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Aliviar la carga del dolor musculoesquelético crónico en el departamento de urgencias

9 de febrero de 2024 actualizado por: Michael Ray, Bridgewater College

Aliviar la carga del dolor musculoesquelético crónico en el departamento de emergencias: P.E.A.K. Prueba de viabilidad de Rx

El dolor musculoesquelético crónico (DMC) y la falta de actividad física a menudo coexisten, lo que contribuye a una mayor discapacidad, enfermedades no transmisibles (p. ej., obesidad, diabetes, hipertensión), comorbilidad psicológica (p. ej., ansiedad y depresión) y utilización y costos de la atención médica. [1-6]. Muchas personas con CMP buscan ayuda en los departamentos de emergencia (ED). El uso excesivo del servicio de urgencias ha sido una preocupación constante: 1 de cada 5 estadounidenses acude al servicio de urgencias al menos una vez al año [7]. De estas visitas, 24 millones son para adultos que buscan ayuda para el dolor crónico, y 12 millones adicionales se deben a exacerbaciones de una afección de dolor crónico existente [8]. En 2021, el cuarto motivo más común para buscar atención en el servicio de urgencias estaba relacionado con un diagnóstico primario que afectaba al sistema musculoesquelético, con una estimación de 9,5 millones de visitas [9]. La mayoría de las visitas al servicio de urgencias dan lugar a un enfoque de "tratamiento y liberación", lo que potencialmente altera la continuidad de la atención y da lugar a visitas de seguimiento al servicio de urgencias [10]. Estas visitas al servicio de urgencias por dolor crónico son indicativas de problemas de accesibilidad a la atención primaria y preventiva basada en la comunidad, agravados por una cobertura de seguro médico limitada o nula [10]. Según la Ley de Trabajo y Tratamiento Médico de Emergencia, los servicios de urgencias deben estabilizar a todos los pacientes independientemente de su capacidad de pago [10]. Para aliviar la carga del CMP en los pacientes y los SU, mejorar el acceso a una atención médica de calidad y mitigar las visitas iniciales y repetidas al SU, se requieren opciones alternativas. Aquí proponemos una novedosa intervención grupal que involucra educación sobre el dolor (PE) y actividad física (PA) implementada en pacientes con CMP que acuden al servicio de urgencias de un hospital comunitario. Los investigadores reclutarán a 60 adultos de un hospital comunitario ubicado en la región del Valle de Shenandoah en Virginia; Los participantes serán asignados al azar a Educación sobre el dolor y conocimiento activo (P.E.A.K.) Rx (24 sesiones de grupo PE + + PA) o atención habitual. Las evaluaciones de la investigación se realizan con ambos grupos al inicio del estudio (línea de base), a las 8 semanas, a los 3 meses y a los 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michael Ray, DC, MSc
  • Número de teléfono: 540-828-5416
  • Correo electrónico: bray@bridgewater.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - 18 años de edad o más
  • Sedentario (p. ej., que no cumple con las pautas de AF)
  • Habla inglesa y comprensión lectora.
  • Actualmente no embarazada
  • Diagnosticado con CMP basado en historia clínica electrónica:

    • Presentación que no es una señal de alerta (p. ej., señales de alerta: fractura actual, malignidad, infección, problemas vasculares o necesidad de intervención quirúrgica).
    • Dolor persistente o recurrente durante más de 3 meses, con al menos un nivel de intensidad de dolor moderado (escala analógica visual de 40/100)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control: atención habitual
El grupo B recibirá la atención habitual del hospital comunitario.
Los participantes recibirán la atención habitual del hospital comunitario.
Experimental: Experimental - P.E.A.K. receta
Intervención del grupo A, P.E.A.K. Rx, será supervisado y dirigido por médicos de atención médica, conocidos como Pain Coaches. CIMA. Rx implicará 2 reuniones por semana de educación sobre el dolor + actividad física.
Intervención grupal de educación sobre el dolor + actividad física
Otros nombres:
  • Terapia de rehabilitación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención a las 8 semanas, 3 meses y 6 meses

Métrica cuantitativa del dolor de un individuo en una escala numérica. Las puntuaciones varían de 0 a 100, donde 0 significa sin dolor y 100 significa dolor máximo.

1-30 = leve 31-69 = moderado 70-100 = MCID grave de cambio de 12 puntos [60].

Valor inicial, postintervención a las 8 semanas, 3 meses y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención a las 8 semanas, 3 meses y 6 meses
Métrica cuantitativa que formula 17 preguntas utilizando una escala Likert de 4 puntos sobre el miedo y la evitación del movimiento de un participante. Las puntuaciones oscilan entre 17 y 68, donde 17 significa que no hay kinesiofobia y las puntuaciones más altas indican una gravedad cada vez mayor de la kinesiofobia. Las puntuaciones ≥ 37 indican kinesiofobia. MCID de 7,5 a 9 puntos [61].
Valor inicial, postintervención a las 8 semanas, 3 meses y 6 meses
Escala catastrófica del dolor
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención a las 8 semanas, 3 meses y 6 meses

Métrica cuantitativa de 13 ítems que evalúa el pensamiento catastrófico del participante sobre su experiencia de dolor, lo que contribuye a la rumia, la magnificación y la impotencia aprendida. Utiliza una escala de 4 ítems para evaluar la frecuencia de pensamientos particulares, 0 = nada en absoluto y 4 = todo el tiempo. La puntuación total oscila entre 0 y 52. Una puntuación ≥ 30 indica catastrofismo.

MCID de 11 puntos para aquellos que se considera que están involucrados en un pensamiento catastrófico (puntuación inicial> 30 puntos) [62].

Valor inicial, postintervención a las 8 semanas, 3 meses y 6 meses
Escala funcional específica del paciente (PSFS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención a las 8 semanas, 3 meses y 6 meses

Evalúa el impacto del dolor en la función del participante mediante la identificación de actividades difíciles o incapaces de realizar. La escala Likert de 11 puntos clasifica el nivel actual de dificultad del participante para cada actividad (0 = incapaz de realizar, 10 = capaz de realizar la actividad al mismo nivel antes de la lesión o el problema).

Evaluar la mejora en función de las actividades valoradas después de la intervención. MCID se clasifica:

Cambio pequeño = 1,3 Cambio medio = 2,3 Cambio grande = 2,7 [63].

Valor inicial, postintervención a las 8 semanas, 3 meses y 6 meses
Escala de actividad física Saltin-Grimby para la actividad física en el tiempo libre
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención a las 8 semanas, 3 meses y 6 meses

Evalúa la percepción de los participantes sobre sus actividades de tiempo libre. Describe tu ejercicio y esfuerzo físico en tu tiempo libre. Si tu actividad varía mucho, por ejemplo entre verano e invierno, entonces da un promedio. La pregunta se refiere sólo al último año.

Cuatro niveles diferentes:

"Leer, mirar televisión u otra actividad sedentaria", "Caminar, andar en bicicleta u otras formas de ejercicio al menos 4 horas a la semana (aquí incluye caminar o ir en bicicleta al lugar de trabajo, caminar los domingos, etc.)", "Participación en deportes recreativos, jardinería intensa, etc. (nota: duración de la actividad al menos 4 horas por semana)" y "Participación en entrenamientos intensos o competiciones deportivas, regularmente varias veces por semana". Se cambiaron los nombres de 4 niveles: "inactivo", "bajo", "moderado" y "vigoroso", respectivamente [65]

Valor inicial, postintervención a las 8 semanas, 3 meses y 6 meses
Encuesta de salud breve de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención a las 8 semanas, 3 meses y 6 meses
Una encuesta de calidad de vida relacionada con la salud que evalúa ocho dimensiones: función física, limitaciones de roles debido a problemas de salud física, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, limitación de roles debido a problemas emocionales y salud mental. Las puntuaciones para cada dimensión varían de 0 (peor nivel de funcionamiento) a 100 (mejor nivel de funcionamiento). MCID dolorosa total de 4,6 puntos [64].
Valor inicial, postintervención a las 8 semanas, 3 meses y 6 meses
Autoinforme de ejercicio físico.
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención a las 8 semanas, 3 meses y 6 meses

Evaluación del ejercicio a través de 3 preguntas sobre frecuencia, duración e intensidad, donde se pedirá a los encuestados que estimen su promedio semanal. Pregunta de frecuencia: "¿Con qué frecuencia hace ejercicio (es decir, camina, esquía, nada o entrena o practica deportes)?" Pregunta de duración: "¿Durante cuánto tiempo (tiempo) haces ejercicio?" Pregunta de intensidad "Si hace ejercicio, ¿con qué intensidad lo hace?"

Categorías de frecuencia:

"nunca", "menos de una vez por semana", "una vez por semana", "2 a 3 veces por semana" o "aproximadamente todos los días".

Categorías de duración:

"menos de 15 minutos", "de 15 a 29 minutos", "de 30 a 60 minutos" o "más de 1 hora".

Categorías de intensidad:

"Fácil: no te quedas sin aliento ni sudando", "Te quedas sin aliento y sudando" y "Difícil: te agotas". Categorizados como "bajo", "moderado" y "duro" respectivamente [65].

Valor inicial, postintervención a las 8 semanas, 3 meses y 6 meses
Autoinforme de actividad ocupacional
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención a las 8 semanas, 3 meses y 6 meses

Evaluar la actividad física ocupacional.

Pregunta: "Si tiene trabajo remunerado o no remunerado, ¿qué afirmación describe mejor su trabajo? Categorías de respuesta:

"trabajo principalmente sedentario (por ejemplo, trabajo de oficina)", "trabajo que requiere caminar mucho (por ejemplo, dependiente de tienda, trabajo industrial ligero)" y "trabajo que requiere caminar y levantar mucho peso (por ejemplo, enfermería, construcción, o trabajo manual pesado)".

Valor inicial, postintervención a las 8 semanas, 3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Ray, DC, MSc, Bridgewater College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

13 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

De acuerdo con las prácticas de ciencia abierta, todos los datos y el código estadístico estarán disponibles luego de la publicación de los hallazgos (a través de Open Science Framework).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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