Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Linderung der Belastung durch chronische Schmerzen des Bewegungsapparates in der Notaufnahme

9. Februar 2024 aktualisiert von: Michael Ray, Bridgewater College

Linderung der Belastung durch chronische Muskel-Skelett-Schmerzen in der Notaufnahme: P.E.A.K. Rx-Machbarkeitsstudie

Chronische Muskel-Skelett-Schmerzen (CMP) und mangelnde körperliche Aktivität treten häufig gleichzeitig auf und tragen zu einer erhöhten Behinderung, nicht übertragbaren Krankheiten (z. B. Fettleibigkeit, Diabetes, Bluthochdruck), psychischen Komorbiditäten (z. B. Angstzuständen und Depressionen) sowie der Inanspruchnahme und Kosten der Gesundheitsversorgung bei [1-6]. Viele Menschen mit CMP suchen Hilfe in der Notaufnahme. Übermäßiger Gebrauch in der Notaufnahme ist ein anhaltendes Problem, da sich jeder fünfte Amerikaner mindestens einmal pro Jahr in der Notaufnahme vorstellt [7]. Von diesen Besuchen entfallen 24 Millionen auf Erwachsene, die wegen chronischer Schmerzen Hilfe suchen, weitere 12 Millionen sind auf die Verschlimmerung einer bestehenden chronischen Schmerzerkrankung zurückzuführen [8]. Im Jahr 2021 war mit schätzungsweise 9,5 Millionen Besuchen der vierthäufigste Grund für die Suche nach medizinischer Versorgung in der Notaufnahme eine Primärdiagnose im Zusammenhang mit dem Bewegungsapparat [9]. Die meisten Besuche in der Notaufnahme führen zu einem „Treat and Release“-Ansatz, der möglicherweise die Kontinuität der Versorgung stört und zu Folgebesuchen in der Notaufnahme führt [10]. Diese Besuche in der Notaufnahme wegen chronischer Schmerzen sind ein Hinweis auf Probleme beim Zugang zur gemeindenahen Primär- und Vorsorgeversorgung, die durch einen begrenzten oder fehlenden Krankenversicherungsschutz noch verstärkt werden [10]. Basierend auf dem Emergency Medical Treatment and Labour Act sind Notärzte verpflichtet, alle Patienten unabhängig von ihrer Zahlungsfähigkeit zu stabilisieren [10]. Um die Belastung von Patienten und Notaufnahmen durch CMP zu verringern, den Zugang zu hochwertiger Gesundheitsversorgung zu verbessern und Erst- und Wiederholungsbesuche in der Notaufnahme zu reduzieren, sind alternative Optionen erforderlich. Hier schlagen wir eine neuartige gruppenbasierte Intervention vor, die Schmerzerziehung (PE) und körperliche Aktivität (PA) umfasst und bei CMP-Patienten umgesetzt wird, die sich in der Notaufnahme eines Krankenhauses auf Gemeindeebene vorstellen. Die Ermittler werden 60 Erwachsene aus einem Gemeinschaftskrankenhaus in der Region Shenandoah Valley in Virginia rekrutieren. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Schmerzaufklärung und dem aktiven Wissen (P.E.A.K.) Rx (24 Sitzungen der Gruppe PE+ + PA) oder der üblichen Pflege zugeteilt. Forschungsbewertungen werden mit beiden Gruppen zu Studienbeginn (Grundlinie), 8 Wochen, 3 Monate und 6 Monate durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - 18 Jahre oder älter
  • Sitzende Tätigkeit (z. B. Nichteinhaltung der PA-Richtlinien)
  • Englisch sprechen und lesen verstehen
  • Derzeit nicht schwanger
  • Aufgrund der elektronischen Gesundheitsakte wurde CMP diagnostiziert:

    • Präsentation ohne Warnsignale (z. B. Warnsignale: aktuelle Fraktur, Malignität, Infektion, Gefäßprobleme oder Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs).
    • Anhaltende oder wiederkehrende Schmerzen seit mehr als 3 Monaten mit mindestens mäßiger Schmerzintensität (visuelle Analogskala von 40/100)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle – übliche Pflege
Gruppe B erhält die übliche Pflege des Gemeinschaftskrankenhauses.
Die Teilnehmer erhalten die übliche Pflege des Gemeinschaftskrankenhauses.
Experimental: Experimentell – P.E.A.K. Rx
Intervention der Gruppe A, P.E.A.K. Rx wird von Ärzten des Gesundheitswesens, sogenannten Pain Coaches, beaufsichtigt und geleitet. GIPFEL. Rx umfasst 2 Sitzungen pro Woche zur Schmerzaufklärung + körperlicher Aktivität.
Schmerzaufklärung + gruppenbasierte Intervention bei körperlicher Aktivität
Andere Namen:
  • Rehabilitationstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention

Quantitatives Maß für den Schmerz einer Person auf einer numerischen Skala. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei 0 keine Schmerzen und 100 maximale Schmerzen bedeutet.

1–30 = leicht, 31–69 = mittelschwer, 70–100 = schwere MCID mit 12-Punkte-Änderung [60].

Ausgangswert, 8 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Quantitative Metrik, die 17 Fragen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala zur Angst und Bewegungsvermeidung eines Teilnehmers stellt. Die Werte reichen von 17 bis 68, wobei 17 keine Kinesiophobie bedeutet und höhere Werte einen zunehmenden Schweregrad der Kinesiophobie anzeigen. Werte ≥ 37 weisen auf Kinesiophobie hin. MCID von 7,5–9 Punkten [61].
Ausgangswert, 8 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Schmerzkatastrophale Skala
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention

Quantitative Metrik mit 13 Punkten, die das katastrophale Denken des Teilnehmers über sein Schmerzerlebnis bewertet und zu Grübeln, Vergrößerung und erlernter Hilflosigkeit beiträgt. Verwendet eine 4-Punkte-Skala, um die Häufigkeit bestimmter Gedanken zu beurteilen, 0 = überhaupt nicht bis 4 = ständig. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 52. Ein Wert von ≥ 30 weist auf eine Katastrophe hin.

MCID von 11 Punkten für diejenigen, von denen angenommen wird, dass sie katastrophales Denken zeigen (Ausgangswert > 30 Punkte) [62].

Ausgangswert, 8 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Patientenspezifische Funktionsskala (PSFS)
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention

Bewertet die Auswirkung von Schmerzen auf die Funktion des Teilnehmers durch Identifizierung schwieriger oder nicht ausführbarer Aktivitäten. Die 11-Punkte-Likert-Skala bewertet den aktuellen Schwierigkeitsgrad des Teilnehmers für jede Aktivität (0 = nicht in der Lage, die Aktivität auszuführen, 10 = in der Lage, die Aktivität auf dem gleichen Niveau auszuführen, bevor es zu einer Verletzung oder einem Problem kam).

Bewerten Sie die Verbesserung der Funktion wertvoller Aktivitäten nach der Intervention. MCID ist kategorisiert:

Kleine Veränderung = 1,3 Mittlere Veränderung = 2,3 Große Veränderung = 2,7 [63].

Ausgangswert, 8 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Saltin-Grimby-Aktivitätsskala für körperliche Aktivität in der Freizeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention

Bewertet die Wahrnehmung der Teilnehmer über ihre Freizeitaktivitäten. Beschreiben Sie Ihren Sport und Ihre körperliche Anstrengung in der Freizeit. Wenn Ihre Aktivität stark schwankt, beispielsweise zwischen Sommer und Winter, geben Sie einen Durchschnitt an. Die Frage bezieht sich nur auf das letzte Jahr.

Vier verschiedene Level:

„Lesen, Fernsehen oder andere sitzende Tätigkeiten“, „Gehen, Radfahren oder andere Formen der sportlichen Betätigung mindestens 4 Stunden pro Woche (hier einschließlich Gehen oder Radfahren zum Arbeitsplatz, Sonntagsspaziergang usw.),“ „Teilnahme an Freizeitsport, intensive Gartenarbeit usw. (Hinweis: Dauer der Aktivität mindestens 4 Stunden pro Woche)“ und „Teilnahme an hartem Training oder sportlichen Wettkämpfen, regelmäßig mehrmals pro Woche.“ 4 Stufen umbenannt: „inaktiv“, „niedrig“, „mäßig“ bzw. „kräftig“ [65]

Ausgangswert, 8 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Eine gesundheitsbezogene Lebensqualitätsumfrage, die acht Dimensionen bewertet: körperliche Funktion, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziales Funktionieren, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und psychische Gesundheit. Die Bewertungen für jede Dimension reichen von 0 (schlechteste Funktionsstufe) bis 100 (beste Funktionsstufe). Gesamter wunder MCID von 4,6 Punkten [64].
Ausgangswert, 8 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Selbstbericht über körperliche Betätigung
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention

Übungsbewertung anhand von 3 Fragen zu Häufigkeit, Dauer und Intensität, wobei die Befragten gebeten werden, ihren Wochendurchschnitt zu schätzen. Häufigkeitsfrage: „Wie oft treiben Sie Sport (z. B. Spazierengehen, Skifahren, Schwimmen oder Training/Sport)?“ Frage zur Dauer: „Wie lange trainieren Sie?“ Intensitätsfrage „Wenn Sie trainieren – wie hart trainieren Sie?“

Häufigkeitskategorien:

„nie“, „weniger als einmal pro Woche“, „einmal pro Woche“, „2 bis 3 Mal pro Woche“ oder „ungefähr jeden Tag“.

Dauerkategorien:

„weniger als 15 Minuten“, „15 bis 29 Minuten“, „30 bis 60 Minuten“ oder „mehr als 1 Stunde“.

Intensitätskategorien:

„Einfach – Sie werden nicht kurzatmig und schwitzen nicht“, „Sie werden kurzatmig und schwitzen“ und „Schwer – Sie werden erschöpft“. Kategorisiert als „niedrig“, „mittel“ bzw. „schwer“ [65].

Ausgangswert, 8 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Selbsteinschätzung der beruflichen Tätigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention

Bewerten Sie die berufliche körperliche Aktivität.

Frage: „Wenn Sie bezahlte oder unbezahlte Arbeit haben, welche Aussage beschreibt Ihre Arbeit am besten?“ Antwortkategorien:

„hauptsächlich sitzende Arbeit (z. B. Büroarbeit)“, „Arbeit, die viel Gehen erfordert (z. B. Verkäufer, leichte Industriearbeit)“ und „Arbeit, die viel Gehen und Heben erfordert (z. B. Krankenpflege, Bauarbeiten, oder schwere Handarbeit)“.

Ausgangswert, 8 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Ray, DC, MSc, Bridgewater College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

13. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Im Einklang mit Open-Science-Praktiken werden alle Daten und statistischen Codes nach der Veröffentlichung der Ergebnisse (über das Open Science Framework) verfügbar gemacht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Schmerz

Klinische Studien zur GIPFEL. Rx

Abonnieren