansatte ved klinikker som innfører
Måned 9-12
Pasientens kroppsvekt (kg)
Tidsramme: Måned 1-16
Vurdere endringer i pasientens kroppsvekt ved bruk av minst en vekt i kategori III. Vurderingene vil finne sted før påmelding til det 12-ukers fysiske aktivitetsprogrammet (uke 0), midtveis i programmet (uke 6) og ved fullføring av programmet (uke 12). Ytterligere kroppsvektmålinger kan også hentes fra Prisma Healths elektroniske helsejournaler for tidsperioden seks måneder før og tolv måneder etter det 12-ukers fysiske aktivitetsprogrammet.
Måned 1-16
Effekten av EIMG på helsekostnader
Tidsramme: Måned 1-16
Ved å bruke data fra Prisma Epic elektronisk helseregister (EHR), vil vi hente primære helseutfall (f.eks. blodtrykk, kroppsvekt, hemoglobin A1c, lipidprofiler) fra indeksbesøket (første besøk) og igjen ved slutten av en behandlingsperiode for alle pasienter som mottok en EIMG-henvisning ved deltakende klinikker i studieperioden. Vi vil bruke EHR-registret til å vurdere endringer i utfall gjennom behandlingsperioden og all helsetjenestebruk for hver pasient under behandlingsperioden for å estimere kostnader. Denne tilnærmingen vil gi estimater for: 1) effekten av EIMG på endringer i helseutfall gjennom behandlingsperioden, og 2) effekten av EIMG på helsekostnader under behandlingsperioden. Vi vil bruke disse estimatene til en kortsiktig kostnadseffektivitetsanalyse av EIMG-programmet, samt som grunnlag for langsiktig evaluering for modelleringsmetoder for endringer i langsiktige sekundære helseutfall (f.eks. slag, akutt hjerteinfarkt) på helsekostnader.
Måned 1-16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer L Trilk, PhD, University of South Carolina
  • Hovedetterforsker: Mark Stoutenberg, PhD, Durham University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

26. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vitenskapelige data som vil bli bevart og delt: individuelle intervjuer, nettbaserte undersøkelser, elektroniske helsejournaldata.

Rådataene som samles inn for de individuelle intervjuene, online undersøkelsene og kliniske data vil bli lagret elektronisk i en sikker, skybasert lagring. Identifikatorer vil bli fjernet og vedlikeholdt i en egen sikker fil for fremtidig referanse. Pasientinformasjon hentet fra Prisma Health EHR vil bli avidentifisert av den ærlige megleren/dataanalytikeren før sikker overføring til forskerteamet. Deling av disse dataene vil følge retningslinjer fastsatt av Prisma helsekontor for forskning og innovasjon.

IPD-delingstidsramme

Alle data vil bli gjort tilgjengelig ved ferdigstillelse av prosjektet, senest ved publisering. Varigheten av bevaring og deling av dataene vil være i evighet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle data (online undersøkelsesdata, intervjudata, programdeltakerdata og EPJ-data) vil bli avidentifisert og lagret i datadelingslager, for eksempel Open Science Framework (OSF) eller Biologic Specimen and Data Repository Information Coordinating Center ( BIOLINCC) administrert av NHLBI.

Vi vil bruke unike vedvarende identifikatorer for å forbedre datafinnbarheten. Datadelingsdepotet vil gi metadata og tildele datasettet vårt en digital objektidentifikator for enkel tilgang.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere