- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06083909
Sarkopenisk fetma hos äldre
17 oktober 2023 uppdaterad av: University of Central Florida
Sarkopenisk fetma som riskfaktor för insulinresistens hos äldre
Åldrande är förknippat med progressiv och generaliserad förlust av muskelmassa och muskelfunktion, även känd som sarkopeni.
Fetma har i allt högre grad blivit en förstärkande faktor i åldringsrelaterad sarkopeni.
Samexistensen av fetma och sarkopeni kallas sarkopenisk fetma (SO).
Äldre vuxna med SO löper högre risk att utveckla diabetes, högt blodtryck, stroke, hjärt-kärlsjukdomar och kognitiv dysfunktion än de äldre vuxna som lider av enbart sarkopeni eller enbart fetma.
Det finns dock otillräcklig information när det gäller samspelet mellan fetma och sarkopeni.
Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekten av SO på insulinresistens hos personer i åldern 65-85.
Vår hypotes är att SO påverkar insulinresistens positivt hos äldre.
Vi föreslår att undersöka sarkopeni och fetma som riskfaktorer för insulinresistens i den geriatriska (65-85 år gamla) befolkningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
97
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32816
- University of Central Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att omfatta både män och kvinnor i åldrarna 65-85.
Vi planerar att rekrytera minst 25 män och 25 kvinnor men inte fler än 60 av varje kön.
Den maximala provstorleken är 100.
Vi uppskattar att mindre än 10 % av de samtyckta deltagarna inte kommer att uppfylla inkluderingskriterierna och kommer att dras tillbaka.
Eftersom denna studie innebär ett ensamt studiebesök, uppskattar vi att mindre än 5 % av deltagarna kommer att dra sig tillbaka/dras ut/eller gå förlorade för att följa upp innan studien avslutas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Denna studie kommer att omfatta både män och kvinnor i åldern 65-85 år.
Exklusions kriterier:
- Saknar förmåga att samtycka till studien, eller har måttlig eller svår kognitiv funktionsnedsättning;
Har svårt att röra sig, vilket framgår av något av följande:
- Svårigheter att klättra 10 steg utan att vila;
- Begränsad till rullstol
- Har svårt att utföra grundläggande aktiviteter i det dagliga livet;
- Har haft behandling för cancer under de senaste 3 åren;
- Har en historia av kakexi;
- Har en historia av hjärtsvikt;
- Ha en permanent pacemaker in situ (på grund av magnetisk resonansskanning);
- Ha en implanterad cardioverter-defibrillator (ICD) in situ;
- Har haft hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna;
- Har något av följande kroniska hälsotillstånd: perifer artärsjukdom prostatacancer, reumatoid artrit, autoimmun myosit, kronisk obstruktiv lungsjukdom och astma;
- Får behandling med kortikosteroider eller immunsuppressiva medel.
- Tar direkta insulinsensibilisatorer (PPAR-gamma-agonister eller tiazolidindioner).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att utforska sambandet mellan sarkopeni och fetma på insulinresistens
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att utforska sambandet mellan muskelstyrka och minnesförlust
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Att utforska sambandet mellan sarkopenisk fetma och glukometabolisk och kardiovaskulär risk.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muthu Periasamy, PhD, University of Central Florida
- Huvudutredare: Mariana Dangiolo, MD, University of Central Florida
- Huvudutredare: Ali Rizvi, MD, University of Central Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
19 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
8 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00003268
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .