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老年人肌肉减少性肥胖

2023年10月17日 更新者:University of Central Florida

少肌性肥胖是老年人胰岛素抵抗的危险因素

衰老与肌肉质量和肌肉功能的进行性和全面丧失有关,也称为肌肉减少症。 肥胖日益成为与衰老相关的肌肉减少症的复合因素。 肥胖和肌肉减少症并存被称为肌肉减少症肥胖(SO)。 与仅患有肌肉减少症或肥胖症的老年人相比,患有 SO 的老年人患糖尿病、高血压、中风、心血管疾病和认知功能障碍的风险更高。 然而,关于肥胖和肌肉减少症之间相互作用的信息不足。 本研究的主要目的是调查 SO 对 65-85 岁人群胰岛素抵抗的影响。 我们的假设是,SO 对老年人的胰岛素抵抗有积极影响。 我们建议调查肌肉减少症和肥胖症作为老年人(65-85 岁)人群胰岛素抵抗的危险因素。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

97

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Orlando、Florida、美国、32816
        • University of Central Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将包括 65 岁至 85 岁的男性和女性。 我们计划招募至少 25 名男性和 25 名女性,但每种性别不超过 60 名。 最大样本量为 100。 我们估计不到 10% 的同意参与者将不符合纳入标准并被退出。 由于这项研究涉及单独的研究访问,我们估计不到 5% 的参与者会在研究完成之前退出/被退出/或失去随访。

描述

纳入标准:

这项研究将包括 65-85 岁的男性和女性。

排除标准:

  1. 缺乏同意研究的能力,或有中度或重度认知障碍;
  2. 有以下任何一项表现表明行走困难:

    1. 不休息很难爬10级台阶;
    2. 仅限轮椅
  3. 难以进行基本的日常生活活动;
  4. 过去 3 年内接受过癌症治疗;
  5. 有恶病质病史;
  6. 有心力衰竭病史;
  7. 现场安装永久起搏器(通过磁共振扫描);
  8. 现场植入心脏复律除颤器 (ICD);
  9. 过去6个月内曾患过心肌梗塞;
  10. 患有以下任何一种慢性健康状况:外周动脉疾病、前列腺癌、类风湿性关节炎、自身免疫性肌炎、慢性阻塞性肺病和哮喘;
  11. 正在接受皮质类固醇或免疫抑制剂治疗。
  12. 正在服用直接胰岛素增敏剂(PPAR-γ 激动剂或噻唑烷二酮类药物)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
探讨肌肉减少症和肥胖与胰岛素抵抗的相关性
大体时间:2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
探讨肌肉力量与记忆丧失之间的相关性
大体时间:2年
2年
探讨少肌性肥胖与糖代谢和心血管风险的相关性。
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Muthu Periasamy, PhD、University of Central Florida
  • 首席研究员:Mariana Dangiolo, MD、University of Central Florida
  • 首席研究员:Ali Rizvi, MD、University of Central Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月6日

初级完成 (实际的)

2023年4月19日

研究完成 (实际的)

2023年5月8日

研究注册日期

首次提交

2023年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月9日

首次发布 (实际的)

2023年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月17日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00003268

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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