Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het verlichten van de last van chronische pijn aan het bewegingsapparaat op de afdeling spoedeisende hulp

9 februari 2024 bijgewerkt door: Michael Ray, Bridgewater College

Het verlichten van de last van chronische pijn aan het bewegingsapparaat op de afdeling spoedeisende hulp: P.E.A.K. Rx-haalbaarheidsproef

Chronische musculoskeletale pijn (CMP) en gebrek aan fysieke activiteit bestaan ​​vaak naast elkaar, wat bijdraagt ​​aan een toename van de invaliditeit, niet-overdraagbare ziekten (bijvoorbeeld obesitas, diabetes, hoge bloeddruk), psychologische comorbiditeit (bijvoorbeeld angst en depressie) en het gebruik en de kosten van gezondheidszorg [1-6]. Veel mensen met CMP zoeken hulp op de spoedeisende hulp (ED). Overmatig gebruik van spoedeisende hulp is een voortdurend probleem: 1 op de 5 Amerikanen presenteert zich minstens één keer per jaar op de spoedeisende hulp [7]. Van deze bezoeken zijn er 24 miljoen voor volwassenen die hulp zoeken voor chronische pijn, en nog eens 12 miljoen vanwege exacerbaties van een bestaande chronische pijnaandoening [8]. In 2021 had de vierde meest voorkomende reden om zorg op de spoedeisende hulp te zoeken betrekking op een primaire diagnose waarbij het bewegingsapparaat betrokken was, met naar schatting 9,5 miljoen bezoeken [9]. De meeste SEH-bezoeken resulteren in een 'treat and release'-benadering, waardoor de continuïteit van de zorg mogelijk wordt verstoord en kan resulteren in vervolgbezoeken aan de SEH [10]. Deze bezoeken aan de spoedeisende hulp voor chronische pijn duiden op problemen met de toegankelijkheid van gemeenschapsgerichte eerstelijns- en preventieve zorg, verergerd door een beperkte of geen dekking van de ziektekostenverzekering [10]. Op basis van de Emergency Medical Treatment and Labor Act zijn spoedeisende hulpdiensten verplicht om alle patiënten te stabiliseren, ongeacht hun betalingsvermogen [10]. Om de last van CMP voor patiënten en spoedeisende hulp te verlichten, de toegang tot hoogwaardige gezondheidszorg te verbeteren en initiële en herhaalde spoedbezoeken te verminderen, zijn alternatieve opties nodig. Hier stellen we een nieuwe groepsgebaseerde interventie voor waarbij pijneducatie (PE) en fysieke activiteit (PA) betrokken zijn, geïmplementeerd bij CMP-patiënten die zich presenteren op de spoedeisende hulp van een gemeenschapsziekenhuis. De onderzoekers zullen 60 volwassenen rekruteren uit een gemeenschapsziekenhuis in de regio Shenandoah Valley in Virginia; deelnemers worden gerandomiseerd naar Pijneducatie en Actieve Kennis (P.E.A.K.) Rx (24 sessies van groep PE+ + PA) of gebruikelijke zorg. Onderzoeksbeoordelingen worden bij beide groepen uitgevoerd bij aanvang van het onderzoek (basislijn), 8 weken, 3 maanden en 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - 18 jaar of ouder
  • Sedentair (bijvoorbeeld niet voldoen aan de PA-richtlijnen)
  • Engels spreken en begrijpend lezen
  • Momenteel niet zwanger
  • Gediagnosticeerd met CMP op basis van elektronisch patiëntendossier:

    • Niet-rode vlag-presentatie (bijvoorbeeld rode vlaggen: huidige fractuur, maligniteit, infectie, vasculaire problemen of behoefte aan chirurgische ingreep).
    • Aanhoudende of terugkerende pijn gedurende meer dan 3 maanden, met ten minste een matig pijnintensiteitsniveau (visuele analoge schaal van 40/100)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle - Gebruikelijke zorg
Groep B krijgt de gebruikelijke zorg van het gemeenschapsziekenhuis.
Deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg van het gemeenschapsziekenhuis.
Experimenteel: Experimenteel - P.E.A.K. Rx
Groep A-interventie, P.E.A.K. Rx, zal worden begeleid en geleid door artsen uit de gezondheidszorg, bekend als Pain Coaches. HOOGTEPUNT. Rx omvat 2 bijeenkomsten per week met pijneducatie + fysieke activiteit.
Pijneducatie + groepsgebaseerde interventie op fysieke activiteit
Andere namen:
  • Rehabilitatie therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie 8 weken, 3 maanden en 6 maanden

Kwantitatieve maatstaf voor de pijn van een individu op numerieke schaal. Scores variëren van 0 - 100, waarbij 0 geen pijn betekent en 100 maximale pijn.

1-30 = mild 31-69 = matig 70-100 = ernstige MCID van verandering van 12 punten [60].

Basislijn, post-interventie 8 weken, 3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tampa-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie 8 weken, 3 maanden en 6 maanden
Kwantitatieve maatstaf waarbij 17 vragen worden gesteld met behulp van een 4-punts Likert-schaal over de angst van een deelnemer en het vermijden van beweging. Scores variëren van 17 tot 68, waarbij 17 betekent dat er geen kinesiofobie is en hogere scores duiden op een toenemende ernst van kinesiofobie. Scores ≥ 37 duiden op kinesiofobie. MCID van 7,5-9 punten [61].
Basislijn, post-interventie 8 weken, 3 maanden en 6 maanden
Pijn catastroferende schaal
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie 8 weken, 3 maanden en 6 maanden

Kwantitatieve metriek uit 13 items die het catastrofale denken van de deelnemers over hun pijnervaring beoordeelt, wat bijdraagt ​​aan herkauwen, uitvergroten en aangeleerde hulpeloosheid. Maakt gebruik van een schaal met 4 items om de frequentie van bepaalde gedachten te beoordelen, van 0 = helemaal niet tot 4 = altijd. De totale score varieert van 0 - 52. Score ≥ 30 duidt op catastrofaal.

MCID van 11 punten voor degenen waarvan wordt aangenomen dat ze zich bezighouden met catastrofaal denken (basisscore >30 punten) [62].

Basislijn, post-interventie 8 weken, 3 maanden en 6 maanden
Patiëntspecifieke functionele schaal (PSFS)
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie 8 weken, 3 maanden en 6 maanden

Beoordeelt de impact van pijn op het functioneren van de deelnemer door identificatie van moeilijke of niet in staat zijnde activiteiten uit te voeren. De 11-punts Likert-schaal rangschikt de huidige moeilijkheidsgraad van de deelnemer voor elke activiteit (0 = niet in staat om te presteren, 10 = in staat om activiteit uit te voeren op hetzelfde niveau vóór de blessure of het probleem).

Beoordeel de verbetering in de functie van gewaardeerde activiteiten na de interventie. MCID is gecategoriseerd:

Kleine verandering = 1,3 Middelgrote verandering = 2,3 Grote verandering = 2,7 [63].

Basislijn, post-interventie 8 weken, 3 maanden en 6 maanden
Saltin-Grimby schaal voor fysieke activiteit voor fysieke activiteit in de vrije tijd
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie 8 weken, 3 maanden en 6 maanden

Beoordeelt de perceptie van deelnemers over hun vrijetijdsactiviteiten. Beschrijf uw lichaamsbeweging en lichamelijke inspanning in uw vrije tijd. Als uw activiteit sterk varieert, bijvoorbeeld tussen zomer en winter, geef dan een gemiddelde. De vraag heeft alleen betrekking op het afgelopen jaar.

Vier verschillende niveaus:

'Lezen, tv kijken of andere zittende activiteiten', 'Wandelen, fietsen of andere vormen van lichaamsbeweging minstens 4 uur per week (hier inclusief wandelen of fietsen naar de werkplek, wandelen op zondag, enz.)' 'Deelname aan recreatieve sporten, zwaar tuinieren etc. (let op: activiteitsduur minimaal 4 uur per week)" en "Deelname aan zware trainingen of sportwedstrijden, regelmatig meerdere keren per week." 4 niveaus hernoemd: respectievelijk 'inactief', 'laag', 'matig' en 'krachtig' [65]

Basislijn, post-interventie 8 weken, 3 maanden en 6 maanden
Korte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie 8 weken, 3 maanden en 6 maanden
Een gezondheidsgerelateerd onderzoek naar de kwaliteit van leven waarin acht dimensies worden beoordeeld: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheidsproblemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid. Scores voor elke dimensie variëren van 0 (slechtste niveau van functioneren) tot 100 (beste niveau van functioneren). Totale pijnlijke MCID van 4,6 punten [64].
Basislijn, post-interventie 8 weken, 3 maanden en 6 maanden
Zelfrapportage van lichamelijke inspanning
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie 8 weken, 3 maanden en 6 maanden

Evaluatie van de inspanning via 3 vragen over frequentie, duur en intensiteit, waarbij de respondenten wordt gevraagd hun wekelijkse gemiddelde te schatten. Frequentievraag: "Hoe vaak oefent u (d.w.z. wandelen, skiën, zwemmen of trainen/sporten)?" Duurvraag: "Hoe lang (tijd) sport je?" Intensiteitsvraag: "Als u traint, hoe hard traint u dan?"

Frequentiecategorieën:

"nooit", "minder dan één keer per week", "één keer per week", "2 tot 3 keer per week" of "ongeveer elke dag".

Duur categorieën:

"minder dan 15 minuten", "15 tot 29 minuten", "30 tot 60 minuten" of "meer dan 1 uur."

Intensiteitscategorieën:

"Gemakkelijk - je wordt niet kortademig of bezweet", "Je wordt kortademig en bezweet" en "Moeilijk - je raakt uitgeput". Gecategoriseerd als respectievelijk "laag", "matig" en "hard" [65].

Basislijn, post-interventie 8 weken, 3 maanden en 6 maanden
Zelfrapportage beroepsactiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie 8 weken, 3 maanden en 6 maanden

Beoordeel fysieke activiteit op het werk.

Vraag: "Als u betaald of onbetaald werk heeft, welke uitspraak beschrijft dan het beste uw werk? Reactiecategorieën:

"meestal zittend werk (bijvoorbeeld kantoorwerk)", "werk waarbij veel moet worden gelopen (bijvoorbeeld winkelbediende, licht industrieel werk)", en "werk waarbij veel moet worden gelopen en getild (bijvoorbeeld verpleegkunde, bouwwerkzaamheden, of zware handenarbeid)".

Basislijn, post-interventie 8 weken, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Ray, DC, MSc, Bridgewater College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

13 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

In lijn met open science-praktijken zullen alle gegevens en statistische code beschikbaar worden gesteld na publicatie van bevindingen (via Open Science Framework).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren