青春期女孩兄弟姐妹支持 (SSAGE)
2025年11月14日 更新者:Washington University School of Medicine
青春期女孩兄弟姐妹支持 (SSAGE):预防被迫流离失所的青春期女孩精神疾病的全家庭性别变革方法
被迫流离失所的青少年面临着更大的精神疾病和痛苦风险,其中少女受到的影响尤为严重,部分原因是被迫流离失所往往伴随着性别不平等的加剧。
尽管家庭单位具有预防精神疾病和促进青少年健康发展的潜力,但很少有家庭干预措施采用性别变革方法或将男性兄弟姐妹纳入其中,以最大限度地提高青春期女孩的利益。
因此,调查人员建议评估一种创新的全家庭和性别变革干预措施——紧急情况下青春期女孩的兄弟姐妹支持(SSAGE)——以预防最近从委内瑞拉被迫流离失所的哥伦比亚青春期女孩的心理健康障碍。
拟议的 R34 研究将通过以人为本的设计,与包括委内瑞拉难民、哥伦比亚回返者和相关民间社会组织在内的一系列利益相关者一起调整 SSAGE 课程。
然后,拟议的研究将采用混合 1 型有效性实施试点随机对照试验 (RCT) 来测试该计划的有效性和机制路径,并探索实施的决定因素,以确定 SSAGE 的可行性、可接受性和保真度。
为了实现这些目标,研究人员将招募 180 名最近抵达的被迫流离失所的少女参加一项随机对照试验,并在一个月后检查该计划在预防精神疾病方面的有效性(通过减少焦虑、抑郁、人际关系敏感性和躯体化症状) -干涉。
研究人员将使用因地制宜的试点措施来收集有关假设机制路径的更多数据,包括家庭依恋、性别平等的家庭功能、自尊和应对策略。
实施评估将采用混合方法评估方案的可行性、可接受性、保真度以及成功实施的障碍和促进因素。
潜在的研究结果可以支持人道主义计划的实施,并为支持少女心理健康的政策提供信息,并预防因家庭和社区中的流离失所、冲突和不公平的性别规范而可能出现的各种疾病。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
186
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bogotá、哥伦比亚
- Los Andes University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 与男性和女性照顾者以及青少年男性兄弟姐妹或亲戚住在一起
- 去年移民到哥伦比亚
- 可以与其家人一起参加为期三个月的 SSAGE 干预
- 可以在干预前和干预后一个月参与调查问卷
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:紧急情况下青春期女孩的兄弟姐妹支持 (SSAGE)
该组的参与者将与三名家庭成员一起参加为期十二周的紧急情况青春期女孩兄弟姐妹支持 (SSAGE) 干预措施
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紧急情况下青春期女孩的兄弟姐妹支持 (SSAGE) 干预措施是一项为期 12 周的性别变革计划,采用“全家庭方法”,其中一名青春期女孩、她的男性兄弟姐妹以及一名男性和女性照顾者参加了针对年龄的课程。 - 针对特定性别并结合家庭范围内的课程学习讨论。
这些会议具有互动性、吸引力,并促进对权力、性别、人际沟通和健康关系等主题的自我反思和讨论。
鉴于整个家庭的方法,SSAGE 解决了配偶关系、照顾者与儿童关系以及兄弟姐妹之间关系之间的交叉点,因为它们涉及支持青春期女孩的心理健康和心理社会福祉。
其他名称:
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无干预:控制臂
照常护理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精神障碍的诊断和统计手册(DSM)-5 1级横切症状
大体时间:12周干预结束后最多2周
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该措施最初包括25个项目,并评估过去两周儿童和青少年几个精神病症状领域的存在和严重性。
其中的19个项目以5分制(0 =无/从; 1 =轻微/稀有; 2 =轻度/几天; 3 =中度/超过一半的天;而4 =严重/几乎每天)。
关于自杀意念,自杀企图和物质使用的问题的评分为“是/否”的2分制。
包括的症状代表了12个精神障碍领域:体细胞症状,睡眠问题,注意力不集中,抑郁,愤怒/易怒(一起测量),躁狂,焦虑,精神病,重复性思想和行为,使用物质和自杀意念/尝试。
通常,如果受访者在每个域中的至少一个症状上回答“ 2”或更高的情况,则将被告标记为需要进一步查询。
因此,该结果被运行为12个反映12个域的二分法变量。
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12周干预结束后最多2周
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修订后的儿童焦虑和抑郁量表(RCADS)-25
大体时间:12周干预结束后最多2周
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该量表评估了过去两周中使用25个项目的儿童和青少年的抑郁症状和焦虑症状。
在过去的两个星期中,项目以4分制(0-never; 1秒; 1秒; 2-和3-孔)进行评分。
然后根据性别和年龄将所有项目得分的总和转换为T评分。
范围如下:T得分<65是正常范围; > = 65和<= 69是边界临床; > = 70是临床范围。
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12周干预结束后最多2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家庭依恋和可变性指数(faci-8)(修改)
大体时间:12周干预结束后最多2周
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我们采用了Faci8的修改版本。
FACI8传统上是一个16个项目的量表,其中每个项目都使用4点李克特量表,即事件发生在过去2周内发生的频率(1-never; 2 Smits; 2 Smits; 2次; 3个时间; 4-远处)。
在基线培训期间,确定传统FACI8中的四个项目在我们的研究环境中不可靠或有效。
因此,采用了12项版本。
修改后的FACI8由两个分量表组成:附件和可变性。
附件子量表包括7个项目,可变性子量表包括5个项目。
子量表得分是通过求和相关项目响应来创建的。
不幸的是,Endline的一个可变率项目之一存在技术问题,该项目未收集数据。
因此,我们从可变性子量表中删除了该项目,以保留与基线的可比性。
附件的最终得分可以是4-16的7-28,而可变性可以是4-16。
更高的分数更好。
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12周干预结束后最多2周
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罗森伯格自尊量表
大体时间:12周干预结束后最多2周
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罗森伯格(Rosenberg)自尊量表是一个10个项目的量表,它衡量对自我的积极和负面情绪,以创建整体自我价值的衡量。
从完全同意强烈不同意,使用4点李克特量表信号传导一致性的一致性。
五个项目是反向编码的。
最终得分可以从10到40的值,得分更高,表明自尊心更高。
该量表询问了过去的两个星期,该措施在12周干预结束后最多2周采取了措施。
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12周干预结束后最多2周
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小子
大体时间:过去两周发生的压力源; 12周干预结束后最多2周进行测量
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Kidcope是一项15个项目的清单,旨在衡量儿童和青少年的认知和行为应对。
它衡量了15种应对策略的频率,包括:解决问题,分心,社会支持,社会退缩,认知重组,自我批评,责备他人,情感表达,一厢情愿和辞职。
项目稀有的4分制得分(0 =“完全不” 3 =“几乎所有时间”)。
最终措施被用作15个二分法指标,其中“ 1”标志着参与者使用应对策略至少在过去两周中以应对压力源,而“ 0”表示参与者在过去两周内从未使用过应对机制。
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过去两周发生的压力源; 12周干预结束后最多2周进行测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Lindsay Stark, DrPH、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月5日
初级完成 (实际的)
2024年12月30日
研究完成 (实际的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月5日
首次发布 (实际的)
2023年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- R34MH134078-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
去识别化的问卷数据将在文章发表后 3 个月至 5 年内与有适合数据且对被迫流离失所的少女有潜在益处的研究问题的合格研究人员共享。
仅在完成数据使用协议后才会汇总提供去识别化数据。
请求应发送至 lindsaystark@wustl.edu。
方案和统计分析计划将在 ClinicalTrials.gov 上提供
仅根据联邦法规的要求或作为支持研究的奖励和协议的条件。
IPD 共享时间框架
文章发表后 3 个月至 5 年。
IPD 共享访问标准
具有与数据相适应的研究问题并且对被迫流离失所的少女有潜在益处的合格研究人员将有权访问这些数据。
请求应发送至 lindsaystark@wustl.edu。
仅在完成数据使用协议后才会汇总提供去识别化数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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