Sarkopenisk fedme hos ældre
17. oktober 2023 opdateret af: University of Central Florida
Sarkopenisk fedme som risikofaktor for insulinresistens hos ældre
Aldring er forbundet med progressivt og generaliseret tab af muskelmasse og muskelfunktion, også kendt som sarkopeni.
I stigende grad er fedme blevet en forstærkende faktor i aldringsrelateret sarkopeni.
Sameksistensen af fedme og sarkopeni kaldes sarkopenisk fedme (SO).
Ældre voksne med SO har højere risiko for at udvikle diabetes, hypertension, slagtilfælde, hjerte-kar-sygdomme og kognitiv dysfunktion end de ældre voksne, der lider af sarkopeni alene eller fedme alene.
Der er dog utilstrækkelig information med hensyn til samspillet mellem fedme og sarkopeni.
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af SO på insulinresistens hos mennesker i alderen 65-85.
Vores hypotese er, at SO har en positiv indflydelse på insulinresistens hos ældre.
Vi foreslår at undersøge sarkopeni og fedme som risikofaktorer for insulinresistens i den geriatriske (65-85 år) befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
97
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
- University of Central Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil omfatte både mænd og kvinder i alderen 65-85 år.
Vi planlægger at rekruttere minimum 25 mænd og 25 kvinder, men ikke mere end 60 af hvert køn.
Den maksimale prøvestørrelse er 100.
Vi vurderer, at mindre end 10 % af de samtykkede deltagere ikke vil opfylde inklusionskriterierne og vil blive trukket tilbage.
Da denne undersøgelse involverer et enkelt studiebesøg, anslår vi, at mindre end 5 % af deltagerne vil trække sig/blive trukket tilbage/eller gå tabt for at følge op før studiets afslutning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Denne undersøgelse vil omfatte både mænd og kvinder i alderen 65-85 år.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen eller har moderat eller svær kognitiv svækkelse;
Har svært ved at bevæge sig, hvilket fremgår af et af følgende:
- Besvær med at klatre 10 trin uden at hvile;
- Begrænset til kørestol
- Har svært ved at udføre basale aktiviteter i dagligdagen;
- Har været i behandling for kræft i de foregående 3 år;
- Har en historie med kakeksi;
- Har en historie med hjertesvigt;
- Har en permanent pacemaker in situ (på grund af magnetisk resonansscanning);
- Har en implanteret cardioverter-defibrillator (ICD) in situ;
- Har haft myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder;
- Har nogen af følgende kroniske helbredstilstande: perifer arteriel sygdom prostatacancer, reumatoid arthritis, autoimmun myositis, kronisk obstruktiv lungesygdom og astma;
- Er i behandling med kortikosteroider eller immunsuppressiva.
- Tager direkte insulinsensibilisatorer (PPAR-gamma-agonister eller thiazolidindioner).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At udforske sammenhængen mellem sarkopeni og fedme på insulinresistens
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At udforske sammenhængen mellem muskelstyrke og hukommelsestab
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
At udforske sammenhængen mellem sarkopenisk fedme og glucometabolisk og kardiovaskulær risiko.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muthu Periasamy, PhD, University of Central Florida
- Ledende efterforsker: Mariana Dangiolo, MD, University of Central Florida
- Ledende efterforsker: Ali Rizvi, MD, University of Central Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
8. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003268
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .