Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lindre belastning av kroniske muskel- og skjelettsmerter i akuttmottaket

9. februar 2024 oppdatert av: Michael Ray, Bridgewater College

Lindre belastning av kroniske muskel- og skjelettsmerter i akuttmottaket: P.E.A.K. Rx Feasibility Trial

Kroniske muskel- og skjelettsmerter (CMP) og mangel på fysisk aktivitet eksisterer ofte side om side, noe som bidrar til økt funksjonshemming, ikke-smittsomme sykdommer (f.eks. fedme, diabetes, hypertensjon), psykologisk komorbiditet (f.eks. angst og depresjon) og helseutnyttelse og kostnader [1-6]. Mange personer med CMP søker hjelp ved akuttmottak (ED). Overbruk av ED har vært en pågående bekymring, med 1-av-5 amerikanere som presenterer seg for ED minst en gang hvert år [7]. Av disse besøkene er 24 millioner for voksne som søker hjelp for kroniske smerter, med ytterligere 12 millioner på grunn av forverring av en eksisterende kronisk smertetilstand [8]. I 2021 var den fjerde vanligste årsaken til å søke omsorg i ED knyttet til en primærdiagnose som involverer muskel- og skjelettsystemet, med anslagsvis 9,5 millioner besøk [9]. De fleste ED-besøk resulterer i en "behandle og slipp"-tilnærming, som potensielt forstyrrer kontinuiteten i behandlingen og resulterer i oppfølgingsbesøk på ED [10]. Disse akuttmottaksbesøkene for kronisk smerte indikerer tilgjengelighetsproblemer til fellesskapsbasert primær- og forebyggende omsorg, forsterket av begrenset eller ingen helseforsikringsdekning [10]. Basert på Emergency Medical Treatment and Labor Act, er ED-er pålagt å stabilisere alle pasienter uavhengig av betalingsevne [10]. For å lindre byrden med CMP på pasienter og akuttmottakere, forbedre tilgangen til helsetjenester av høy kvalitet og redusere innledende og gjentatte akuttmottaksbesøk, er alternative alternativer nødvendige. Her foreslår vi en ny gruppebasert intervensjon som involverer smerteopplæring (PE) og fysisk aktivitet (PA) implementert hos CMP-pasienter som presenterer til ED på et sykehus på samfunnsnivå. Etterforskerne vil rekruttere 60 voksne fra et samfunnssykehus i Shenandoah Valley-regionen i Virginia; deltakerne vil bli randomisert til enten smerteopplæring og aktiv kunnskap (P.E.A.K.) Rx (24 økter med gruppe PE+ + PA) eller vanlig omsorg. Forskningsvurderinger gjennomføres med begge grupper ved studiestart (baseline), 8 uker, 3 måneder og 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - 18 år eller eldre
  • Stillesittende (f.eks. ikke oppfyller PA-retningslinjene)
  • Engelsktalende og leseforståelse
  • Ikke gravid for øyeblikket

  • Diagnostisert med CMP basert på elektronisk helsejournal:

    • Ikke-rødt flagg presentasjon (f.eks. røde flagg: nåværende brudd, malignitet, infeksjon, vaskulære problemer eller behov for kirurgisk inngrep).
    • Vedvarende eller tilbakevendende smerte i 3+ måneder, med minst moderat smerteintensitetsnivå (visuell analog skala på 40/100)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll - Vanlig pleie
Gruppe B vil motta fellessykehusets vanlige pleie.
Annen: Vanlig omsorg
Deltakerne vil motta kommunesykehusets vanlige omsorg.
Eksperimentell: Eksperimentell - P.E.A.K. Rx
Gruppe A intervensjon, P.E.A.K. Rx, vil bli overvåket og ledet av helsepersonell, kjent som Pain Coaches. TOPP. Rx vil innebære 2 møter per uke med smerteopplæring + fysisk aktivitet.
Atferdsmessig: TOPP. Rx
Smerteopplæring + fysisk aktivitet Gruppebasert intervensjon
Andre navn:
  • Rehabiliteringsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon 8 uker, 3 måneder og 6 måneder

Kvantitativ beregning av et individs smerte på en numerisk skala. Poeng varierer fra 0 - 100, der 0 betyr ingen smerte og 100 betyr maksimal smerte.

1-30 = mild 31-69 = moderat 70-100 = alvorlig MCID på 12 punkts endring [60].
Baseline, etter intervensjon 8 uker, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon 8 uker, 3 måneder og 6 måneder
Kvantitativ beregning som stiller 17 spørsmål ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala angående en deltakers frykt og unngåelse av bevegelse. Poeng varierer fra 17 til 68, der 17 betyr ingen kinesiofobi og høyere poengsum indikerer økende alvorlighetsgrad av kinesiofobi. Poeng ≥ 37 indikerer kinesiofobi. MCID på 7,5-9 poeng [61].
Baseline, etter intervensjon 8 uker, 3 måneder og 6 måneder
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon 8 uker, 3 måneder og 6 måneder

13-element kvantitativ metrikk som vurderer deltakerens katastrofale tenkning om smerteopplevelsen deres, og bidrar til drøvtygging, forstørrelse og lært hjelpeløshet. Bruker 4-elements skala for å vurdere frekvensen av bestemte tanker, 0 = ikke i det hele tatt til 4 = hele tiden. Total poengsum varierer fra 0 - 52. Poeng ≥ 30 indikerer katastrofal.

MCID på 11 poeng for de som anses å engasjere seg i katastrofal tenkning (grunnlinjescore >30 poeng) [62].
Baseline, etter intervensjon 8 uker, 3 måneder og 6 måneder
Pasientspesifikk funksjonsskala (PSFS)
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon 8 uker, 3 måneder og 6 måneder

Vurderer smertens innvirkning på deltakerens funksjon ved å identifisere vanskelige eller ute av stand til å utføre aktiviteter. 11-punkts Likert-skala rangerer deltakerens nåværende vanskelighetsgrad for hver aktivitet (0 = ikke i stand til å utføre, 10 = i stand til å utføre aktivitet på samme nivå før skade eller problem).

Vurder forbedring i funksjon av verdsatte aktiviteter etter intervensjon. MCID er kategorisert:

Liten endring = 1,3 Middels endring = 2,3 Stor endring = 2,7 [63].
Baseline, etter intervensjon 8 uker, 3 måneder og 6 måneder
Saltin-Grimby fysisk aktivitetsskala for fysisk aktivitet på fritiden
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon 8 uker, 3 måneder og 6 måneder

Vurderer deltakernes oppfatning av deres fritidsaktiviteter. Beskriv din trening og fysiske anstrengelse i fritiden. Hvis aktiviteten din varierer mye, for eksempel mellom sommer og vinter, så gi et gjennomsnitt. Spørsmålet gjelder kun det siste året.

Fire forskjellige nivåer:

"Lese, se på TV eller annen stillesittende aktivitet," "Gå, sykle eller andre former for trening minst 4 timer i uken (her inkludert å gå eller sykle til arbeidsplassen, søndagsvandring osv.)," "Deltakelse i fritidsidrett, tung hagearbeid, etc. (merk: aktivitetsvarighet minst 4 timer i uken)" og "Deltakelse i hard trening eller idrettskonkurranser, regelmessig flere ganger i uken." 4 nivåer omdøpt: henholdsvis "inaktiv", "lav", "moderat" og "kraftig" [65]
Baseline, etter intervensjon 8 uker, 3 måneder og 6 måneder
36-elements kortform helseundersøkelse (SF-36)
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon 8 uker, 3 måneder og 6 måneder
En helserelatert livskvalitetsundersøkelse som vurderer åtte dimensjoner: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, kroppslige smerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensning på grunn av emosjonelle problemer og psykisk helse. Poeng for hver dimensjon varierer fra 0 (dårligste funksjonsnivå) til 100 (beste funksjonsnivå). Total sår MCID på 4,6 poeng [64].
Baseline, etter intervensjon 8 uker, 3 måneder og 6 måneder
Selvrapporter fysisk trening
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon 8 uker, 3 måneder og 6 måneder

Øvelsesvurdering gjennom 3 spørsmål om frekvens, varighet og intensitet, hvor respondentene vil bli bedt om å estimere sitt ukentlige gjennomsnitt. Frekvensspørsmål: "Hvor ofte trener du (f.eks. går, går på ski, svømmer eller trener/sporter)?" Varighetsspørsmål: "Hvor lenge (tid) trener du?" Intensitetsspørsmål "Hvis du trener - hvor hardt trener du?"

Frekvenskategorier:

"aldri", "mindre enn en gang i uken", "en gang i uken", "2 til 3 ganger i uken" eller "omtrent hver dag".

Varighetskategorier:

"mindre enn 15 minutter", "15 til 29 minutter", "30 til 60 minutter" eller "mer enn 1 time."

Intensitetskategorier:

"Lett-du blir ikke kort- eller svett", "Du blir kort- og svett", og "Hard-du blir utslitt". Kategorisert som henholdsvis "lav", "moderat" og "hard" [65].
Baseline, etter intervensjon 8 uker, 3 måneder og 6 måneder
Egenmelding yrkesaktivitet
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon 8 uker, 3 måneder og 6 måneder

Vurder yrkesmessig fysisk aktivitet.

Spørsmål: "Hvis du har lønnet eller ulønnet arbeid, hvilket utsagn beskriver arbeidet ditt best? Svarkategorier:

"mest stillesittende arbeid (f.eks. kontorarbeid)", "arbeid som krever mye gange (f.eks. butikkmedarbeider, lett industriarbeid)", og "arbeid som krever mye gange og løft (f.eks. pleie, konstruksjon, eller tungt manuelt arbeid).
Baseline, etter intervensjon 8 uker, 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bridgewater College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Ray, DC, MSc, Bridgewater College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

13. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

I tråd med åpen vitenskapspraksis vil all data og statistisk kode gjøres tilgjengelig etter publisering av funn (via Open Science Framework).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere