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减轻急诊科慢性肌肉骨骼疼痛的负担

2024年2月9日 更新者:Michael Ray、Bridgewater College

减轻急诊科慢性肌肉骨骼疼痛的负担:P.E.A.K.接收可行性试验

慢性肌肉骨骼疼痛 (CMP) 和缺乏体力活动往往同时存在,导致残疾、非传染性疾病(例如肥胖、糖尿病、高血压)、心理共病(例如焦虑和抑郁)以及医疗保健利用和成本增加[1-6]。 许多 CMP 患者向急诊科 (ED) 寻求帮助。 急诊室过度使用一直是一个持续存在的问题,五分之一的美国人每年至少到急诊室就诊一次 [7]。 在这些就诊中,有 2,400 万人次是寻求慢性疼痛帮助的成年人,另外 1,200 万人次是由于现有慢性疼痛状况恶化所致 [8]。 2021 年,到急诊室就诊的第四个最常见原因与涉及肌肉骨骼系统的初步诊断有关,估计有 950 万人次就诊[9]。 大多数急诊就诊采取“治疗后出院”的方法,可能会破坏护理的连续性并导致后续急诊就诊[10]。 这些因慢性疼痛而到急诊室就诊的情况表明,社区初级保健和预防性护理存在可及性问题,再加上健康保险覆盖范围有限或没有覆盖范围,情况更加复杂[10]。 根据《紧急医疗和劳动法》,急诊室必须稳定所有患者的病情,无论其支付能力如何[10]。 为了减轻 CMP 对患者和急诊室的负担,改善获得优质医疗保健的机会,并减少初次和重复急诊就诊,需要其他选择。 在这里,我们提出了一种新颖的基于团体的干预措施,涉及对社区医院急诊室就诊的 CMP 患者实施疼痛教育 (PE) 和身体活动 (PA)。 调查人员将从位于弗吉尼亚州谢南多厄河谷地区的一家社区医院招募 60 名成年人;参与者将被随机分配接受疼痛教育和主动知识 (P.E.A.K.) Rx(24 次 PE+ + PA 组)或常规护理。 研究评估在研究开始(基线)、8 周、3 个月和 6 个月时对两组进行。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • - 18岁或以上
  • 久坐(例如,不符合 PA 指南)
  • 英语口语和阅读理解
  • 目前未怀孕
  • 根据电子健康记录诊断为 CMP:

    • 非危险信号表现(例如,危险信号:当前骨折、恶性肿瘤、感染、血管问题或需要手术干预)。
    • 持续或反复疼痛 3 个月以上,至少具有中等疼痛强度(视觉模拟评分为 40/100)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制 - 日常护理
B组将接受社区医院的常规护理。
参与者将接受社区医院的常规护理。
实验性的:实验 - P.E.A.K.接收
A 组干预,P.E.A.K. Rx 将由被称为“疼痛教练”的医疗保健临床医生进行监督和指导。 顶峰。 Rx 将涉及每周 2 次疼痛教育会议 + 体育活动。
疼痛教育+身体活动小组干预
其他名称:
  • 康复治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:基线、干预后 8 周、3 个月和 6 个月

以数字尺度对个人疼痛进行定量衡量。 分数范围为 0 - 100,其中 0 表示无疼痛,100 表示最疼痛。

1-30 = 轻度 31-69 = 中度 70-100 = 12 点变化的严重 MCID [60]。

基线、干预后 8 周、3 个月和 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
坦帕运动恐惧症量表
大体时间:基线、干预后 8 周、3 个月和 6 个月
使用 4 点李克特量表提出 17 个问题的定量指标,涉及参与者的恐惧和回避运动。 分数范围从 17 到 68,其中 17 表示没有运动恐惧症,分数越高表示运动恐惧症越严重。 分数 ≥ 37 表示运动恐惧症。 MCID 为 7.5-9 分 [61]。
基线、干预后 8 周、3 个月和 6 个月
疼痛灾难化量表
大体时间:基线、干预后 8 周、3 个月和 6 个月

13 项定量指标评估参与者对其疼痛经历的灾难性思考,导致沉思、放大和习得性无助。 使用 4 项量表来评估特定想法的频率,0 = 完全不出现,4 = 一直出现。 总分范围为 0 - 52。 分数 ≥ 30 表示灾难性的。

对于那些被认为从事灾难性思维的人,MCID 为 11 分(基线分数 > 30 分)[62]。

基线、干预后 8 周、3 个月和 6 个月
患者特定功能量表 (PSFS)
大体时间:基线、干预后 8 周、3 个月和 6 个月

通过识别困难或无法进行的活动来评估疼痛对参与者功能的影响。 11 点李克特量表对参与者当前每项活动的难度等级进行排名(0 = 无法执行,10 = 能够执行受伤或问题之前相同水平的活动)。

评估干预后有价值的活动功能的改善情况。 MCID 分类:

小变化 = 1.3 中变化 = 2.3 大变化 = 2.7 [63]。

基线、干预后 8 周、3 个月和 6 个月
Saltin-Grimby 休闲时间身体活动量表
大体时间:基线、干预后 8 周、3 个月和 6 个月

评估参与者对其休闲时间活动的看法。 描述一下您在闲暇时间的锻炼和体力消耗。 如果您的活动变化很大,例如夏季和冬季,则给出平均值。 这个问题只涉及去年。

四个不同级别:

“阅读、看电视或其他久坐活动”、“每周至少 4 小时步行、骑自行车或其他形式的锻炼(这里包括步行或骑自行车去工作地点、周日步行等)”、“参加休闲运动、繁重的园艺等(注:每周活动时间至少4小时)”和“每周定期参加几次艰苦训练或体育比赛”。 4 个级别重新命名:分别为“不活跃”、“低”、“中等”和“活跃”[65]

基线、干预后 8 周、3 个月和 6 个月
36 项简短健康调查 (SF-36)
大体时间:基线、干预后 8 周、3 个月和 6 个月
一项与健康相关的生活质量调查,评估八个维度:身体机能、由于身体健康问题而导致的角色限制、身体疼痛、总体健康状况、活力、社会功能、由于情绪问题而导致的角色限制以及心理健康。 每个维度的分数范围从 0(最差的功能水平)到 100(最好的功能水平)。 总疼痛 MCID 为 4.6 分 [64]。
基线、干预后 8 周、3 个月和 6 个月
自我报告身体锻炼情况
大体时间:基线、干预后 8 周、3 个月和 6 个月

通过关于频率、持续时间和强度的 3 个问题进行锻炼评估,其中受访者将被要求估计他们的每周平均值。 频率问题:“您多久锻炼一次(即步行、滑雪、游泳或训练/运动)?” 持续时间问题:“您锻炼多长时间?” 强度问题“如果你锻炼——你锻炼的强度如何?”

频率类别:

“从不”、“每周少于一次”、“每周一次”、“每周 2 至 3 次”或“大约每天”。

持续时间类别:

“少于15分钟”、“15至29分钟”、“30至60分钟”或“超过1小时”。

强度类别:

“轻松——你不会变得气短或出汗”、“你变得气短、出汗”、“困难——你会变得精疲力尽”。 分别分为“低”、“中”和“难”[65]。

基线、干预后 8 周、3 个月和 6 个月
自我报告职业活动
大体时间:基线、干预后 8 周、3 个月和 6 个月

评估职业体力活动。

问题:“如果您从事有偿或无偿工作,哪种说法最能描述您的工作? 响应类别:

“主要是久坐的工作(例如办公室工作)”、“需要大量步行的工作(例如售货员、轻工业工作)”以及“需要大量步行和举重的工作(例如护理、建筑、或繁重的体力劳动)”。

基线、干预后 8 周、3 个月和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Ray, DC, MSc、Bridgewater College

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月13日

初级完成 (估计的)

2027年5月15日

研究完成 (估计的)

2027年5月15日

研究注册日期

首次提交

2023年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月5日

首次发布 (实际的)

2023年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月9日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

根据开放科学实践,所有数据和统计代码将在研究结果发表后提供(通过开放科学框架)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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