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Alléger le fardeau de la douleur musculo-squelettique chronique aux urgences

9 février 2024 mis à jour par: Michael Ray, Bridgewater College

Alléger le fardeau de la douleur musculo-squelettique chronique aux urgences : P.E.A.K. Essai de faisabilité Rx

Les douleurs musculo-squelettiques chroniques (CMP) et le manque d'activité physique coexistent souvent, contribuant à une augmentation du handicap, des maladies non transmissibles (par exemple, l'obésité, le diabète, l'hypertension), de la comorbidité psychologique (par exemple, l'anxiété et la dépression), ainsi que de l'utilisation et des coûts des soins de santé. [1-6]. De nombreuses personnes atteintes de CMP demandent de l'aide aux services d'urgence (SU). La surutilisation des urgences est une préoccupation constante, avec 1 Américain sur 5 se présentant aux urgences au moins une fois par an [7]. Parmi ces visites, 24 millions sont destinées à des adultes cherchant de l'aide pour une douleur chronique, et 12 millions supplémentaires sont dues à l'exacerbation d'une douleur chronique existante [8]. En 2021, la quatrième raison la plus courante de recours à des soins aux urgences était liée à un diagnostic primaire impliquant le système musculo-squelettique, avec environ 9,5 millions de visites [9]. La plupart des visites aux urgences aboutissent à une approche « traiter et libérer », ce qui peut perturber la continuité des soins et entraîner des visites de suivi aux urgences [10]. Ces visites aux urgences pour douleur chronique sont révélatrices de problèmes d’accessibilité aux soins primaires et préventifs communautaires, aggravés par une couverture d’assurance maladie limitée ou inexistante [10]. Sur la base de la loi sur les traitements médicaux d'urgence et le travail, les urgences sont tenues de stabiliser tous les patients, quelle que soit leur capacité de payer [10]. Pour alléger le fardeau de la CMP sur les patients et les urgences, améliorer l'accès à des soins de santé de qualité et atténuer les visites initiales et répétées aux urgences, des options alternatives sont nécessaires. Nous proposons ici une nouvelle intervention de groupe impliquant une éducation à la douleur (EP) et une activité physique (AP) mise en œuvre chez les patients CMP se présentant à l'urgence d'un hôpital de niveau communautaire. Les enquêteurs recruteront 60 adultes dans un hôpital communautaire situé dans la région de Shenandoah Valley en Virginie ; les participants seront randomisés soit pour recevoir Pain Education and Active Knowledge (P.E.A.K.) Rx (24 séances de groupe PE+ + PA) soit pour les soins habituels. Les évaluations de recherche sont menées avec les deux groupes au début de l'étude (référence), 8 semaines, 3 mois et 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • - 18 ans ou plus
  • Sédentaire (par exemple, ne respectant pas les directives d'AP)
  • Anglais parlé et compréhension écrite
  • Pas enceinte actuellement
  • Diagnostiqué avec CMP sur la base du dossier de santé électronique :

    • Présentation sans signal d'alarme (par exemple, signaux d'alarme : fracture actuelle, tumeur maligne, infection, problèmes vasculaires ou nécessité d'une intervention chirurgicale).
    • Douleur persistante ou récurrente pendant plus de 3 mois, avec un niveau d'intensité de douleur au moins modéré (échelle visuelle analogique de 40/100)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle - Soins habituels
Le groupe B recevra les soins habituels de l'hôpital communautaire.
Les participants recevront les soins habituels de l'hôpital communautaire.
Expérimental: Expérimental - P.E.A.K. réception
Intervention du groupe A, P.E.A.K. Rx, sera supervisé et dirigé par des cliniciens de santé, connus sous le nom de Pain Coaches. CULMINER. Rx impliquera 2 réunions par semaine d'éducation à la douleur + activité physique.
Éducation sur la douleur + intervention en groupe sur l'activité physique
Autres noms:
  • Thérapie de réadaptation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: Base de référence, post-intervention 8 semaines, 3 mois et 6 mois

Mesure quantitative de la douleur d'un individu sur une échelle numérique. Les scores vont de 0 à 100, où 0 signifie aucune douleur et 100 signifie une douleur maximale.

1-30 = léger 31-69 = modéré 70-100 = MCID sévère de changement de 12 points [60].

Base de référence, post-intervention 8 semaines, 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Tampa de kinésiophobie
Délai: Base de référence, post-intervention 8 semaines, 3 mois et 6 mois
Métrique quantitative posant 17 questions utilisant une échelle de Likert à 4 points concernant la peur et l'évitement de mouvement d'un participant. Les scores varient de 17 à 68, où 17 signifie aucune kinésiophobie et des scores plus élevés indiquent une gravité croissante de la kinésiophobie. Des scores ≥ 37 indiquent une kinésiophobie. MCID de 7,5 à 9 points [61].
Base de référence, post-intervention 8 semaines, 3 mois et 6 mois
Échelle de catastrophisme de la douleur
Délai: Base de référence, post-intervention 8 semaines, 3 mois et 6 mois

Mesure quantitative en 13 éléments évaluant les réflexions catastrophiques des participants sur leur expérience de la douleur, contribuant à la rumination, à l'agrandissement et à l'impuissance acquise. Utilise une échelle de 4 éléments pour évaluer la fréquence de pensées particulières, de 0 = pas du tout à 4 = tout le temps. Le score total varie de 0 à 52. Un score ≥ 30 indique un caractère catastrophique.

MCID de 11 points pour ceux considérés comme s'engageant dans une réflexion catastrophique (score de base > 30 points) [62].

Base de référence, post-intervention 8 semaines, 3 mois et 6 mois
Échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS)
Délai: Base de référence, post-intervention 8 semaines, 3 mois et 6 mois

Évalue l'impact de la douleur sur la fonction du participant en identifiant les activités difficiles ou incapables d'effectuer. L'échelle de Likert en 11 points classe le niveau de difficulté actuel du participant pour chaque activité (0 = incapable d'effectuer, 10 = capable d'effectuer une activité au même niveau avant une blessure ou un problème).

Évaluer l’amélioration en fonction des activités valorisées après l’intervention. Le MCID est classé :

Petit changement = 1,3 Changement moyen = 2,3 Grand changement = 2,7 [63].

Base de référence, post-intervention 8 semaines, 3 mois et 6 mois
Échelle d'activité physique Saltin-Grimby pour l'activité physique pendant les loisirs
Délai: Base de référence, post-intervention 8 semaines, 3 mois et 6 mois

Évalue la perception des participants de leurs activités de loisirs. Décrivez votre exercice et votre effort physique pendant vos loisirs. Si votre activité varie beaucoup, par exemple entre l'été et l'hiver, donnez alors une moyenne. La question ne concerne que l'année dernière.

Quatre niveaux différents :

"Lecture, regarder la télévision ou autre activité sédentaire", "Marcher, faire du vélo ou d'autres formes d'exercice au moins 4 heures par semaine (y compris ici la marche ou le vélo pour se rendre au lieu de travail, la marche du dimanche, etc.)", "Participation à sports récréatifs, jardinage intensif, etc. (attention : durée de l'activité au moins 4 heures par semaine) » et « Participation à des entraînements intensifs ou à des compétitions sportives, régulièrement plusieurs fois par semaine ». 4 niveaux renommés respectivement : « inactif », « faible », « modéré » et « vigoureux » [65]

Base de référence, post-intervention 8 semaines, 3 mois et 6 mois
Enquête sur la santé abrégée en 36 éléments (SF-36)
Délai: Base de référence, post-intervention 8 semaines, 3 mois et 6 mois
Une enquête sur la qualité de vie liée à la santé évaluant huit dimensions : la fonction physique, les limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, les douleurs corporelles, l'état de santé général, la vitalité, le fonctionnement social, les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels et la santé mentale. Les scores pour chaque dimension vont de 0 (pire niveau de fonctionnement) à 100 (meilleur niveau de fonctionnement). MCID douloureux total de 4,6 points [64].
Base de référence, post-intervention 8 semaines, 3 mois et 6 mois
Exercice physique auto-déclaré
Délai: Base de référence, post-intervention 8 semaines, 3 mois et 6 mois

Évaluation de l'exercice à travers 3 questions sur la fréquence, la durée et l'intensité, où les répondants seront invités à estimer leur moyenne hebdomadaire. Question de fréquence : « À quelle fréquence faites-vous de l'exercice (c.-à-d. marche, ski, natation ou entraînement/sport) ? » Question sur la durée : « Pendant combien de temps (durée) faites-vous de l'exercice ? » Question d'intensité « Si vous faites de l'exercice, à quelle intensité faites-vous de l'exercice ? »

Catégories de fréquence :

« jamais », « moins d'une fois par semaine », « une fois par semaine », « 2 à 3 fois par semaine » ou « environ tous les jours ».

Catégories de durée :

"moins de 15 minutes", "15 à 29 minutes", "30 à 60 minutes" ou "plus d'une heure".

Catégories d'intensité :

"Facile-vous ne devenez pas essoufflé ni en sueur", "Vous devenez essoufflé et en sueur" et "Dur-vous devenez épuisé". Classés respectivement comme « faible », « modéré » et « difficile » [65].

Base de référence, post-intervention 8 semaines, 3 mois et 6 mois
Activité professionnelle déclarée
Délai: Base de référence, post-intervention 8 semaines, 3 mois et 6 mois

Évaluer l’activité physique au travail.

Question : « Si vous avez un travail rémunéré ou non, quel énoncé décrit le mieux votre travail ? Catégories de réponses :

« travail principalement sédentaire (par exemple, travail de bureau) », « travail qui nécessite beaucoup de marche (par exemple, vendeur, travail dans l'industrie légère) » et « travail qui nécessite beaucoup de marche et de levage (par exemple, soins infirmiers, construction, ou travail manuel pénible)".

Base de référence, post-intervention 8 semaines, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Ray, DC, MSc, Bridgewater College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

13 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2023

Première publication (Réel)

11 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Conformément aux pratiques de la science ouverte, toutes les données et codes statistiques seront mis à disposition après la publication des résultats (via Open Science Framework).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur chronique

Essais cliniques sur CULMINER. réception

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