Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aliviando a carga da dor musculoesquelética crônica no pronto-socorro

9 de fevereiro de 2024 atualizado por: Michael Ray, Bridgewater College

Aliviando a carga da dor musculoesquelética crônica no pronto-socorro: P.E.A.K. Teste de viabilidade Rx

A dor musculoesquelética crônica (DMC) e a falta de atividade física muitas vezes coexistem, contribuindo para o aumento da incapacidade, doenças não transmissíveis (por exemplo, obesidade, diabetes, hipertensão), comorbidade psicológica (por exemplo, ansiedade e depressão) e utilização e custos de cuidados de saúde [1-6]. Muitos indivíduos com CMP procuram atendimento nos serviços de emergência (DE). O uso excessivo do DE tem sido uma preocupação constante, com 1 em cada 5 americanos apresentando-se ao DE pelo menos uma vez por ano [7]. Destas visitas, 24 milhões são para adultos que procuram ajuda para dor crónica, com um adicional de 12 milhões devido a exacerbações de uma condição de dor crónica existente [8]. Em 2021, o quarto motivo mais comum de procura de atendimento no pronto-socorro estava relacionado a um diagnóstico primário envolvendo o sistema musculoesquelético, com uma estimativa de 9,5 milhões de visitas [9]. A maioria das visitas ao pronto-socorro resulta em uma abordagem de “tratar e liberar”, potencialmente interrompendo a continuidade dos cuidados e resultando em visitas de acompanhamento ao pronto-socorro [10]. Estas visitas ao pronto-socorro para dor crônica são indicativas de problemas de acessibilidade aos cuidados primários e preventivos baseados na comunidade, agravados pela cobertura limitada ou inexistente do seguro de saúde [10]. Com base na Lei de Tratamento Médico de Emergência e Trabalho, os DEs são obrigados a estabilizar todos os pacientes, independentemente da capacidade de pagamento [10]. Para aliviar o peso da CMP sobre os pacientes e os SU, melhorar o acesso a cuidados de saúde de qualidade e mitigar as visitas iniciais e repetidas ao SU, são necessárias opções alternativas. Aqui propomos uma nova intervenção baseada em grupo envolvendo educação em dor (EF) e atividade física (AF) implementada em pacientes com CMP que se apresentam ao pronto-socorro de um hospital de nível comunitário. Os investigadores recrutarão 60 adultos de um hospital comunitário localizado na região de Shenandoah Valley, na Virgínia; os participantes serão randomizados para Educação em Dor e Conhecimento Ativo (P.E.A.K.) Rx (24 sessões de grupo PE+ + PA) ou cuidados habituais. As avaliações da pesquisa são conduzidas com ambos os grupos no início do estudo (linha de base), 8 semanas, 3 meses e 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • - 18 anos de idade ou mais
  • Sedentário (por exemplo, não atendendo às diretrizes de AF)
  • Conversação em inglês e compreensão de leitura
  • Atualmente não está grávida
  • Diagnosticado com CMP com base no prontuário eletrônico:

    • Apresentação sem sinal de alerta (por exemplo, sinais de alerta: fratura atual, malignidade, infecção, problemas vasculares ou necessidade de intervenção cirúrgica).
    • Dor persistente ou recorrente por mais de 3 meses, com nível de intensidade de dor pelo menos moderado (Escala Visual Analógica de 40/100)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controle - Cuidados Usuais
O Grupo B receberá os cuidados habituais do hospital comunitário.
Os participantes receberão os cuidados habituais do hospital comunitário.
Experimental: Experimental - P.E.A.K. Rx
Intervenção do Grupo A, P.E.A.K. Rx, será supervisionado e dirigido por médicos de saúde, conhecidos como Pain Coaches. PICO. Rx envolverá 2 reuniões por semana de educação sobre dor + atividade física.
Educação em dor + intervenção baseada em grupo de atividade física
Outros nomes:
  • Terapia de Reabilitação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base, pós-intervenção 8 semanas, 3 meses e 6 meses

Métrica quantitativa da dor de um indivíduo em escala numérica. As pontuações variam de 0 a 100, onde 0 significa ausência de dor e 100 significa dor máxima.

1-30 = leve 31-69 = moderado 70-100 = MCID grave com alteração de 12 pontos [60].

Linha de base, pós-intervenção 8 semanas, 3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: Linha de base, pós-intervenção 8 semanas, 3 meses e 6 meses
Métrica quantitativa que faz 17 perguntas usando uma escala Likert de 4 pontos sobre o medo e a evitação de movimentos do participante. As pontuações variam de 17 a 68, onde 17 significa nenhuma cinesiofobia e pontuações mais altas indicam aumento da gravidade da cinesiofobia. Pontuações ≥ 37 indicam cinesiofobia. MCID de 7,5-9 pontos [61].
Linha de base, pós-intervenção 8 semanas, 3 meses e 6 meses
Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: Linha de base, pós-intervenção 8 semanas, 3 meses e 6 meses

Métrica quantitativa de 13 itens que avalia o pensamento catastrófico do participante sobre sua experiência de dor, contribuindo para a ruminação, ampliação e desamparo aprendido. Utiliza uma escala de 4 itens para avaliar a frequência de pensamentos específicos, 0 = nunca a 4 = sempre. A pontuação total varia de 0 a 52. Pontuação ≥ 30 indica catastrofização.

MCID de 11 pontos para aqueles considerados envolvidos em pensamentos catastróficos (pontuação inicial >30 pontos) [62].

Linha de base, pós-intervenção 8 semanas, 3 meses e 6 meses
Escala Funcional Específica do Paciente (PSFS)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção 8 semanas, 3 meses e 6 meses

Avalia o impacto da dor na função do participante por meio da identificação de atividades difíceis ou incapazes de realizar. A escala Likert de 11 pontos classifica o nível atual de dificuldade do participante para cada atividade (0 = incapaz de realizar, 10 = capaz de realizar atividade no mesmo nível antes da lesão ou problema).

Avaliar a melhoria em função das atividades valorizadas após a intervenção. MCID é categorizado:

Mudança pequena = 1,3 Mudança média = 2,3 Mudança grande = 2,7 [63].

Linha de base, pós-intervenção 8 semanas, 3 meses e 6 meses
Escala de atividade física Saltin-Grimby para atividade física no lazer
Prazo: Linha de base, pós-intervenção 8 semanas, 3 meses e 6 meses

Avalia a percepção dos participantes sobre suas atividades de lazer. Descreva seu exercício e esforço físico nos momentos de lazer. Se a sua atividade varia muito, por exemplo entre o verão e o inverno, forneça uma média. A pergunta refere-se apenas ao último ano.

Quatro níveis diferentes:

"Ler, assistir TV ou outra atividade sedentária", "Caminhar, andar de bicicleta ou outras formas de exercício pelo menos 4 horas por semana (aqui incluindo caminhar ou andar de bicicleta até o local de trabalho, caminhar aos domingos, etc.)" "Participação em desportos recreativos, jardinagem intensa, etc. (nota: duração da atividade pelo menos 4 horas por semana)" e "Participação em treinos intensos ou competições desportivas, regularmente, várias vezes por semana." 4 níveis renomeados: "inativo", "baixo", "moderado" e "vigoroso", respectivamente [65]

Linha de base, pós-intervenção 8 semanas, 3 meses e 6 meses
Pesquisa de saúde resumida de 36 itens (SF-36)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção 8 semanas, 3 meses e 6 meses
Uma pesquisa de qualidade de vida relacionada à saúde que avalia oito dimensões: função física, limitações de papéis devido a problemas de saúde física, dores corporais, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, limitação de papéis devido a problemas emocionais e saúde mental. As pontuações para cada dimensão variam de 0 (pior nível de funcionamento) a 100 (melhor nível de funcionamento). MCID total dolorido de 4,6 pontos [64].
Linha de base, pós-intervenção 8 semanas, 3 meses e 6 meses
Auto-relato de exercício físico
Prazo: Linha de base, pós-intervenção 8 semanas, 3 meses e 6 meses

Avaliação do exercício através de 3 questões de frequência, duração e intensidade, onde o respondente será solicitado a estimar a sua média semanal. Pergunta de frequência: "Com que frequência você pratica exercícios (ou seja, caminhada, esqui, natação ou treino/esportes)?" Pergunta de duração: "Por quanto tempo (tempo) você se exercita?" Pergunta de intensidade "Se você se exercita, com que intensidade você se exercita?"

Categorias de frequência:

“nunca”, “menos de uma vez por semana”, “uma vez por semana”, “2 a 3 vezes por semana” ou “aproximadamente todos os dias”.

Categorias de duração:

“menos de 15 minutos”, “15 a 29 minutos”, “30 a 60 minutos” ou “mais de 1 hora”.

Categorias de intensidade:

"Fácil - você não fica sem fôlego ou suado", "Você fica sem fôlego e suado" e "Difícil - você fica exausto". Categorizado como "baixo", "moderado" e "difícil", respectivamente [65].

Linha de base, pós-intervenção 8 semanas, 3 meses e 6 meses
Auto-relato de atividade ocupacional
Prazo: Linha de base, pós-intervenção 8 semanas, 3 meses e 6 meses

Avaliar a atividade física ocupacional.

Pergunta: "Se você tem trabalho remunerado ou não remunerado, qual afirmação descreve melhor o seu trabalho? Categorias de resposta:

"trabalho principalmente sedentário (por exemplo, trabalho de escritório)", "trabalho que exige muita caminhada (por exemplo, balconista, trabalho industrial leve)" e "trabalho que exige muita caminhada e levantamento de peso (por exemplo, enfermagem, construção, ou trabalho manual pesado)".

Linha de base, pós-intervenção 8 semanas, 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Ray, DC, MSc, Bridgewater College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

13 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Em linha com as práticas de ciência aberta, todos os dados e códigos estatísticos serão disponibilizados após a publicação dos resultados (através do Open Science Framework).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em PICO. Rx

3
Se inscrever