Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementera och utvärdera integrationen av fysisk aktivitet i ett stort hälsosystem och koppla patienter till fysiska aktivitetsprogram.

22 december 2025 uppdaterad av: Jennifer Trilk, University of South Carolina

Implementera och utvärdera den omfattande integreringen av fysisk aktivitet i ett större hälsosystem och koppla patienter till samhällsbaserade fysiska aktivitetsprogram

Flera fallstudier som undersöker adoption, implementering och räckvidd för berättigade patienter som besöker deltagande Prisma Health-primärvårdskliniker och får en remiss till ett 12-veckors program för evidensinformerad fysisk aktivitet (PA) som anordnas på lokala PA-anläggningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den här studien kommer att använda en enarms-, multipelfallstudiedesign som använder en metod med blandade metoder för att undersöka antagandet, implementeringen och räckvidden av EIMG över Prisma Healths primärvårdskliniker (d.v.s. klinikens arbetsflöde, remissprocess), vilket leder till patientregistrering i en samhällsbaserat, evidensinformerat PA-program. Berättigade Primärvårdskliniker i Prisma Health som ännu inte har fått EIMG ombordutbildning och aktivering kommer att ges möjlighet att använda EIMG som en del av sin klinikpraxis och patientarbetsflödesprocess. En blandad metod kommer att undersöka kontextuella faktorer som påverkar beslut att anta/inte anta EIMG.

Klinikmästare på kliniker som antar EIMG kommer att förses med en kort förinspelad träningsvideo för att sprida till sin klinikpersonal om hur de kan ge sina patienter en EIMG-remiss. Alla vårdgivare på kliniken kommer att ha möjlighet att screena och identifiera fysiskt inaktiva patienter och ge dem en EIMG-remiss. Inledande implementering och räckvidd för EIMG vid adopterande kliniker kommer att spåras i cirka fyra månader efter spridningen av den förinspelade träningsvideon. Efter fyra månader kommer EIMG-teamet att tillhandahålla en mer djupgående, standardiserad klinikutbildning ombord enligt etablerade protokoll som iterativt utvecklats och förfinats genom det första tillskottet av EIMG-kliniker mellan 2016-19. Utbildningen ombord, som består av en övergripande presentation av EIMG-programmet och specifik information om att placera remissordern och patientens arbetsflöde, har anpassats för virtuella miljöer på grund av dess anmärkningsvärda extra fördelar, inklusive dess inspelning för att fungera som ett pågående referensverktyg för de som inte kan gå grundutbildning och inkommande personal. Implementering och räckvidd av EIMG kommer att spåras i ytterligare fyra månader efter utbildningen ombord.

Remitterade patienter kommer att ha möjlighet att anmäla sig till ett evidensinformerat, 12-veckors PA-program på lokala PA-anläggningar (t.ex. YMCAs) som samarbetar med EIMG. Vid inskrivningen och vid slutförandet av det 12 veckor långa PA-programmet kommer patienter att genomgå ett bedömningsbatteri som inkluderar ifyllandet av ett patienthälsoenkät, antropometriska bedömningar (d.v.s. längd, vikt, midjeomkrets) och en utvärdering av deras mentala och känslomässiga hälsa (dvs. PROMIS-verktyget, PHQ-9). RE-AIM-ramverket kommer att informera om bedömningen av implementeringsresultat (dvs. adoption, implementering och räckvidd), medan i-PARIHS-ramverket kommer att användas för att undersöka kontextuella faktorer (d.v.s. determinanter) som påverkar resultat på kliniknivå. Patientdemografi, hälsoresultat, sjukvårdsanvändning och kostnader för berättigade patienter på deltagande primärvårdskliniker, både före och efter introduktionen av EIMG, kommer att extraheras från Prisma Healths elektroniska journalsystem (EHR). Data kommer att jämföras mellan patienter som får EIMG-remisser och matchade kontroller på kliniker som inte använder EIMG: 1) effekten av EIMG på förändringar i hälsoresultat och 2) effekten av EIMG på vårdkostnaderna. Dessa uppskattningar kommer att användas som grund för kostnadseffektivitetsanalyser av EIMG och tjäna som grunden för långsiktiga utvärderingsmodelleringsmetoder för att införliva förändringar i långsiktiga sekundära hälsoresultat (t.ex. stroke, akut hjärtinfarkt) på sjukvårdskostnader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Prisma Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

  • Prisma Health primärvårdskliniker (dvs familje- eller internmedicin) belägna i Upstate of South Carolina;
  • Har inte fått EIMG onboarding eller aktivering tidigare;
  • Bestå av minst två deltagande leverantörer;
  • Befinna dig 15 miles eller mindre från en deltagande gemenskaps PA-anläggning.

Alla potentiellt kvalificerade Prisma Health-primärvårdskliniker kodades geografiskt för att bestämma avståndet till närmaste deltagande kommunala vårdcentral. Kliniker >15 miles kommer inte att vara kvalificerade för studiedeltagande eftersom tidigare forskning konsekvent visar att engagemang i fritids PA och inskrivning i fitnesscenter är negativt korrelerat med avståndet till PA-destinationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Adoptör
Kliniker som beslutar att anta EIMG-programmet
Alla kvalificerade Prisma Health-kliniker kommer att bjudas in att anta EIMG.
Behandlare på de kliniker som ansluter sig kommer först att få en instruktionsvideo som en del av en initial upplärning med låg interaktionsnivå (fas 1). Efter 4 månader kommer klinikerna sedan att få en djupgående standardiserad upplärning (fas 2).
Övrig: Icke-användare
Kliniker som väljer att inte anta EIMG-programmet
Alla kvalificerade Prisma Health-kliniker kommer att bjudas in att anta EIMG.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Införande av EIMG på berättigade primärvårdsmottagningar
Tidsram: Månad 0-1
Andelen EIMG-införande på berättigade primärvårdsmottagningar
Månad 0-1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas fysiska aktivitetsnivåer (minuters måttlig till kraftig aktivitet/vecka)
Tidsram: Genomfördes under månaderna 0, 1,5, 3, 9, 15
Bedöma förändringar i patientens fysiska aktivitetsnivåer via Vital Sign för fysisk aktivitet. Bedömningar kommer att ske före inskrivningen i det 12-veckors fysiska aktivitetsprogrammet (vecka 0), mitt i programmet (vecka 6), vid programmets slut (vecka 12), samt långsiktigt underhåll (som genomförs via telefon). ring 6 och 12 månader efter programmet)
Genomfördes under månaderna 0, 1,5, 3, 9, 15
Patientblodtrycksnivåer (mmHg)
Tidsram: Månad 1-16
Bedöma förändringar i patientens blodtryck med hjälp av en digital blodtrycksmätare. Bedömningar kommer att ske innan inskrivningen i det 12-veckors fysiska aktivitetsprogrammet (vecka 0), mitt i programmet (vecka 6), vid programmets slut (vecka 12). Ytterligare blodtrycksmätningar kan också hämtas från Prisma Health elektroniska journaler för tidsperioden sex månader före och tolv månader efter det 12 veckor långa fysiska aktivitetsprogrammet.
Månad 1-16
Faktorer i beslutet att anta/icke anta EIMG
Tidsram: Månad 1-2
Intervjuer med klinikchefer på kliniker som har infört och inte infört
Månad 1-2
Remittering av berättigade patienter till EIMG på kliniker som anammar metoden (fas 1)
Tidsram: Månad 1-4
Antal remisser som ges till EIMG-berättigade patienter av vårdgivare på kliniker som anammat metoden
Månad 1-4
Remittering av berättigade patienter till EIMG på kliniker som inför metoden (fas 2)
Tidsram: Månad 5-8
Antal remisser som ges till EIMG-berättigade patienter av vårdgivare på kliniker som har infört metoden
Månad 5-8
Feedback om EIMG-referenser och onboardingstrategier från klinikpersonal
Tidsram: Månad 9–12
Intervjuer med klinikpersonal på kliniker som implementerar
Månad 9–12
Patientens kroppsvikt (kg)
Tidsram: Månaderna 1-16
Utvärdera förändringar i patientens kroppsvikt med minst en våg av klass III-kategori. Bedömningar kommer att ske före registrering i det 12-veckorsprogrammet för fysisk aktivitet (vecka 0), halvvägs genom programmet (vecka 6) och vid programmets avslutning (vecka 12). Ytterligare kroppsviktsmätningar kan också hämtas från Prisma Healths elektroniska journaler för tidsperioden sex månader före och tolv månader efter det 12-veckorsprogrammet för fysisk aktivitet.
Månaderna 1-16
Inverkan av EIMG på sjukvårdskostnader
Tidsram: Månad 1–16
Genom att använda data från Prisma Epic elektroniska journal (EHR) kommer vi att extrahera primära hälsoutfall (t.ex. blodtryck, kroppsvikt, hemoglobin A1c, lipidprofiler) från indexbesöket (första besöket) och återigen vid slutet av en vårdepisod för alla patienter som fick en EIMG-remiss på deltagande kliniker under studieperioden. Vi kommer att använda EHR-journalen för att bedöma förändringar i utfall under vårdepisoden samt all sjukvårdskonsumtion för varje patient under vårdepisoden för att uppskatta kostnader. Detta tillvägagångssätt kommer att ge uppskattningar av: 1) effekten av EIMG på förändringar i hälsoutfall under vårdepisoden, och 2) effekten av EIMG på sjukvårdskostnader under vårdepisoden. Vi kommer att använda dessa uppskattningar för en korttidskostnadseffektivitetsanalys av EIMG-programmet, samt som grund för långtidsutvärdering för modelleringsmetoder förändringar i långsiktiga sekundära hälsoutfall (t.ex. stroke, akut hjärtinfarkt) på sjukvårdskostnader.
Månad 1–16

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer L Trilk, PhD, University of South Carolina
  • Huvudutredare: Mark Stoutenberg, PhD, Durham University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

5 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

26 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vetenskaplig data som kommer att bevaras och delas: individuella intervjuer, onlineundersökningar, elektroniska journaldata.

Rådata som samlas in för individuella intervjuer, onlineundersökningar och kliniska data kommer att lagras elektroniskt i en säker, molnbaserad lagring. Identifierare kommer att tas bort och behållas i en separat säker fil för framtida referens. Patientinformation som extraherats från Prisma Health EHR kommer att avidentifieras av den ärliga mäklaren/dataanalytikern innan säker överföring till forskargruppen. Att dela dessa data följer riktlinjer fastställda av Prisma Health Office of Research and Innovation.

Tidsram för IPD-delning

All data kommer att göras tillgänglig vid projektets slutförande, senast vid publiceringstillfället. Varaktigheten för bevarande och delning av data kommer att vara i evighet.

Kriterier för IPD Sharing Access

All data (onlineundersökningsdata, intervjudata, programdeltagardata och EHR-data) kommer att avidentifieras och lagras i datadelningsförråd, såsom Open Science Framework (OSF) eller Biologic Specimen and Data Repository Information Coordinating Center ( BIOLINCC) som förvaltas av NHLBI.

Vi kommer att använda unika beständiga identifierare för att förbättra datasökningen. Datadelningsförrådet kommer att tillhandahålla metadata och tilldela vår datauppsättning en digital objektidentifierare för enkel åtkomst.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera