Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afhjælpning af belastningen af ​​kroniske muskel- og skeletsmerter i akutmodtagelsen

9. februar 2024 opdateret af: Michael Ray, Bridgewater College

Lindring af belastningen af ​​kroniske muskel- og skeletsmerter i akutmodtagelsen: P.E.A.K. Rx Feasibility Trial

Kroniske muskuloskeletale smerter (CMP) og mangel på fysisk aktivitet eksisterer ofte sideløbende, hvilket bidrager til øget handicap, ikke-smitsomme sygdomme (f.eks. fedme, diabetes, hypertension), psykologisk komorbiditet (f.eks. angst og depression) og sundhedsudnyttelse og omkostninger [1-6]. Mange personer med CMP søger hjælp på akutmodtagelser (ED). ED overforbrug har været en vedvarende bekymring, med 1-i-5 amerikanere, der præsenterer for ED mindst én gang om året [7]. Af disse besøg er 24 millioner til voksne, der søger hjælp til kroniske smerter, med yderligere 12 millioner på grund af eksacerbationer af en eksisterende kronisk smertetilstand [8]. I 2021 var den fjerde mest almindelige årsag til at søge pleje i ED relateret til en primær diagnose, der involverede bevægeapparatet, med anslået 9,5 millioner besøg [9]. De fleste ED-besøg resulterer i en 'behandl og slip'-tilgang, hvilket potentielt forstyrrer kontinuiteten i behandlingen og resulterer i opfølgende ED-besøg [10]. Disse ED-besøg for kroniske smerter er tegn på tilgængelighedsproblemer til samfundsbaseret primær og forebyggende pleje, sammensat af begrænset eller ingen sygeforsikringsdækning [10]. Baseret på Emergency Medical Treatment and Labor Act, er ED'er forpligtet til at stabilisere alle patienter uanset betalingsevne [10]. For at lette byrden af ​​CMP på patienter og ED'er, forbedre adgangen til sundhedspleje af høj kvalitet og afbøde indledende og gentagne ED-besøg, er alternative muligheder påkrævet. Her foreslår vi en ny gruppebaseret intervention, der involverer smerteundervisning (PE) og fysisk aktivitet (PA) implementeret i CMP-patienter, der præsenterer for ED på et lokalt hospitalsniveau. Efterforskerne vil rekruttere 60 voksne fra et samfundshospital i Shenandoah Valley-regionen i Virginia; deltagere vil blive randomiseret til enten smerteuddannelse og aktiv viden (P.E.A.K.) Rx (24 sessioner i gruppe PE+ + PA) eller sædvanlig pleje. Forskningsvurderinger udføres med begge grupper ved studiestart (baseline), 8 uger, 3 måneder og 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - 18 år eller ældre
  • Stillesiddende (f.eks. ikke opfylder PA retningslinjer)
  • Engelsk tale og læseforståelse
  • Ikke gravid pt

  • Diagnosticeret med CMP baseret på elektronisk patientjournal:

    • Ikke-rødt flag præsentation (f.eks. røde flag: nuværende fraktur, malignitet, infektion, vaskulære problemer eller behov for kirurgisk indgreb).
    • Vedvarende eller tilbagevendende smerter i 3+ måneder med mindst moderat smerteintensitetsniveau (visuel analog skala på 40/100)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrol - sædvanlig pleje
Gruppe B vil modtage fælleshospitalets sædvanlige pleje.
Andet: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil modtage lokalhospitalets sædvanlige pleje.
Eksperimentel: Eksperimentel - P.E.A.K. Rx
Gruppe A intervention, P.E.A.K. Rx, vil blive overvåget og ledet af sundhedsklinikere, kendt som smertecoaches. SPIDS. Rx vil involvere 2 møder om ugen med smerteundervisning + fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: SPIDS. Rx
Smerteuddannelse + Fysisk aktivitet Gruppebaseret intervention
Andre navne:
  • Rehabiliteringsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline, efter intervention 8 uger, 3 måneder og 6 måneder

Kvantitativ metrik for en persons smerte på en numerisk skala. Score varierer fra 0 - 100, hvor 0 betyder ingen smerte og 100 betyder maksimal smerte.

1-30 = mild 31-69 = moderat 70-100 = svær MCID på 12 point ændring [60].
Baseline, efter intervention 8 uger, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: Baseline, efter intervention 8 uger, 3 måneder og 6 måneder
Kvantitativ metrik, der stiller 17 spørgsmål ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala vedrørende en deltagers frygt og undgåelse af bevægelse. Scorer varierer fra 17 til 68, hvor 17 betyder ingen kinesiofobi og højere score indikerer stigende sværhedsgrad af kinesiofobi. Scorer ≥ 37 indikerer kinesiofobi. MCID på 7,5-9 point [61].
Baseline, efter intervention 8 uger, 3 måneder og 6 måneder
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Baseline, efter intervention 8 uger, 3 måneder og 6 måneder

13-element kvantitativ metrik, der vurderer deltagerens katastrofale tænkning om deres smerteoplevelse, hvilket bidrager til drøvtygning, forstørrelse og indlært hjælpeløshed. Bruger en 4-punkts skala til at vurdere hyppigheden af ​​bestemte tanker, 0 = slet ikke til 4 = hele tiden. Samlet score spænder fra 0 - 52. Score ≥ 30 indikerer katastrofal.

MCID på 11 point for dem, der anses for at være involveret i katastrofal tænkning (baseline score >30 point) [62].
Baseline, efter intervention 8 uger, 3 måneder og 6 måneder
Patient Specific Functional Scale (PSFS)
Tidsramme: Baseline, efter intervention 8 uger, 3 måneder og 6 måneder

Vurderer smertens indvirkning på deltagerens funktion ved at identificere vanskelige eller ude af stand til at udføre aktiviteter. 11-punkts Likert-skalaen rangerer deltagerens aktuelle sværhedsgrad for hver aktivitet (0 = ude af stand til at udføre, 10 = i stand til at udføre aktivitet på samme niveau før skade eller problem).

Vurder forbedring i funktion af værdsatte aktiviteter efter intervention. MCID er kategoriseret:

Lille ændring = 1,3 Middel ændring = 2,3 Stor ændring = 2,7 [63].
Baseline, efter intervention 8 uger, 3 måneder og 6 måneder
Saltin-Grimby fysisk aktivitetsskala til fysisk aktivitet i fritiden
Tidsramme: Baseline, efter intervention 8 uger, 3 måneder og 6 måneder

Vurderer deltagernes opfattelse af deres fritidsaktiviteter. Beskriv din træning og fysiske anstrengelse i fritiden. Hvis din aktivitet varierer meget, fx mellem sommer og vinter, så giv et gennemsnit. Spørgsmålet vedrører kun det sidste år.

Fire forskellige niveauer:

"Læse, se tv eller anden stillesiddende aktivitet," "Gå, cykle eller andre former for motion mindst 4 timer om ugen (her inklusiv gang eller cykling til arbejdspladsen, søndagsvandring osv.)," "Deltagelse i rekreativ sport, tungt havearbejde osv. (bemærk: aktivitetens varighed mindst 4 timer om ugen)" og "Deltagelse i hård træning eller sportskonkurrencer, regelmæssigt flere gange om ugen." 4 niveauer omdøbt: henholdsvis "inaktiv", "lav", "moderat" og "kraftig" [65]
Baseline, efter intervention 8 uger, 3 måneder og 6 måneder
Sundhedsundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: Baseline, efter intervention 8 uger, 3 måneder og 6 måneder
En sundhedsrelateret livskvalitetsundersøgelse, der vurderer otte dimensioner: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollebegrænsning på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed. Scorer for hver dimension går fra 0 (dårligste funktionsniveau) til 100 (bedste funktionsniveau). Total øm MCID på 4,6 point [64].
Baseline, efter intervention 8 uger, 3 måneder og 6 måneder
Selvrapporter fysisk træning
Tidsramme: Baseline, efter intervention 8 uger, 3 måneder og 6 måneder

Øvelsesvurdering gennem 3 spørgsmål om frekvens, varighed og intensitet, hvor respondenterne vil blive bedt om at estimere deres ugentlige gennemsnit. Hyppighedsspørgsmål: "Hvor ofte træner du (dvs. gåture, skiløb, svømning eller træning/sport)?" Varighedsspørgsmål: "Hvor lang tid (tid) træner du?" Intensitetsspørgsmål "Hvis du træner - hvor hårdt træner du?"

Frekvenskategorier:

"aldrig", "mindre end en gang om ugen", "en gang om ugen", "2 til 3 gange om ugen" eller "ca. hver dag".

Varighedskategorier:

"mindre end 15 minutter", "15 til 29 minutter", "30 til 60 minutter" eller "mere end 1 time."

Intensitetskategorier:

"Nem-du bliver ikke korthåret eller svedig", "Du bliver korthåret og svedig", og "Hård-du bliver udmattet". Kategoriseret som henholdsvis "lav", "moderat" og "hård" [65].
Baseline, efter intervention 8 uger, 3 måneder og 6 måneder
Selvrapporterende erhvervsaktivitet
Tidsramme: Baseline, efter intervention 8 uger, 3 måneder og 6 måneder

Vurder erhvervsmæssig fysisk aktivitet.

Spørgsmål: "Hvis du har betalt eller ulønnet arbejde, hvilket udsagn beskriver dit arbejde bedst? Svarkategorier:

"mest stillesiddende arbejde (f.eks. kontorarbejde)", "arbejde, der kræver meget gang (f.eks. butiksassistent, let industriarbejde)", og "arbejde, der kræver meget gang og løft (f.eks. sygepleje, byggeri, eller tungt manuelt arbejde).
Baseline, efter intervention 8 uger, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bridgewater College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Ray, DC, MSc, Bridgewater College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

13. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

I overensstemmelse med åben videnskabspraksis vil alle data og statistisk kode blive gjort tilgængelige efter offentliggørelse af resultater (via Open Science Framework).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med SPIDS. Rx

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner