Sarkopenische Fettleibigkeit bei älteren Menschen
17. Oktober 2023 aktualisiert von: University of Central Florida
Sarkopenische Fettleibigkeit als Risikofaktor für Insulinresistenz bei älteren Menschen
Alterung geht mit einem fortschreitenden und allgemeinen Verlust von Muskelmasse und Muskelfunktion einher, auch bekannt als Sarkopenie.
Fettleibigkeit ist zunehmend zu einem verstärkenden Faktor bei der altersbedingten Sarkopenie geworden.
Das gleichzeitige Vorliegen von Adipositas und Sarkopenie wird als sarkopenische Adipositas (SO) bezeichnet.
Ältere Erwachsene mit SO haben ein höheres Risiko, an Diabetes, Bluthochdruck, Schlaganfall, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und kognitiven Dysfunktionen zu erkranken, als ältere Erwachsene, die allein an Sarkopenie oder Fettleibigkeit leiden.
Über das Zusammenspiel von Adipositas und Sarkopenie liegen jedoch keine ausreichenden Informationen vor.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Einfluss von SO auf die Insulinresistenz bei Menschen im Alter von 65 bis 85 Jahren zu untersuchen.
Unsere Hypothese ist, dass SO die Insulinresistenz bei älteren Menschen positiv beeinflusst.
Wir schlagen vor, Sarkopenie und Fettleibigkeit als Risikofaktoren für Insulinresistenz in der geriatrischen Bevölkerung (65–85 Jahre) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
97
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
- University of Central Florida
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An der Studie werden sowohl Männer als auch Frauen im Alter von 65 bis 85 Jahren teilnehmen.
Wir planen, mindestens 25 Männer und 25 Frauen einzustellen, jedoch nicht mehr als 60 von jedem Geschlecht.
Die maximale Stichprobengröße beträgt 100.
Wir schätzen, dass weniger als 10 % der eingewilligten Teilnehmer die Einschlusskriterien nicht erfüllen und zurückgezogen werden.
Da es sich bei dieser Studie um einen Einzelstudienbesuch handelt, gehen wir davon aus, dass weniger als 5 % der Teilnehmer die Teilnahme abbrechen/zurückgezogen werden/oder für eine Nachuntersuchung vor Abschluss der Studie verloren gehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
An dieser Studie werden sowohl Männer als auch Frauen im Alter von 65 bis 85 Jahren teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Sie sind nicht in der Lage, der Studie zuzustimmen, oder Sie leiden an einer mittelschweren oder schweren kognitiven Beeinträchtigung.
Schwierigkeiten beim Gehen haben, was sich in einem der folgenden Anzeichen zeigt:
- Schwierigkeiten, 10 Stufen ohne Pause zu erklimmen;
- Auf einen Rollstuhl beschränkt
- Schwierigkeiten haben, grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen;
- In den letzten 3 Jahren eine Krebsbehandlung erhalten haben;
- Kachexie in der Vorgeschichte haben;
- eine Vorgeschichte von Herzinsuffizienz haben;
- Einen permanenten Herzschrittmacher in situ haben (aufgrund der Magnetresonanztomografie);
- Einen implantierten Kardioverter-Defibrillator (ICD) vor Ort haben;
- innerhalb der letzten 6 Monate einen Myokardinfarkt erlitten haben;
- an einer der folgenden chronischen Erkrankungen leiden: periphere arterielle Verschlusskrankheit, Prostatakrebs, rheumatoide Arthritis, Autoimmunmyositis, chronisch obstruktive Lungenerkrankung und Asthma;
- Sie erhalten eine Therapie mit Kortikosteroiden oder Immunsuppressiva.
- Nehmen Sie direkte Insulinsensibilisatoren (PPAR-Gamma-Agonisten oder Thiazolidindione).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Untersuchung des Zusammenhangs von Sarkopenie und Fettleibigkeit mit der Insulinresistenz
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Muskelkraft und Gedächtnisverlust
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen sarkopenischer Fettleibigkeit und dem glukometabolischen und kardiovaskulären Risiko.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muthu Periasamy, PhD, University of Central Florida
- Hauptermittler: Mariana Dangiolo, MD, University of Central Florida
- Hauptermittler: Ali Rizvi, MD, University of Central Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003268
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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