Sisarustuki teini-ikäisille tytöille (SSAGE)
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Sisarustuki teini-ikäisille tytöille (SSAGE): Koko perheen sukupuolta muuntava lähestymistapa mielenterveyden sairauksien ehkäisyyn pakkosiirtolaisten tyttöjen keskuudessa
Pakko siirtymään joutuneilla nuorilla on lisääntynyt riski sairastua mielenterveysongelmiin ja ahdinkoon, ja teini-ikäiset tytöt kärsivät suhteettoman paljon osittain lisääntyneestä sukupuolten välisestä epätasa-arvosta, joka usein liittyy pakkosiirtoon.
Vaikka perheyksiköllä on potentiaalia ehkäistä mielenterveysongelmia ja edistää nuorten tervettä kehitystä, harvoissa perheinterventioissa on käytetty sukupuoleen muuntavaa lähestymistapaa tai otettu mukaan miessisaruksia, jotta nuoret tytöt olisivat mahdollisimman hyödyllisiä.
Siksi tutkijat ehdottavat, että arvioidaan innovatiivista koko perhettä ja sukupuolta muuntavaa interventiota - Sisarusten tuki hätätilanteissa (SSAGE) - ehkäistäkseen mielenterveyshäiriöitä nuorilla tytöillä Kolumbiassa, jotka joutuivat äskettäin ja pakkosiirtolaisuuteen Venezuelasta.
Ehdotettu R34-tutkimus mukauttaa SSAGE-opetussuunnitelmaa ihmiskeskeisen suunnittelun avulla useiden sidosryhmien kanssa, mukaan lukien venezuelalaiset pakolaiset, kolumbialaiset paluumuuttajat ja asiaankuuluvat kansalaisyhteiskunnan järjestöt.
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään sitten hybridityyppiä 1 tehokkuuden täytäntöönpanoa koskevaa satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT), jolla testataan ohjelman tehokkuutta ja mekanistisia reittejä sekä tutkitaan täytäntöönpanon määrääviä tekijöitä SSAGE:n toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja uskottavuuden selvittämiseksi.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat rekisteröivät 180 äskettäin saapunutta, pakkosiirtolaista nuorta tyttöä RCT:hen ja tutkivat ohjelman tehokkuutta mielenterveyssairauksien ehkäisyssä (vähentämällä ahdistusta, masennusta, ihmissuhdeherkkyyttä ja somatisaatio-oireita) kuukauden kuluttua. - interventio.
Tutkijat käyttävät kontekstiin mukautettuja ja pilotoituja toimenpiteitä kerätäkseen lisätietoa oletetuista mekanistisista reiteistä, mukaan lukien perhekiintymys, sukupuolten tasa-arvoinen perheen toiminta, itsetunto ja selviytymisstrategiat.
Toteutuksen arvioinnissa käytetään sekamenetelmiä, joilla arvioidaan ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, uskottavuutta sekä onnistuneen toteuttamisen esteitä ja tekijöitä.
Mahdolliset havainnot voivat tukea humanitaaristen ohjelmien toteuttamista sekä tiedottaa politiikasta, jolla tuetaan teini-ikäisten tyttöjen mielenterveyttä ja ehkäistään lukemattomia häiriöitä, joita voi syntyä heidän kotitalouksissaan ja yhteisöissään altistumisesta siirtymiselle, konflikteille ja epäoikeudenmukaisille sukupuolinormeille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
186
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogotá, Kolumbia
- Los Andes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asua mies- ja naishoitajan sekä teini-ikäisen miessisaruksen tai sukulaisen luona
- Muutti Kolumbiaan viimeisen vuoden aikana
- He ovat käytettävissä perheenjäseniensä kanssa osallistumaan SSAGE-interventioon kolmen kuukauden ajan
- Voivat osallistua kyselylomakkeisiin välittömästi ennen interventiota ja kuukautta sen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sisarusten tuki teini-ikäisille tytöille hätätilanteissa (SSAGE)
Tämän haaran osallistujat osallistuvat kolmen perheenjäsenen kanssa hätätilanteiden sisarusten tukemiseen nuorille tytöille (SSAGE) 12 viikon ajan.
|
Sisarusten tuki teini-ikäisille tytöille hätätilanteissa (SSAGE) on sukupuolta muuntava, 12 viikon ohjelma, jossa käytetään "koko perheen lähestymistapaa", jossa teini-ikäinen tyttö, hänen miespuolinen sisaruksensa sekä mies- ja naispuolinen hoitaja osallistuvat istuntoihin, jotka ovat ikäisiä. - ja sukupuolikohtaisia ja yhdistettynä koko perheen keskusteluihin istunto-oppimisesta.
Istunnot ovat interaktiivisia, mukaansatempaavia ja edistävät itsereflektiota ja keskustelua sellaisista aiheista kuin voima, sukupuoli, ihmisten välinen kommunikaatio ja terveet ihmissuhteet.
Koko perheen lähestymistapa huomioon ottaen SSAGE käsittelee puolisosuhteiden, hoitaja-lapsisuhteiden ja sisarusten välisten suhteiden risteyksiä, koska ne liittyvät teini-ikäisten tyttöjen mielenterveyden ja psykososiaalisen hyvinvoinnin tukemiseen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Huolehdi tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psyykkisten häiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM) -5 Taso 1 ristikkäinen oire
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa 12 viikon intervention päättymisen jälkeen
|
Tämä toimenpide sisältää alun perin 25 kohdetta ja arvioi useiden psykiatristen oireiden esiintymisen ja vakavuuden lasten ja nuorten viimeisen kahden viikon aikana.
Kohdista 19 on arvioitu 5-pisteellä (0 = ei mitään/ei koskaan; 1 = vähäinen/harvinainen; 2 = lievä/useita päiviä; 3 = kohtalainen/yli puolet päivästä; 4 = vakava/melkein päivittäin).
Kysymyksiä itsemurha-ajatuksista, itsemurhayrityksistä ja aineiden käytöstä on luokiteltu kyllä/ei.
Mukana olevat oireet edustavat 12 mielenterveyden häiriöiden aluetta: somaattisia oireita, uniongelmia, tarttumattomuutta, masennusta, vihaa/ärtyneisyyttä (mitattuna yhteen), mania, ahdistus, psykoosi, toistuvat ajatukset ja käyttäytymiset, päihteiden käytön ja itsemurha -ajatukset/yritykset.
Yleensä vastaaja on merkitty ja vaaditaan lisätutkimusta tietylle alueelle, jos he vastasivat '2' tai korkeammalle ainakin yhdelle oireista jokaisella alueella.
Sellaisenaan tämä tulos otetaan käyttöön 12 kaksitahoisena muuttujana, jotka heijastavat 12 domeenia.
|
Jopa 2 viikkoa 12 viikon intervention päättymisen jälkeen
|
|
Tarkistettu lasten ahdistus- ja masennusasteikko (RCADS) -25
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa 12 viikon intervention päättymisen jälkeen
|
Tämä asteikko arvioi masennuksen ja ahdistuksen oireita viimeisen kahden viikon aikana lapsilla ja nuorilla, jotka käyttävät 25 tuotetta.
Kohteet pisteytetään 4-pisteisessä asteikolla (0-never; 1-kertaisesti; 2-usein; ja 3 aina) viimeisen kahden viikon ajan.
Kaikkien esinepisteiden summa muunnetaan sitten T-pisteiksi sukupuolen ja iän perusteella.
Alueet ovat seuraavat: T-piste <65 on normaali alue; > = 65 ja <= 69 on rajallinen kliininen; ja> = 70 on kliininen alue.
|
Jopa 2 viikkoa 12 viikon intervention päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen kiinnitys- ja muutettavuusindeksi (FAC-8) (muokattu)
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa 12 viikon intervention päättymisen jälkeen
|
Käytimme muokattua versiota FACI8: sta.
FACI8 on perinteisesti 16-osainen asteikko, jossa jokainen esine pisteytetään käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa siitä, kuinka usein tapahtuma tapahtuu viimeisen kahden viikon aikana (1-koskaan; 2-kertainen; 3-eniten ajasta; 4-aina).
Peruskoulutuksen aikana todettiin, että perinteisen Faci8: n neljä kohtaa ei ollut luotettava tai pätevä tutkimusympäristössämme.
Sellaisena käytettiin 12-osaa versiota.
Muokattu FACI8 koostuu kahdesta ala -asteikosta: kiinnitys ja muutettavuus.
Liite -ala -asteikko sisältää 7 tuotetta ja muutettavuusaliasteikko käsittää 5 tuotetta.
Aliasteikkopisteet luodaan summaamalla asiaankuuluvat tuotevastaukset.
Valitettavasti yhdellä lopputuloksessa oli tekninen kysymys, eikä kyseistä kohdetta kerätty tietoja.
Sellaisenaan poistimme kyseisen esineen vaihdettavuuden ala -asteikosta vertailukelpoisuuden säilyttämiseksi lähtötilanteen kanssa.
Liitepistemäärä voi olla 7-28 ja vaihdettavuus 4-16: sta.
Korkeammat pisteet ovat parempia.
|
Jopa 2 viikkoa 12 viikon intervention päättymisen jälkeen
|
|
Rosenbergin itsetuntoa asteikko
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa 12 viikon intervention päättymisen jälkeen
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko on 10-osainen asteikko, joka mittaa positiivisia ja negatiivisia tunteita itsestään, jotta voidaan luoda yleinen omavaraisuus.
Kohteet pisteytetään käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikon signalointitasoa kunkin lausunnon kanssa, suostuen voimakkaasti eri mieltä.
Viisi kohdetta koodataan.
Lopullinen pistemäärä voi ottaa arvon 10-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
Asteikko kysyy viimeisen kahden viikon ajan ja toimenpide vietiin 2 viikkoon 12 viikon intervention päättymisen jälkeen.
|
Jopa 2 viikkoa 12 viikon intervention päättymisen jälkeen
|
|
Kidukappi
Aikaikkuna: Viimeisen kahden viikon aikana tapahtunut stressitekijä; Mittaus tehtiin jopa 2 viikkoon 12 viikon intervention päättymisen jälkeen
|
Kidcope on 15-osainen tarkistuslista, joka on suunniteltu mittaamaan kognitiivisia ja käyttäytymisasioita lapsilla ja nuorilla.
Se mittaa 15 selviytymisstrategian esiintymistiheyttä, mukaan lukien: ongelmanratkaisu, häiriötekijä, sosiaalinen tuki, sosiaalinen vetäytyminen, kognitiivinen rakenneuudistus, itsekritiikki, muiden syyttäminen, emotionaalinen ilmaisu, toiveajattelu ja eroaminen.
Kohteet, jotka ovat harvinaisia 4-pisteisessä asteikolla (0 = "ei ollenkaan"-3 = "melkein koko ajan").
Lopullinen toimenpide on toiminnassa 15 kaksitahoisena indikaattorina, joissa '1' merkitsee osallistuja käyttämään kyseistä selviytymisstrategiaa ainakin joskus kahden viime viikon aikana stressitekijälle ja '0' tarkoittaa, että osallistuja ei koskaan käyttänyt selviytymismekanismia kahden viime viikon aikana.
|
Viimeisen kahden viikon aikana tapahtunut stressitekijä; Mittaus tehtiin jopa 2 viikkoon 12 viikon intervention päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lindsay Stark, DrPH, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Käyttäytyminen
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Masennus
- Mielenterveyshäiriöt
- Organisaatio ja hallinto
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Sairaalan hallinto
- Terveyslaitosten hallinto
- Terveystilat
- Kiireelliset lääketieteelliset palvelut
- Sairaalaosastot
- Hätäpalvelu, sairaala
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH134078-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat kyselytiedot jaetaan 3 kuukauden ja 5 vuoden kuluttua artikkelin julkaisemisesta pätevien tutkijoiden kanssa, joilla on dataan sopiva tutkimuskysymys, josta voi olla hyötyä pakkosiirtolaisille nuorille tytöille.
Tunnistamattomat tiedot toimitetaan vain koottuna, kun tietojen käyttösopimus on tehty.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen lindsaystark@wustl.edu.
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat, joilla on aineistoon sopiva tutkimuskysymys, josta voi olla hyötyä pakkosiirtolaisille nuorille tytöille, saavat pääsyn tietoihin.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen lindsaystark@wustl.edu.
Tunnistamattomat tiedot toimitetaan vain koottuna, kun tietojen käyttösopimus on tehty.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .