减轻急诊科慢性肌肉骨骼疼痛的负担
减轻急诊科慢性肌肉骨骼疼痛的负担:P.E.A.K.接收可行性试验
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Michael Ray, DC, MSc
- 电话号码:540-828-5416
- 邮箱:bray@bridgewater.edu
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- - 18岁或以上
- 久坐(例如,不符合 PA 指南)
- 英语口语和阅读理解
- 目前未怀孕
根据电子健康记录诊断为 CMP:
- 非危险信号表现(例如,危险信号:当前骨折、恶性肿瘤、感染、血管问题或需要手术干预)。
- 持续或反复疼痛 3 个月以上,至少具有中等疼痛强度(视觉模拟评分为 40/100)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:控制 - 日常护理
B组将接受社区医院的常规护理。
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参与者将接受社区医院的常规护理。
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实验性的:实验 - P.E.A.K.接收
A 组干预,P.E.A.K. Rx 将由被称为“疼痛教练”的医疗保健临床医生进行监督和指导。
顶峰。 Rx 将涉及每周 2 次疼痛教育会议 + 体育活动。
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疼痛教育+身体活动小组干预
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间:基线、干预后 8 周、3 个月和 6 个月
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以数字尺度对个人疼痛进行定量衡量。 分数范围为 0 - 100,其中 0 表示无疼痛,100 表示最疼痛。 1-30 = 轻度 31-69 = 中度 70-100 = 12 点变化的严重 MCID [60]。 |
基线、干预后 8 周、3 个月和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坦帕运动恐惧症量表
大体时间:基线、干预后 8 周、3 个月和 6 个月
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使用 4 点李克特量表提出 17 个问题的定量指标,涉及参与者的恐惧和回避运动。
分数范围从 17 到 68,其中 17 表示没有运动恐惧症,分数越高表示运动恐惧症越严重。
分数 ≥ 37 表示运动恐惧症。
MCID 为 7.5-9 分 [61]。
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基线、干预后 8 周、3 个月和 6 个月
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疼痛灾难化量表
大体时间:基线、干预后 8 周、3 个月和 6 个月
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13 项定量指标评估参与者对其疼痛经历的灾难性思考,导致沉思、放大和习得性无助。 使用 4 项量表来评估特定想法的频率,0 = 完全不出现,4 = 一直出现。 总分范围为 0 - 52。 分数 ≥ 30 表示灾难性的。 对于那些被认为从事灾难性思维的人,MCID 为 11 分(基线分数 > 30 分)[62]。 |
基线、干预后 8 周、3 个月和 6 个月
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患者特定功能量表 (PSFS)
大体时间:基线、干预后 8 周、3 个月和 6 个月
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通过识别困难或无法进行的活动来评估疼痛对参与者功能的影响。 11 点李克特量表对参与者当前每项活动的难度等级进行排名(0 = 无法执行,10 = 能够执行受伤或问题之前相同水平的活动)。 评估干预后有价值的活动功能的改善情况。 MCID 分类: 小变化 = 1.3 中变化 = 2.3 大变化 = 2.7 [63]。 |
基线、干预后 8 周、3 个月和 6 个月
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Saltin-Grimby 休闲时间身体活动量表
大体时间:基线、干预后 8 周、3 个月和 6 个月
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评估参与者对其休闲时间活动的看法。 描述一下您在闲暇时间的锻炼和体力消耗。 如果您的活动变化很大,例如夏季和冬季,则给出平均值。 这个问题只涉及去年。 四个不同级别: “阅读、看电视或其他久坐活动”、“每周至少 4 小时步行、骑自行车或其他形式的锻炼(这里包括步行或骑自行车去工作地点、周日步行等)”、“参加休闲运动、繁重的园艺等(注:每周活动时间至少4小时)”和“每周定期参加几次艰苦训练或体育比赛”。 4 个级别重新命名:分别为“不活跃”、“低”、“中等”和“活跃”[65] |
基线、干预后 8 周、3 个月和 6 个月
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36 项简短健康调查 (SF-36)
大体时间:基线、干预后 8 周、3 个月和 6 个月
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一项与健康相关的生活质量调查,评估八个维度:身体机能、由于身体健康问题而导致的角色限制、身体疼痛、总体健康状况、活力、社会功能、由于情绪问题而导致的角色限制以及心理健康。
每个维度的分数范围从 0(最差的功能水平)到 100(最好的功能水平)。
总疼痛 MCID 为 4.6 分 [64]。
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基线、干预后 8 周、3 个月和 6 个月
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自我报告身体锻炼情况
大体时间:基线、干预后 8 周、3 个月和 6 个月
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通过关于频率、持续时间和强度的 3 个问题进行锻炼评估,其中受访者将被要求估计他们的每周平均值。 频率问题:“您多久锻炼一次(即步行、滑雪、游泳或训练/运动)?” 持续时间问题:“您锻炼多长时间?” 强度问题“如果你锻炼——你锻炼的强度如何?” 频率类别: “从不”、“每周少于一次”、“每周一次”、“每周 2 至 3 次”或“大约每天”。 持续时间类别: “少于15分钟”、“15至29分钟”、“30至60分钟”或“超过1小时”。 强度类别: “轻松——你不会变得气短或出汗”、“你变得气短、出汗”、“困难——你会变得精疲力尽”。 分别分为“低”、“中”和“难”[65]。 |
基线、干预后 8 周、3 个月和 6 个月
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自我报告职业活动
大体时间:基线、干预后 8 周、3 个月和 6 个月
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评估职业体力活动。 问题:“如果您从事有偿或无偿工作,哪种说法最能描述您的工作? 响应类别: “主要是久坐的工作(例如办公室工作)”、“需要大量步行的工作(例如售货员、轻工业工作)”以及“需要大量步行和举重的工作(例如护理、建筑、或繁重的体力劳动)”。 |
基线、干预后 8 周、3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Michael Ray, DC, MSc、Bridgewater College
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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