Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun taakan lievitys ensiapuosastolla

perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: Michael Ray, Bridgewater College

Kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun taakan lievitys ensiapuosastolla: P.E.A.K. Rx:n toteutettavuuskokeilu

Krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu (CMP) ja fyysisen toiminnan puute esiintyvät usein rinnakkain, mikä lisää vammaisuutta, ei-tarttuvia sairauksia (esim. liikalihavuus, diabetes, verenpainetauti), psyykkisiä liitännäissairauksia (esim. ahdistuneisuus ja masennus) sekä terveydenhuollon käyttöä ja kustannuksia. [1-6]. Monet CMP-potilaat hakevat apua ensiapuosastoilta (ED). ED:n liikakäyttö on ollut jatkuva huolenaihe, ja joka viides amerikkalainen esiintyy ED:lle vähintään kerran vuodessa [7]. Näistä käynneistä 24 miljoonaa on tarkoitettu aikuisille, jotka hakevat apua krooniseen kipuun, ja lisäksi 12 miljoonaa johtuu olemassa olevan kroonisen kiputilan pahenemisesta [8]. Vuonna 2021 neljänneksi yleisin syy päivystykseen hakeutumiseen liittyi tuki- ja liikuntaelimistöön liittyvään primaaridiagnoosiin, ja käyntiä oli arviolta 9,5 miljoonaa [9]. Useimmat ED-käynnit johtavat "hoita ja vapauta" -lähestymistapaan, mikä saattaa häiritä hoidon jatkuvuutta ja johtaa seurantakäynteihin [10]. Nämä kroonisen kivun lääkärikäynnit viittaavat paikalliseen perus- ja ennaltaehkäisevään hoitoon pääsyongelmiin, joita pahentaa sairausvakuutuksen rajallinen tai ei ollenkaan [10]. Ensihoito- ja työlain mukaan ensiapulääkkeitä vaaditaan vakauttamaan kaikki potilaat maksukyvystä riippumatta [10]. Vaihtoehtoiset vaihtoehdot ovat tarpeen CMP-taakan keventämiseksi potilaille ja päihdepotilaille, laadukkaan terveydenhuollon saatavuuden parantamiseksi ja ensi- ja toistuvien lääkärikäyntien vähentämiseksi. Tässä ehdotamme uutta ryhmäpohjaista interventiota, joka sisältää kipukasvatusta (PE) ja fyysistä aktiivisuutta (PA), joka toteutetaan CMP-potilailla, jotka saapuvat yhteisötason sairaalan ensiapuun. Tutkijat palkkaavat 60 aikuista yhteisösairaalasta, joka sijaitsee Shenandoah Valleyn alueella Virginiassa; osallistujat satunnaistetaan joko Kipukasvatus ja aktiivinen tieto (P.E.A.K.) Rx (24 ryhmää PE+ + PA) tai tavanomaiseen hoitoon. Tutkimusarvioinnit suoritetaan molemmilla ryhmillä tutkimuksen alkaessa (perustaso), 8 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - 18 vuotta täyttänyt
  • Istuva (esim. ei täytä PA-ohjeita)
  • Englannin puhuminen ja luetun ymmärtäminen
  • Ei tällä hetkellä raskaana

  • CMP diagnosoitu sähköisen sairauskertomuksen perusteella:

    • Ei-punainen lippu (esim. punaiset liput: murtuma, pahanlaatuisuus, infektio, verisuoniongelmat tai kirurgisen toimenpiteen tarpeessa).
    • Jatkuva tai toistuva kipu yli 3 kuukauden ajan, vähintään kohtalainen kivun voimakkuus (Visual Analog Scale 40/100)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Valvonta - tavallinen hoito
Ryhmä B saa yhteissairaalan tavanomaista hoitoa.
Muut: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat yhteissairaalan tavanomaista hoitoa.
Kokeellinen: Kokeellinen - P.E.A.K. Rx
Ryhmän A interventio, P.E.A.K. Rx:ää valvovat ja ohjaavat terveydenhuollon kliinikot, jotka tunnetaan nimellä Pain Coaches. P.E.A.K. Rx sisältää 2 tapaamista viikossa kipukasvatusta + fyysistä toimintaa.
Käyttäytyminen: P.E.A.K. Rx
Kipukasvatus + fyysinen aktiivisuusryhmäpohjainen interventio
Muut nimet:
  • Kuntoutusterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen 8 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yksilön kivun kvantitatiivinen metriikka numeerisella asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0 - 100, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 100 tarkoittaa maksimikipua.

1-30 = lievä 31-69 = kohtalainen 70-100 = vaikea MCID, 12 pisteen muutos [60].
Lähtötilanne, intervention jälkeinen 8 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen 8 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Kvantitatiivinen metriikka, jossa 17 kysymystä 4-pisteen Likert-asteikolla koskien osallistujan pelkoa ja liikkeen välttämistä. Pisteet vaihtelevat välillä 17-68, jossa 17 tarkoittaa, ettei kinesiofobiaa ole, ja korkeammat pisteet osoittavat kinesiofobian lisääntyvää vakavuutta. Pisteet ≥ 37 osoittavat kinesiofobiaa. MCID 7,5-9 pistettä [61].
Lähtötilanne, intervention jälkeinen 8 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen 8 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

13 kohdan kvantitatiivinen mittari, joka arvioi osallistujan katastrofaalista ajattelua kipukokemuksestaan, mikä edistää märehtimistä, suurennusta ja opittua avuttomuutta. Käyttää 4-kohdan asteikkoa tiettyjen ajatusten esiintymistiheyden arvioimiseen, 0 = ei ollenkaan 4 = koko ajan. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-52. Pistemäärä ≥ 30 tarkoittaa katastrofaalista.

MCID on 11 pistettä niille, joiden katsotaan harjoittavan katastrofaalista ajattelua (peruspisteet >30 pistettä) [62].
Lähtötilanne, intervention jälkeinen 8 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko (PSFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen 8 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Arvioi kivun vaikutusta osallistujan toimintaan tunnistamalla vaikeat tai kyvyttömät toiminnot. 11-pisteen Likert-asteikko arvioi osallistujan tämänhetkisen vaikeustason kunkin toiminnon osalta (0 = ei pysty suorittamaan, 10 = pystyy suorittamaan toiminnan samalla tasolla ennen vammaa tai ongelmaa).

Arvioi arvostettujen toimintojen toiminnan paranemista toimenpiteen jälkeen. MCID on luokiteltu:

Pieni muutos = 1,3 Keskinkertainen muutos = 2,3 Suuri muutos = 2,7 [63].
Lähtötilanne, intervention jälkeinen 8 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Saltin-Grimby-fyysinen aktiivisuusasteikko vapaa-ajan liikuntaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen 8 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Arvioi osallistujien käsitystä vapaa-ajan aktiviteeteistaan. Kuvaile liikuntaasi ja fyysistä rasitustasi vapaa-ajalla. Jos aktiivisuutesi vaihtelee paljon, esimerkiksi kesän ja talven välillä, anna keskiarvo. Kysymys koskee vain viimeistä vuotta.

Neljä eri tasoa:

"Lukeminen, television katselu tai muu istuva toiminta", "Kävely, pyöräily tai muu liikuntamuoto vähintään 4 tuntia viikossa (tässä mukaan lukien kävely tai pyöräily työpaikalle, sunnuntaikävely jne.)," "Osallistuminen vapaa-ajan urheilu, raskas puutarhanhoito jne. (huom: toiminnan kesto vähintään 4 tuntia viikossa)" ja "Osallistuminen kovaan harjoitteluun tai urheilukilpailuihin, säännöllisesti useita kertoja viikossa." 4 tasoa nimetty uudelleen: "ei-aktiivinen", "matala", "kohtalainen" ja "voimakas" [65]
Lähtötilanne, intervention jälkeinen 8 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen 8 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatututkimus, jossa arvioidaan kahdeksan ulottuvuutta: fyysinen toiminta, fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuva roolirajoitus ja mielenterveys. Kunkin ulottuvuuden pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin toimintataso) 100:aan (paras toimintataso). Kipeä MCID yhteensä 4,6 pistettä [64].
Lähtötilanne, intervention jälkeinen 8 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Ilmoita itsestäsi fyysinen harjoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen 8 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Harjoitusten arviointi 3 kysymyksellä koskien tiheyttä, kestoa ja intensiteettiä, joissa vastaajia pyydetään arvioimaan viikoittainen keskiarvonsa. Taajuuskysymys: "Kuinka usein harrastat liikuntaa (eli kävelyä, hiihtoa, uintia tai harjoittelua/urheilua)?" Kestokysymys: "Kuinka kauan (ajan) harrastat liikuntaa?" Intensiteettikysymys "Jos harjoittelet - kuinka kovaa harjoittelet?"

Taajuusluokat:

"ei koskaan", "harvemmin kuin kerran viikossa", "kerran viikossa", "2-3 kertaa viikossa" tai "noin joka päivä".

Kestoluokat:

"alle 15 minuuttia", "15 - 29 minuuttia", "30 - 60 minuuttia" tai "yli 1 tunti".

Intensiteettiluokat:

"Helppo-sinua ei tule lyhyttuuleksi tai hikiseksi", "Sinusta tulee lyhyttuuleinen ja hikinen" ja "Kova-olet uupunut". Luokiteltu "matalaksi", "kohtalaiseksi" ja "kovaksi" [65].
Lähtötilanne, intervention jälkeinen 8 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Ilmoita itse ammatillisesta toiminnasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen 8 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Arvioi ammatillista fyysistä aktiivisuutta.

Kysymys: "Jos sinulla on palkallista tai palkatonta työtä, mikä lause kuvaa työtäsi parhaiten? Vastausluokat:

"enimmäkseen istuva työ (esim. toimistotyö)", "paljon kävelyä vaativa työ (esim. myyjä, kevyt teollisuustyö)" ja "paljon kävelyä ja nostamista vaativat työt (esim. hoitotyö, rakentaminen, tai raskasta käsityötä)".
Lähtötilanne, intervention jälkeinen 8 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bridgewater College

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Ray, DC, MSc, Bridgewater College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Avoimen tieteen käytäntöjen mukaisesti kaikki tiedot ja tilastotiedot ovat saatavilla tulosten julkaisemisen jälkeen (Open Science Frameworkin kautta).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa