- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06083909
Sarcopenische obesitas bij ouderen
17 oktober 2023 bijgewerkt door: University of Central Florida
Sarcopenische obesitas als risicofactor voor insulineresistentie bij ouderen
Veroudering wordt geassocieerd met progressief en algemeen verlies van spiermassa en spierfunctie, ook bekend als sarcopenie.
Obesitas is in toenemende mate een samengestelde factor geworden bij verouderingsgerelateerde sarcopenie.
Het naast elkaar bestaan van obesitas en sarcopenie wordt sarcopenische obesitas (SO) genoemd.
Oudere volwassenen met SO lopen een groter risico op het ontwikkelen van diabetes, hoge bloeddruk, beroerte, hart- en vaatziekten en cognitieve stoornissen dan oudere volwassenen die alleen aan sarcopenie of alleen aan obesitas lijden.
Er is echter onvoldoende informatie over de wisselwerking tussen obesitas en sarcopenie.
Het primaire doel van deze studie is om de impact van SO op de insulineresistentie bij mensen tussen 65 en 85 jaar te onderzoeken.
Onze hypothese is dat SO de insulineresistentie bij ouderen positief beïnvloedt.
Wij stellen voor om sarcopenie en obesitas te onderzoeken als risicofactoren voor insulineresistentie in de geriatrische (65-85 jaar oude) populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
97
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32816
- University of Central Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Aan het onderzoek zullen zowel mannen als vrouwen tussen 65 en 85 jaar deelnemen.
We zijn van plan minimaal 25 mannen en 25 vrouwen aan te werven, maar niet meer dan 60 van elk geslacht.
De maximale steekproefgrootte is 100.
We schatten dat minder dan 10% van de goedgekeurde deelnemers niet aan de inclusiecriteria zal voldoen en zal worden teruggetrokken.
Omdat dit onderzoek een eenzaam studiebezoek betreft, schatten we dat minder dan 5% van de deelnemers zich zal terugtrekken/teruggetrokken zullen worden/of verloren zullen gaan in de follow-up voorafgaand aan de voltooiing van het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Aan dit onderzoek zullen zowel mannen als vrouwen in de leeftijdsgroep van 65-85 jaar deelnemen.
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan capaciteit om in te stemmen met het onderzoek, of een matige of ernstige cognitieve beperking hebben;
Als u moeite heeft met lopen, zoals blijkt uit een van de volgende symptomen:
- Moeilijkheid om 10 treden te beklimmen zonder te rusten;
- Beperkt tot een rolstoel
- Moeite hebben met het uitvoeren van basisactiviteiten van het dagelijks leven;
- In de afgelopen 3 jaar een behandeling voor kanker heeft gehad;
- Een geschiedenis van cachexie hebben;
- Een voorgeschiedenis van hartfalen hebben;
- Zorg voor een permanente pacemaker ter plaatse (vanwege magnetische resonantiescanning);
- Zorg dat er een geïmplanteerde cardioverter-defibrillator (ICD) ter plaatse is;
- Als u in de afgelopen 6 maanden een hartinfarct heeft gehad;
- Een van de volgende chronische gezondheidsproblemen heeft: perifere arteriële ziekte, prostaatkanker, reumatoïde artritis, auto-immuunmyositis, chronische obstructieve longziekte en astma;
- Behandeling krijgt met corticosteroïden of immunosuppressiva.
- Als u directe insulinesensibilisatoren gebruikt (PPAR-gamma-agonisten of thiazolidinedionen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om de correlatie tussen sarcopenie en obesitas op insulineresistentie te onderzoeken
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om de correlatie tussen spierkracht en geheugenverlies te onderzoeken
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Onderzoek naar de correlatie tussen sarcopenische obesitas en glucometabolisch en cardiovasculair risico.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muthu Periasamy, PhD, University of Central Florida
- Hoofdonderzoeker: Mariana Dangiolo, MD, University of Central Florida
- Hoofdonderzoeker: Ali Rizvi, MD, University of Central Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003268
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetische nefropathieën | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus-complicatie | Nefropathie | Auto-immuun diabetes | JeugddiabetesVerenigde Staten