Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Облегчение бремени хронической скелетно-мышечной боли в отделении неотложной помощи

9 февраля 2024 г. обновлено: Michael Ray, Bridgewater College

Облегчение бремени хронической скелетно-мышечной боли в отделении неотложной помощи: P.E.A.K. Rx технико-экономическое обоснование

Хроническая скелетно-мышечная боль (ХМП) и недостаток физической активности часто сосуществуют, что способствует увеличению инвалидности, неинфекционным заболеваниям (например, ожирению, диабету, гипертонии), сопутствующим психологическим заболеваниям (например, тревоге и депрессии), а также увеличению использования и затрат на медицинскую помощь. [1-6]. Многие люди с CMP обращаются за помощью в отделения неотложной помощи (ED). Чрезмерное использование отделений неотложной помощи является постоянной проблемой: каждый пятый американец обращается в отделение неотложной помощи по крайней мере один раз в год [7]. Из этих посещений 24 миллиона приходится на взрослых, нуждающихся в помощи в связи с хронической болью, а еще 12 миллионов - из-за обострения существующего состояния хронической боли [8]. В 2021 г. четвертая по распространенности причина обращения в отделения неотложной помощи была связана с первичным диагнозом, связанным с опорно-двигательным аппаратом: около 9,5 миллионов посещений [9]. Большинство посещений неотложной помощи приводят к подходу «лечим и отпускаем», что потенциально нарушает непрерывность оказания помощи и приводит к повторным посещениям неотложной помощи [10]. Эти посещения неотложной помощи по поводу хронической боли указывают на проблемы доступности первичной и профилактической помощи на уровне сообщества, усугубляемые ограниченным медицинским страхованием или его отсутствием [10]. В соответствии с Законом о неотложной медицинской помощи и труде отделения неотложной помощи обязаны обеспечивать стабилизацию состояния всех пациентов, независимо от их платежеспособности [10]. Чтобы облегчить бремя ХМП для пациентов и отделений неотложной помощи, улучшить доступ к качественному медицинскому обслуживанию и уменьшить количество первичных и повторных посещений неотложной помощи, необходимы альтернативные варианты. Здесь мы предлагаем новое групповое вмешательство, включающее обучение боли (PE) и физическую активность (PA), реализуемое у пациентов с CMP, поступающих в отделение неотложной помощи больницы местного уровня. Следователи наберут 60 взрослых из общественной больницы, расположенной в районе долины Шенандоа в Вирджинии; участники будут рандомизированы на группы либо по лечению боли и активным знаниям (PEAK) (24 сеанса группового PE+ + PA), либо по обычному уходу. Оценки исследования проводятся с обеими группами при входе в исследование (исходный уровень), через 8 недель, 3 месяца и 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael Ray, DC, MSc
  • Номер телефона: 540-828-5416
  • Электронная почта: bray@bridgewater.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • - 18 лет и старше
  • Малоподвижный образ жизни (например, несоблюдение рекомендаций PA)
  • Говорение на английском языке и понимание прочитанного
  • На данный момент не беременна
  • Диагноз ХМП установлен на основании электронной медицинской карты:

    • Отсутствие красных флажков (например, красные флажки: текущий перелом, злокачественное новообразование, инфекция, сосудистые проблемы или необходимость хирургического вмешательства).
    • Постоянная или рецидивирующая боль в течение 3+ месяцев, по крайней мере, с умеренным уровнем интенсивности боли (40/100 по визуально-аналоговой шкале).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль – обычный уход
Группа B получит обычную помощь в местной больнице.
Участники получат обычную помощь в местной больнице.
Экспериментальный: Экспериментальный - П.Е.А.К. прием
Вмешательство группы А, P.E.A.K. Rx будет контролироваться и направляться врачами, известными как тренеры по боли. ВЕРШИНА ГОРЫ. Рецепт будет включать 2 встречи в неделю по обучению боли + физическую активность.
Обучение боли + групповое вмешательство по физической активности
Другие имена:
  • Реабилитационная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Исходный уровень, спустя 8 недель, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства

Количественный показатель боли человека в числовой шкале. Баллы варьируются от 0 до 100, где 0 означает отсутствие боли, а 100 означает максимальную боль.

1–30 = легкая 31–69 = умеренная 70–100 = тяжелая MCID с изменением на 12 баллов [60].

Исходный уровень, спустя 8 недель, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тампаская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: Исходный уровень, спустя 8 недель, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Количественный показатель, задающий 17 вопросов с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта относительно страха участника и избегания движения. Баллы варьируются от 17 до 68, где 17 означает отсутствие кинезиофобии, а более высокие баллы указывают на возрастающую тяжесть кинезиофобии. Баллы ≥ 37 указывают на кинезиофобию. MCID 7,5-9 баллов [61].
Исходный уровень, спустя 8 недель, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Масштаб катастрофической боли
Временное ограничение: Исходный уровень, спустя 8 недель, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства

Количественный показатель из 13 пунктов, оценивающий катастрофическое мышление участников о своем болевом опыте, способствующий размышлениям, преувеличению и выученной беспомощности. Использует шкалу из 4 пунктов для оценки частоты возникновения определенных мыслей: от 0 = совсем нет до 4 = постоянно. Общий балл варьируется от 0 до 52. Оценка ≥ 30 указывает на катастрофическую ситуацию.

MCID составляет 11 баллов для тех, кто, как считается, склонен к катастрофическому мышлению (исходный балл >30 баллов) [62].

Исходный уровень, спустя 8 недель, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Функциональная шкала для конкретного пациента (PSFS)
Временное ограничение: Исходный уровень, спустя 8 недель, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства

Оценивает влияние боли на функцию участника путем выявления трудностей или невозможности выполнения действий. 11-балльная шкала Лайкерта оценивает текущий уровень сложности участника для каждого вида деятельности (0 = неспособность выполнять, 10 = способность выполнять деятельность на том же уровне до травмы или проблемы).

Оценить улучшение функций ценных видов деятельности после вмешательства. MCID классифицируется:

Маленькое изменение = 1,3 Среднее изменение = 2,3 Большое изменение = 2,7 [63].

Исходный уровень, спустя 8 недель, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Шкала физической активности Салтина-Гримби для физической активности в свободное время
Временное ограничение: Исходный уровень, спустя 8 недель, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства

Оценивает восприятие участниками своего досуга. Опишите свои занятия спортом и физические нагрузки в свободное время. Если ваша активность сильно различается, например, летом и зимой, укажите среднее значение. Вопрос относится только к прошлому году.

Четыре разных уровня:

«Чтение, просмотр телевизора или другая сидячая деятельность», «Ходьба, езда на велосипеде или другие виды физических упражнений не менее 4 часов в неделю (в том числе ходьба или поездка на велосипеде до места работы, воскресные прогулки и т. д.)», «Участие в оздоровительный спорт, тяжелая работа в саду и т.п. (примечание: продолжительность занятий не менее 4 часов в неделю)» и «Участие в тяжелых тренировках или спортивных соревнованиях регулярно несколько раз в неделю». Переименованы 4 уровня: «неактивный», «низкий», «умеренный» и «энергичный» соответственно [65].

Исходный уровень, спустя 8 недель, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Краткое медицинское обследование из 36 вопросов (SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень, спустя 8 недель, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Исследование качества жизни, связанное со здоровьем, оценивающее восемь измерений: физическая функция, ролевые ограничения из-за проблем с физическим здоровьем, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевое ограничение из-за эмоциональных проблем и психическое здоровье. Баллы по каждому параметру варьируются от 0 (наихудший уровень функционирования) до 100 (наилучший уровень функционирования). Суммарная болезненность MCID 4,6 балла [64].
Исходный уровень, спустя 8 недель, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Самоотчет о физических упражнениях
Временное ограничение: Исходный уровень, спустя 8 недель, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства

Осуществите оценку с помощью 3 вопросов о частоте, продолжительности и интенсивности, в ходе которых респондентам будет предложено оценить свой средний показатель за неделю. Вопрос о частоте: «Как часто вы занимаетесь спортом (например, ходьбой, катанием на лыжах, плаванием или тренировками/спортом)?» Вопрос на продолжительность: «Как долго (времени) вы занимаетесь спортом?» Вопрос интенсивности: «Если вы занимаетесь спортом, насколько интенсивно вы занимаетесь?»

Категории частоты:

«никогда», «реже одного раза в неделю», «один раз в неделю», «2–3 раза в неделю» или «примерно каждый день».

Категории продолжительности:

«менее 15 минут», «от 15 до 29 минут», «от 30 до 60 минут» или «более 1 часа».

Категории интенсивности:

«Легко — не одышка и не потеешь», «Вы не одышка и не потеете» и «Трудное — не утомляетесь». Классифицируется как «низкий», «умеренный» и «тяжелый» соответственно [65].

Исходный уровень, спустя 8 недель, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
Самоотчет о профессиональной деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень, спустя 8 недель, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства

Оцените профессиональную физическую активность.

Вопрос: «Если у вас есть оплачиваемая или неоплачиваемая работа, какое утверждение лучше всего описывает вашу работу? Категории ответов:

«в основном сидячая работа (например, работа в офисе)», «работа, требующая большого количества ходьбы (например, продавец, работа в легкой промышленности)» и «работа, требующая большого количества ходьбы и подъема грузов (например, уход за больными, строительство, или тяжелый ручной труд)».

Исходный уровень, спустя 8 недель, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michael Ray, DC, MSc, Bridgewater College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

13 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

В соответствии с практикой открытой науки все данные и статистические коды будут доступны после публикации результатов (через Open Science Framework).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВЕРШИНА ГОРЫ. прием

Подписаться