청소년기 소녀를 위한 형제자매 지원(SSAGE)
2025년 11월 14일 업데이트: Washington University School of Medicine
청소년 소녀를 위한 형제자매 지원(SSAGE): 강제 이주된 청소년 소녀의 정신 질환을 예방하기 위한 온 가족, 성별 전환적 접근 방식
강제 이주된 청소년은 정신 질환 및 고통에 대한 위험이 증가하며, 청소년 소녀는 강제 이주에 종종 수반되는 심화된 성 불평등으로 인해 부분적으로 불균형적인 영향을 받습니다.
가족 단위는 청소년의 정신 질환을 예방하고 건강한 발달을 촉진할 수 있는 잠재력을 가지고 있지만, 성전환 접근법을 사용하거나 청소년기 소녀의 혜택을 극대화하기 위한 노력에 남자 형제를 포함시키는 가족 개입은 거의 없습니다.
따라서 연구자들은 최근 베네수엘라에서 강제 이주된 콜롬비아 청소년 소녀들의 정신 건강 장애를 예방하기 위해 혁신적인 온 가족 및 성전환 개입, 즉 긴급 상황에 처한 청소년 소녀를 위한 형제자매 지원(SSAGE)을 평가할 것을 제안합니다.
제안된 R34 연구는 베네수엘라 난민, 콜롬비아 귀환민 및 관련 시민 사회 단체를 포함한 다양한 이해관계자와 함께 인간 중심 설계를 통해 SSAGE 커리큘럼을 조정할 것입니다.
그런 다음 제안된 연구에서는 하이브리드 유형 1 효율성 구현 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)을 사용하여 프로그램의 효율성과 기계적 경로를 테스트하고 SSAGE의 타당성, 수용성 및 충실도를 확립하기 위해 구현 결정 요인을 탐색할 것입니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 조사관은 최근 도착하여 강제 이주된 청소년 소녀 180명을 RCT에 등록하고 한 달 후 정신 질환 예방(불안, 우울증, 대인 민감성 및 신체화 증상의 감소를 통해)에 대한 프로그램의 효과를 조사할 것입니다. -간섭.
조사관은 가족 애착, 성평등한 가족 기능, 자존감 및 대처 전략을 포함하여 가정된 기계적 경로에 대한 추가 데이터를 수집하기 위해 상황에 맞게 조정되고 시범적인 조치를 사용할 것입니다.
구현 평가에서는 프로그램의 타당성, 수용 가능성, 충실도, 장애물 및 성공적인 구현을 촉진하는 요소를 평가하기 위해 혼합된 방법을 사용합니다.
잠재적인 연구 결과는 인도주의 프로그램 실행을 뒷받침할 뿐만 아니라 청소년기 소녀의 정신 건강을 지원하고 가정과 지역사회에서 이주, 갈등, 불평등한 성별 규범에 대한 노출로 인해 발생할 수 있는 수많은 장애를 예방하기 위한 정책을 알릴 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
186
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bogotá, 콜롬비아
- Los Andes University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성 간병인, 청소년 남성 형제자매 또는 친척과 함께 거주
- 작년에 콜롬비아로 이민함
- 가족과 함께 3개월 동안 SSAGE 개입에 참여할 수 있습니다.
- 개입 직전 및 개입 후 1개월 동안 설문 조사에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긴급상황에 처한 소녀 청소년을 위한 형제자매 지원(SSAGE)
이 부문의 참가자는 3명의 가족 구성원과 함께 12주 동안 응급 상황에 처한 소녀 청소년을 위한 형제자매 지원(SSAGE) 개입에 참여하게 됩니다.
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응급 상황에 처한 청소년기 소녀를 위한 형제자매 지원(SSAGE) 개입은 청소년기 소녀, 남성 형제자매, 남성 및 여성 간병인이 연령별 세션에 참여하는 "온가족 접근 방식"을 활용하는 성전환 12주 프로그램입니다. - 성별에 따라 다르며 세션 학습에 대한 가족 전체 토론과 결합됩니다.
세션은 상호 작용적이고 참여적이며 권력, 성별, 대인 커뮤니케이션 및 건강한 관계와 같은 주제에 대한 자기 성찰과 토론을 촉진합니다.
온 가족 접근 방식을 고려할 때 SSAGE는 청소년기 소녀의 정신 건강 및 심리사회적 복지 지원과 관련된 배우자 관계, 보호자-자녀 관계, 형제자매 관계 간의 교차점을 다룹니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 컨트롤 암
평소처럼 관리하세요
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 (DSM) -5 레벨 1 교차 절단 증상
기간: 12 주 개입 후 최대 2 주
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이 측정에는 초기에 25 개의 항목이 포함되어 있으며 지난 2 주 동안 어린이와 청소년의 여러 정신과 증상 영역의 존재와 심각성을 평가합니다.
항목 중 19 개는 5 점 척도로 평가됩니다 (0 = 없음/절대; 1 = 약간/희귀; 2 = 가벼운/며칠; 3 = 절반 이상의 중간/및 4 = 거의 매일).
자살 생각, 자살 시도 및 약물 사용에 대한 질문은 예/아니오의 2 점 척도로 평가됩니다.
포함 된 증상은 정신 장애의 12 가지 영역을 나타냅니다. 체세포 증상, 수면 문제, 부주의, 우울증, 분노/과민성 (함께 측정), 조증, 불안, 정신병, 반복적 인 생각 및 행동, 물질 사용 및 자살 생각/시도.
일반적으로, 응답자는 각각의 각 영역의 증상 중 하나 이상에서 '2'이상에 대답하면 주어진 도메인에 대해 추가 문의가 필요한 것으로 표시됩니다.
따라서이 결과는 12 개의 도메인을 반영하는 12 개의 이분법 변수로 작동됩니다.
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12 주 개입 후 최대 2 주
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어린이의 불안 및 우울증 척도 (RCAD) -25를 개정했습니다
기간: 12 주 개입 후 최대 2 주
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이 척도는 25 개 항목을 사용하는 어린이와 청소년의 지난 2 주 동안 우울증과 불안의 증상을 평가합니다.
품목은 지난 2 주 동안 4 점 척도 (0-rever; 1-sometimes; 2-insen; 3-Alway)로 점수를 매 깁니다.
그런 다음 모든 품목 점수의 합은 성별과 연령에 따라 T- 점수로 변환됩니다.
범위는 다음과 같습니다. t-score <65는 정상 범위입니다. > = 65 및 <= 69는 경계선 임상입니다. > = 70은 임상 범위입니다.
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12 주 개입 후 최대 2 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 애착 및 변경 가능성 지수 (FACI-8) (수정)
기간: 12 주 개입 후 최대 2 주
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우리는 수정 된 버전의 FACI8을 사용했습니다.
FACI8은 전통적으로 지난 2 주 동안 이벤트가 얼마나 자주 발생하는지의 4 점 리 커트 척도를 사용하여 각 항목이 점수를 매기는 16 개 항목 척도입니다 (1-rever; 2-omecimes; 4-a-Always).
기준선 훈련 동안, 전통적인 FACI8의 4 개 항목이 연구 환경에서 신뢰할 수 있거나 유효하지 않은 것으로 판단되었습니다.
따라서 12 개 항목 버전이 사용되었습니다.
수정 된 FACI8은 부착 및 변경 가능성의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
첨부 파일 하위 척도에는 7 개의 항목이 포함되어 있으며 Changeeality 하위 척도에는 5 개의 항목이 포함됩니다.
하위 스케일 점수는 관련 항목 응답을 합산하여 생성됩니다.
불행히도, Endline의 Changealively 항목 중 하나에 기술 문제가 있었고 해당 항목에 대한 데이터가 수집되지 않았습니다.
따라서, 우리는 기준선과의 비교 가능성을 보존하기 위해 변경 품목에서 해당 항목을 제거했습니다.
첨부 파일의 최종 점수는 4-16에서 7-28 및 변경 가능성이 될 수 있습니다.
높은 점수가 더 좋습니다.
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12 주 개입 후 최대 2 주
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Rosenberg 자부심 척도
기간: 12 주 개입 후 최대 2 주
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Rosenberg 자부심 척도는 전반적인 자기 가치의 척도를 만들기 위해 자아에 대한 긍정적이고 부정적인 감정을 측정하는 10 항목 척도입니다.
항목은 강력하게 동의하지 않는 것에 대한 4 점 리 커트 스케일 신호 전달 수준의 계약 수준을 사용하여 점수를 매 깁니다.
5 개의 항목이 리버스 코딩됩니다.
최종 점수는 10에서 40 사이의 가치를 얻을 수 있으며, 점수가 높을수록 자존감이 높아집니다.
이 규모는 지난 2 주에 대해 묻고 12 주 개입이 끝난 후 최대 2 주가 걸렸습니다.
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12 주 개입 후 최대 2 주
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어린이
기간: 지난 2 주 동안 발생한 스트레스 요인; 12 주 중재가 끝난 후 최대 2 주까지 측정
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Kidcope는 어린이와 청소년의인지 및 행동 대처를 측정하도록 설계된 15 개 항목 점검표입니다.
그것은 문제 해결, 산만, 사회적 지원, 사회적 철수,인지 구조 조정, 자기 비판, 다른 사람을 비난, 정서적 표현, 희망적인 사고 및 사임을 포함하여 15 개의 대처 전략의 빈도를 측정합니다.
드문 항목은 4 점 척도로 점수를 매겼습니다 (0 = "전혀 아님"~ 3 = "거의 항상").
최종 조치는 15 개의 이분법 지표로 운영되며, 여기서 '1'은 참가자가 스트레스 요인을 위해 지난 2 주 동안 대처 전략을 사용했으며 '0'은 참가자가 지난 2 주 동안 대처 메커니즘을 사용한 적이 없다는 것을 의미합니다.
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지난 2 주 동안 발생한 스트레스 요인; 12 주 중재가 끝난 후 최대 2 주까지 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lindsay Stark, DrPH, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R34MH134078-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
신원이 확인되지 않은 설문지 데이터는 기사 게시 후 3개월부터 5년까지 데이터에 적합하고 강제 이주된 청소년 소녀들에게 잠재적인 이점이 있는 연구 질문을 가진 자격을 갖춘 연구원과 공유됩니다.
식별되지 않은 데이터는 데이터 사용 계약이 완료된 후에만 집계되어 제공됩니다.
요청은 lindsaystark@wustl.edu로 전달되어야 합니다.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있습니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라서만 가능합니다.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 3개월부터 5년까지.
IPD 공유 액세스 기준
데이터에 적합하고 강제 이주된 청소년 소녀들에게 잠재적인 이익을 줄 수 있는 연구 질문을 갖고 있는 자격을 갖춘 연구자에게는 데이터에 대한 접근 권한이 부여됩니다.
요청은 lindsaystark@wustl.edu로 전달되어야 합니다.
식별되지 않은 데이터는 데이터 사용 계약이 완료된 후에만 집계되어 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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