- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06083909
Sarkopeeninen liikalihavuus vanhuksilla
tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Central Florida
Sarkopeeninen liikalihavuus iäkkäiden insuliiniresistenssin riskitekijänä
Ikääntyminen liittyy progressiiviseen ja yleistyneeseen lihasmassan ja lihasten toiminnan vähenemiseen, joka tunnetaan myös nimellä sarkopenia.
Lihavuudesta on tullut yhä useammin ikääntymiseen liittyvää sarkopeniaa pahentava tekijä.
Liikalihavuuden ja sarkopenian rinnakkaiseloa kutsutaan sarkopeeniseksi lihavuudeksi (SO).
Vanhemmilla aikuisilla, joilla on SO, on suurempi riski sairastua diabetekseen, kohonneeseen verenpaineeseen, aivohalvaukseen, sydän- ja verisuonisairauksiin ja kognitiivisiin toimintahäiriöihin kuin vanhemmilla aikuisilla, jotka kärsivät pelkästä sarkopeniasta tai pelkästä liikalihavuudesta.
Lihavuuden ja sarkopenian välisestä vuorovaikutuksesta ei kuitenkaan ole riittävästi tietoa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää SO:n vaikutusta 65-85-vuotiaiden insuliiniresistenssiin.
Hypoteesimme on, että SO vaikuttaa positiivisesti vanhusten insuliiniresistenssiin.
Ehdotamme, että tutkitaan sarkopeniaa ja liikalihavuutta insuliiniresistenssin riskitekijöinä geriatrissa (65-85-vuotiaat) väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32816
- University of Central Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu sekä 65-85-vuotiaita miehiä että naisia.
Suunnitelmissamme on rekrytoida vähintään 25 miestä ja 25 naista, mutta enintään 60 kutakin sukupuolta.
Näytteen enimmäiskoko on 100.
Arvioimme, että alle 10 % hyväksytyistä osallistujista ei täytä osallistumiskriteerejä ja heidät vedetään pois.
Koska tämä tutkimus sisältää yksinäisen opintovierailun, arvioimme, että alle 5 % osallistujista vetäytyy/vedetään pois/tai menetetään seurantaan ennen tutkimuksen päättymistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen osallistuu sekä 65-85-vuotiaita miehiä että naisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kykyä suostua tutkimukseen tai sinulla on kohtalainen tai vakava kognitiivinen vajaatoiminta;
Sinulla on vaikeuksia liikkua, minkä todistaa jokin seuraavista:
- Vaikeus kiivetä 10 askelmaa lepäämättä;
- Rajoitettu pyörätuoliin
- sinulla on vaikeuksia suorittaa jokapäiväisen elämän perustoimintoja;
- olet saanut syöpähoitoa viimeisten 3 vuoden aikana;
- sinulla on ollut kakeksia;
- sinulla on ollut sydämen vajaatoiminta;
- sinulla on pysyvä sydämentahdistin paikan päällä (magneettisen resonanssiskannauksen vuoksi);
- sinulla on istutettu kardioverteri-defibrillaattori (ICD) in situ;
- sinulla on ollut sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Onko sinulla jokin seuraavista kroonisista sairauksista: ääreisvaltimotauti eturauhassyöpä, nivelreuma, autoimmuuninen myosiitti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja astma;
- Saat hoitoa kortikosteroideilla tai immunosuppressantteilla.
- Käytät suoria insuliiniherkistäviä aineita (PPAR-gamma-agonistit tai tiatsolidiinidionit).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvittää sarkopenian ja liikalihavuuden korrelaatiota insuliiniresistenssin kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia lihasvoiman ja muistin menetyksen välistä korrelaatiota
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Selvittää sarkopeenisen liikalihavuuden sekä glukometabolisen ja kardiovaskulaarisen riskin korrelaatiota.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muthu Periasamy, PhD, University of Central Florida
- Päätutkija: Mariana Dangiolo, MD, University of Central Florida
- Päätutkija: Ali Rizvi, MD, University of Central Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003268
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .