Obesidad sarcopénica en los ancianos
17 de octubre de 2023 actualizado por: University of Central Florida
Obesidad sarcopénica como factor de riesgo de resistencia a la insulina en ancianos
El envejecimiento se asocia con una pérdida progresiva y generalizada de masa muscular y función muscular, también conocida como Sarcopenia.
Cada vez más, la obesidad se ha convertido en un factor agravante de la sarcopenia relacionada con el envejecimiento.
La coexistencia de obesidad y sarcopenia se denomina obesidad sarcopénica (OS).
Los adultos mayores con OS tienen mayores riesgos de desarrollar diabetes, hipertensión, accidente cerebrovascular, enfermedades cardiovasculares y disfunción cognitiva que aquellos adultos mayores que sufren solo de sarcopenia u obesidad.
Sin embargo, no hay información suficiente sobre la interacción entre obesidad y sarcopenia.
El objetivo principal de este estudio es investigar el impacto del SO en la resistencia a la insulina en personas de 65 a 85 años.
Nuestra hipótesis es que el SO influye positivamente en la resistencia a la insulina en las personas mayores.
Proponemos investigar la sarcopenia y la obesidad como factores de riesgo de resistencia a la insulina en la población geriátrica (65-85 años).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
97
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- University of Central Florida
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluirá tanto hombres como mujeres de entre 65 y 85 años.
Planeamos reclutar un mínimo de 25 hombres y 25 mujeres, pero no más de 60 de cada género.
El tamaño máximo de muestra es 100.
Estimamos que menos del 10% de los participantes que dieron su consentimiento no cumplirán con los criterios de inclusión y serán retirados.
Como este estudio implica una visita de estudio solitaria, estimamos que menos del 5% de los participantes se retirarán/serán retirados/o se perderán del seguimiento antes de completar el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
Este estudio incluirá tanto hombres como mujeres de entre 65 y 85 años.
Criterio de exclusión:
- Falta de capacidad para dar consentimiento para el estudio, o tener deterioro cognitivo moderado o severo;
Tiene dificultad para deambular como lo demuestra cualquiera de los siguientes:
- Dificultad para subir 10 escalones sin descansar;
- Restringido a una silla de ruedas
- Tener dificultad para realizar actividades básicas de la vida diaria;
- Haber recibido tratamiento para el cáncer en los 3 años anteriores;
- Tiene antecedentes de caquexia;
- Tiene antecedentes de insuficiencia cardíaca;
- Tener un marcapasos permanente in situ (debido a una resonancia magnética);
- Tener un desfibrilador automático implantado (DAI) in situ;
- Haber tenido un infarto de miocardio en los últimos 6 meses;
- Tiene cualquiera de las siguientes condiciones de salud crónicas: enfermedad arterial periférica, cáncer de próstata, artritis reumatoide, miositis autoinmune, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y asma;
- Están recibiendo terapia con corticosteroides o inmunosupresores.
- Está tomando sensibilizadores directos a la insulina (agonistas de PPAR-gamma o tiazolidinedionas).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Explorar la correlación de la sarcopenia y la obesidad con la resistencia a la insulina.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Explorar la correlación entre la fuerza muscular y la pérdida de memoria.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Explorar la correlación de la obesidad sarcopénica y el riesgo glucometabólico y cardiovascular.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muthu Periasamy, PhD, University of Central Florida
- Investigador principal: Mariana Dangiolo, MD, University of Central Florida
- Investigador principal: Ali Rizvi, MD, University of Central Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
19 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
8 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003268
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .