Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zmírnění zátěže chronické muskuloskeletální bolesti na oddělení urgentního příjmu

9. února 2024 aktualizováno: Michael Ray, Bridgewater College

Zmírnění zátěže chronické muskuloskeletální bolesti na oddělení urgentního příjmu: P.E.A.K. Zkouška proveditelnosti Rx

Chronická muskuloskeletální bolest (CMP) a nedostatek fyzické aktivity často koexistují, což přispívá ke zvýšené invaliditě, nepřenosným nemocem (např. obezita, cukrovka, hypertenze), psychologické komorbiditě (např. úzkost a deprese) a využívání a nákladům na zdravotní péči [1-6]. Mnoho jedinců s CMP hledá pomoc na pohotovostních odděleních (ED). Nadužívání ED je trvalým problémem, přičemž 1 z 5 Američanů přichází na ED alespoň jednou ročně [7]. Z těchto návštěv je 24 milionů dospělých, kteří hledají pomoc při chronické bolesti, a dalších 12 milionů kvůli exacerbacím stávající chronické bolesti [8]. V roce 2021 se čtvrtý nejčastější důvod pro vyhledání péče na ED týkal primární diagnózy zahrnující muskuloskeletální systém s odhadem 9,5 milionu návštěv [9]. Většina návštěv na ED vede k přístupu „ošetřuj a uvolni“, což potenciálně narušuje kontinuitu péče a vede k následným návštěvám ED [10]. Tyto návštěvy na pohotovosti pro chronickou bolest svědčí o problémech s dostupností primární a preventivní péče v komunitě, doplněných omezeným nebo žádným krytím zdravotním pojištěním [10]. Na základě zákona o urgentní lékařské péči a práci jsou ED povinni stabilizovat všechny pacienty bez ohledu na schopnost platit [10]. Ke zmírnění zátěže CMP pro pacienty a ED, zlepšení přístupu ke kvalitní zdravotní péči a zmírnění počátečních a opakovaných návštěv ED jsou nutné alternativní možnosti. Zde navrhujeme novou skupinovou intervenci zahrnující edukaci o bolesti (PE) a fyzickou aktivitu (PA) implementovanou u pacientů s CMP přicházejících na ED v komunitní nemocnici. Vyšetřovatelé přijmou 60 dospělých z komunitní nemocnice v oblasti Shenandoah Valley ve Virginii; účastníci budou náhodně vybráni buď do skupiny Pain Education and Active Knowledge (P.E.A.K.) Rx (24 sezení skupinové PE+ + PA) nebo do obvyklé péče. Výzkumná hodnocení se provádějí u obou skupin při vstupu do studie (základní hodnota), po 8 týdnech, 3 měsících a 6 měsících.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - 18 let nebo starší
  • Sedavý (např. nesplňující pokyny pro PA)
  • Anglický jazyk a čtení s porozuměním
  • Momentálně těhotná
  • Diagnostikována CMP na základě elektronického zdravotního záznamu:

    • Prezentace bez červených vlajek (např. červené vlajky: aktuální zlomenina, malignita, infekce, vaskulární problémy nebo potřeba chirurgického zákroku).
    • Přetrvávající nebo opakující se bolest po dobu 3+ měsíců s alespoň mírnou úrovní intenzity bolesti (vizuální analogová stupnice 40/100)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrola – Obvyklá péče
Skupina B dostane obvyklou péči obecní nemocnice.
Účastníci obdrží běžnou péči obecní nemocnice.
Experimentální: Experimentální - P.E.A.K. Rx
Zásah skupiny A, P.E.A.K. Rx, bude pod dohledem a řízena zdravotnickými lékaři, známými jako Pain Coaches. VRCHOL. Rx bude zahrnovat 2 setkání týdně edukace bolesti + fyzická aktivita.
Výchova k bolesti + skupinová pohybová aktivita
Ostatní jména:
  • Rehabilitační terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců

Kvantitativní metrika bolesti jedince na numerické škále. Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde 0 znamená žádnou bolest a 100 znamená maximální bolest.

1-30 = mírná 31-69 = střední 70-100 = závažná MCID o 12 bodové změně [60].

Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tampa stupnice kinesiofobie
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců
Kvantitativní metrika kladoucí 17 otázek pomocí 4bodové Likertovy škály týkající se strachu účastníka a vyhýbání se pohybu. Skóre se pohybuje od 17 do 68, kde 17 znamená žádnou kinesiofobii a vyšší skóre značí zvyšující se závažnost kineziofobie. Skóre ≥ 37 značí kineziofobii. MCID 7,5-9 bodů [61].
Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců

13položková kvantitativní metrika hodnotící katastrofické myšlení účastníka o jeho prožívání bolesti, přispívající k ruminaci, zvětšení a naučené bezmoci. K posouzení frekvence konkrétních myšlenek využívá 4-položkovou stupnici, 0 = vůbec ne až 4 = stále. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52. Skóre ≥ 30 znamená katastrofu.

MCID 11 bodů u těch, kteří se domnívají, že jsou zapojeni do katastrofického myšlení (základní skóre > 30 bodů) [62].

Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců
Funkční škála specifická pro pacienta (PSFS)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců

Posuzuje dopad bolesti na funkci účastníka identifikací obtížných nebo neschopných vykonávat činnosti. 11bodová Likertova škála seřadí aktuální úroveň obtížnosti účastníka pro každou aktivitu (0 = neschopnost vykonávat, 10 = schopnost vykonávat činnost na stejné úrovni před zraněním nebo problémem).

Posoudit zlepšení funkce hodnotných činností po intervenci. MCID je kategorizováno:

Malá změna = 1,3 Střední změna = 2,3 Velká změna = 2,7 [63].

Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců
Saltin-Grimby váha pro pohybovou aktivitu ve volném čase
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců

Hodnotí, jak účastníci vnímají své volnočasové aktivity. Popište své cvičení a fyzickou námahu ve volném čase. Pokud se vaše aktivita hodně liší, například mezi létem a zimou, pak uveďte průměr. Otázka se týká pouze minulého roku.

Čtyři různé úrovně:

"Čtení, sledování televize nebo jiná sedavá činnost," "Chůze, jízda na kole nebo jiné formy cvičení alespoň 4 hodiny týdně (zde včetně chůze nebo jízdy na kole do zaměstnání, nedělní procházky atd.)," "Účast na rekreační sport, těžké zahradničení apod. (pozn. délka aktivity minimálně 4 hodiny týdně)“ a „Účast na tvrdém tréninku nebo sportovních soutěžích, pravidelně několikrát týdně“. 4 úrovně přejmenovány: „neaktivní“, „nízká“, „umírněná“ a „energická“ [65]

Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců
Průzkum kvality života související se zdravím hodnotící osm dimenzí: fyzické funkce, omezení rolí v důsledku fyzických zdravotních problémů, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, omezení rolí kvůli emocionálním problémům a duševní zdraví. Skóre pro každou dimenzi se pohybuje od 0 (nejhorší úroveň fungování) do 100 (nejlepší úroveň fungování). Celková bolestivost MCID 4,6 bodu [64].
Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců
Vlastní hlášení o fyzickém cvičení
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců

Hodnocení cvičení prostřednictvím 3 otázek o frekvenci, trvání a intenzitě, kde budou respondenti požádáni, aby odhadli svůj týdenní průměr. Frekvenční otázka: "Jak často cvičíte (tj. chodíte, lyžujete, plavete nebo trénujete/sportujete)?" Otázka na dobu trvání: "Jak dlouho (dobu) cvičíte?" Otázka intenzity "Pokud cvičíte - jak tvrdě cvičíte?"

Kategorie frekvence:

„nikdy“, „méně než jednou týdně“, „jednou týdně“, „2 až 3krát týdně“ nebo „přibližně každý den“.

Kategorie trvání:

„méně než 15 minut“, „15 až 29 minut“, „30 až 60 minut“ nebo „více než 1 hodina“.

Kategorie intenzity:

"Snadno-nestaneš se podrážděný nebo zpocený", "Staneš se podrážděný a zpocený" a "Těžký-budeš vyčerpaný". Kategorizováno jako "nízké", "střední" a "tvrdé" [65].

Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců
Vlastní vykazování pracovní činnosti
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců

Posoudit pracovní fyzickou aktivitu.

Otázka: „Pokud máte placenou nebo neplacenou práci, který výrok nejlépe vystihuje vaši práci? Kategorie odpovědí:

„převážně sedavá práce (např. práce v kanceláři)“, „práce, která vyžaduje hodně chůze (např. prodavačka, práce v lehkém průmyslu)“ a „práce, která vyžaduje hodně chůze a zvedání (např. ošetřovatelství, stavba, nebo těžká manuální práce).

Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Ray, DC, MSc, Bridgewater College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

13. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V souladu s postupy otevřené vědy budou všechna data a statistické kódy zpřístupněny po zveřejnění zjištění (prostřednictvím Open Science Framework).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na VRCHOL. Rx

Předplatit