Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lindra bördan av kronisk muskuloskeletal smärta på akutmottagningen

9 februari 2024 uppdaterad av: Michael Ray, Bridgewater College

Lindring av kronisk muskuloskeletal smärta på akutmottagningen: P.E.A.K. Rx Feasibility Trial

Kronisk muskuloskeletal smärta (CMP) och brist på fysisk aktivitet samexisterar ofta, vilket bidrar till ökad funktionsnedsättning, icke-smittsamma sjukdomar (t.ex. fetma, diabetes, högt blodtryck), psykologisk samsjuklighet (t.ex. ångest och depression) och sjukvårdsanvändning och kostnader [1-6]. Många individer med CMP söker hjälp på akutmottagningar (ED). Överanvändning av ED har varit ett ständigt problem, med 1 av 5 amerikaner som presenterar sig för ED minst en gång varje år [7]. Av dessa besök är 24 miljoner för vuxna som söker hjälp för kronisk smärta, med ytterligare 12 miljoner på grund av exacerbationer av ett befintligt kroniskt smärttillstånd [8]. År 2021 var den fjärde vanligaste orsaken till att söka vård på akuten relaterade till en primär diagnos som involverade rörelseapparaten, med uppskattningsvis 9,5 miljoner besök [9]. De flesta ED-besök resulterar i en "behandla och släpp"-metod, vilket potentiellt stör kontinuiteten i vården och resulterar i uppföljande ED-besök [10]. Dessa akutbesök för kronisk smärta tyder på tillgänglighetsproblem till samhällsbaserad primärvård och förebyggande vård, förvärrat av begränsad eller ingen sjukförsäkring [10]. Baserat på Emergency Medical Treatment and Labor Act, krävs ED för att stabilisera alla patienter oavsett betalningsförmåga [10]. För att lindra bördan av CMP på patienter och akutmottagningar, förbättra tillgången till sjukvård av hög kvalitet och lindra initiala och upprepade akutmottagningsbesök krävs alternativa alternativ. Här föreslår vi en ny gruppbaserad intervention som involverar smärtutbildning (PE) och fysisk aktivitet (PA) implementerad i CMP-patienter som presenterar sig på ED på ett sjukhus på gemenskapsnivå. Utredarna kommer att rekrytera 60 vuxna från ett gemenskapssjukhus i Shenandoah Valley-regionen i Virginia; deltagare kommer att randomiseras till antingen smärtutbildning och aktiv kunskap (P.E.A.K.) Rx (24 sessioner i grupp PE+ + PA) eller vanlig vård. Forskningsbedömningar genomförs med båda grupperna vid studiestart (baslinje), 8 veckor, 3 månader och 6 månader.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - 18 år eller äldre
  • Stillasittande (t.ex. inte uppfyller PA:s riktlinjer)
  • Engelsktalande och läsförståelse
  • Inte gravid just nu

  • Diagnostiserats med CMP baserat på elektronisk patientjournal:

    • Presentation utan röd flagg (t.ex. röda flaggor: aktuell fraktur, malignitet, infektion, vaskulära problem eller i behov av kirurgiskt ingrepp).
    • Ihållande eller återkommande smärta i 3+ månader, med minst måttlig smärtintensitetsnivå (visuell analog skala på 40/100)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll - Vanlig skötsel
Grupp B kommer att få kommunalsjukhusets vanliga vård.
Övrig: Vanlig vård
Deltagarna kommer att få kommunalsjukhusets vanliga vård.
Experimentell: Experimentell - P.E.A.K. Rx
Grupp A-intervention, P.E.A.K. Rx, kommer att övervakas och ledas av sjukvårdsläkare, så kallade Pain Coaches. TOPP. Rx kommer att innebära 2 möten per vecka med smärtutbildning + fysisk aktivitet.
Beteende: TOPP. Rx
Smärtutbildning + fysisk aktivitet Gruppbaserad intervention
Andra namn:
  • Rehabiliteringsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Baslinje, efter intervention 8 veckor, 3 månader och 6 månader

Kvantitativt mått på en individs smärta på en numerisk skala. Poäng varierar från 0 - 100, där 0 betyder ingen smärta och 100 betyder maximal smärta.

1-30 = mild 31-69 = måttlig 70-100 = svår MCID med 12-punktsförändring [60].
Baslinje, efter intervention 8 veckor, 3 månader och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsram: Baslinje, efter intervention 8 veckor, 3 månader och 6 månader
Kvantitativ metrik som ställer 17 frågor med hjälp av en 4-gradig Likert-skala angående en deltagares rädsla och undvikande av rörelse. Poäng varierar från 17 till 68, där 17 betyder ingen kinesiofobi och högre poäng indikerar ökande svårighetsgrad av kinesiofobi. Poäng ≥ 37 indikerar kinesiofobi. MCID på 7,5-9 poäng [61].
Baslinje, efter intervention 8 veckor, 3 månader och 6 månader
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Baslinje, efter intervention 8 veckor, 3 månader och 6 månader

Kvantitativt mått med 13 punkter som bedömer deltagarnas katastrofala tänkande om deras smärtupplevelse, vilket bidrar till idisslande, förstoring och inlärd hjälplöshet. Använder en skala med 4 punkter för att bedöma frekvensen av särskilda tankar, 0 = inte alls till 4 = hela tiden. Totalpoäng varierar från 0 - 52. Poäng ≥ 30 indikerar katastrofal.

MCID på 11 poäng för dem som anses ägna sig åt katastroftänkande (baslinjepoäng >30 poäng) [62].
Baslinje, efter intervention 8 veckor, 3 månader och 6 månader
Patientspecifik funktionsskala (PSFS)
Tidsram: Baslinje, efter intervention 8 veckor, 3 månader och 6 månader

Bedömer inverkan av smärta på deltagarens funktion genom att identifiera svåra eller oförmögna att utföra aktiviteter. 11-gradig Likert-skala rankar deltagarens nuvarande svårighetsgrad för varje aktivitet (0 = oförmögen att utföra, 10 = kan utföra aktivitet på samma nivå före skada eller problem).

Bedöma förbättringar i funktion av värderade aktiviteter efter intervention. MCID är kategoriserad:

Liten förändring = 1,3 Medium förändring = 2,3 Stor förändring = 2,7 [63].
Baslinje, efter intervention 8 veckor, 3 månader och 6 månader
Saltin-Grimby fysisk aktivitetsskala för fysisk aktivitet på fritiden
Tidsram: Baslinje, efter intervention 8 veckor, 3 månader och 6 månader

Bedömer deltagarnas uppfattning om deras fritidsaktiviteter. Beskriv din träning och fysiska ansträngning på fritiden. Om din aktivitet varierar mycket, till exempel mellan sommar och vinter, ge då ett snitt. Frågan avser endast det senaste året.

Fyra olika nivåer:

"Läser, tittar på TV eller annan stillasittande aktivitet," "Promenader, cyklar eller andra former av träning minst 4 timmar i veckan (här inklusive promenader eller cykling till arbetsplatsen, söndagspromenader etc.)," ​​"Deltagande i fritidsidrott, tung trädgårdsskötsel etc. (obs: aktivitetens varaktighet minst 4 timmar i veckan)" och "Deltagande i hård träning eller idrottstävlingar, regelbundet flera gånger i veckan." 4 nivåer bytt namn: "inaktiv", "låg", "måttlig" respektive "kraftig" [65]
Baslinje, efter intervention 8 veckor, 3 månader och 6 månader
36-objekt kortformshälsoundersökning (SF-36)
Tidsram: Baslinje, efter intervention 8 veckor, 3 månader och 6 månader
En hälsorelaterad livskvalitetsundersökning som bedömer åtta dimensioner: fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, rollbegränsning på grund av emotionella problem och mental hälsa. Poäng för varje dimension sträcker sig från 0 (sämsta funktionsnivå) till 100 (bästa funktionsnivå). Totalt ont MCID på 4,6 poäng [64].
Baslinje, efter intervention 8 veckor, 3 månader och 6 månader
Självrapportera fysisk träning
Tidsram: Baslinje, efter intervention 8 veckor, 3 månader och 6 månader

Övningsbedömning genom 3 frågor om frekvens, varaktighet och intensitet, där respondenterna kommer att ombes att uppskatta sitt veckomedelvärde. Frekvensfråga: "Hur ofta tränar du (dvs. går, åker skidor, simmar eller tränar/sportar)?" Varaktighetsfråga: "Hur länge (tid) tränar du?" Intensitetsfråga "Om du tränar - hur hårt tränar du?"

Frekvenskategorier:

"aldrig", "mindre än en gång i veckan", "en gång i veckan", "2 till 3 gånger i veckan" eller "ungefär varje dag".

Varaktighetskategorier:

"mindre än 15 minuter", "15 till 29 minuter", "30 till 60 minuter" eller "mer än 1 timme."

Intensitetskategorier:

"Lätt-du blir inte kortvindig eller svettig", "Du blir kortvindig och svettig", och "Hård-du blir utmattad". Kategoriserad som "låg", "måttlig" respektive "hård" [65].
Baslinje, efter intervention 8 veckor, 3 månader och 6 månader
Självrapport yrkesverksamhet
Tidsram: Baslinje, efter intervention 8 veckor, 3 månader och 6 månader

Bedöm yrkesmässig fysisk aktivitet.

Fråga: "Om du har betalt eller obetalt arbete, vilket påstående beskriver ditt arbete bäst? Svarskategorier:

"mest stillasittande arbete (t.ex. kontorsarbete)", "arbete som kräver mycket promenader (t.ex. butiksbiträde, lätt industriarbete)", och "arbete som kräver mycket gång och lyft (t.ex. omvårdnad, konstruktion, eller tungt manuellt arbete).
Baslinje, efter intervention 8 veckor, 3 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bridgewater College

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Ray, DC, MSc, Bridgewater College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

13 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-010

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

I linje med öppen vetenskapspraxis kommer all data och statistisk kod att göras tillgängliga efter publicering av resultat (via Open Science Framework).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera