Sarkopenická obezita u starších osob
17. října 2023 aktualizováno: University of Central Florida
Sarkopenická obezita jako rizikový faktor pro inzulínovou rezistenci u starších osob
Stárnutí je spojeno s progresivní a generalizovanou ztrátou svalové hmoty a svalové funkce, také známou jako sarkopenie.
Obezita se stále více stává přidruženým faktorem sarkopenie související se stárnutím.
Koexistence obezity a sarkopenie se nazývá sarkopenická obezita (SO).
Starší dospělí s SO jsou vystaveni vyššímu riziku rozvoje diabetu, hypertenze, mrtvice, kardiovaskulárních onemocnění a kognitivní dysfunkce než ti starší dospělí, kteří trpí samotnou sarkopenií nebo samotnou obezitou.
O souhře mezi obezitou a sarkopenií však není dostatek informací.
Primárním cílem této studie je prozkoumat dopad SO na inzulínovou rezistenci u lidí ve věku 65-85 let.
Naší hypotézou je, že SO pozitivně ovlivňuje inzulinovou rezistenci u starších osob.
Navrhujeme zkoumat sarkopenii a obezitu jako rizikové faktory inzulinové rezistence u geriatrické populace (65-85 let).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
97
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
- University of Central Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude zahrnovat muže i ženy ve věku 65–85 let.
Plánujeme přijmout minimálně 25 mužů a 25 žen, ale ne více než 60 z každého pohlaví.
Maximální velikost vzorku je 100.
Odhadujeme, že méně než 10 % schválených účastníků nesplní kritéria pro zařazení a budou staženi.
Vzhledem k tomu, že tato studie zahrnuje osamělou studijní návštěvu, odhadujeme, že méně než 5 % účastníků odstoupí/bylo staženo/ nebo bude ztraceno pro sledování před dokončením studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Tato studie bude zahrnovat muže i ženy ve věku 65–85 let.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek schopnosti vyjádřit souhlas se studií nebo mít středně závažnou nebo závažnou kognitivní poruchu;
Máte potíže s chůzí, o čemž svědčí některý z následujících případů:
- Obtížnost vylézt 10 schodů bez odpočinku;
- Omezeno na invalidní vozík
- mají potíže s prováděním základních činností každodenního života;
- podstoupil(a) léčbu rakoviny v předchozích 3 letech;
- mít v anamnéze kachexii;
- mít v anamnéze srdeční selhání;
- Mějte permanentní kardiostimulátor in situ (kvůli skenování magnetickou rezonancí);
- Mít implantovaný kardioverter-defibrilátor (ICD) in situ;
- prodělali infarkt myokardu během posledních 6 měsíců;
- Máte některý z následujících chronických zdravotních stavů: onemocnění periferních tepen rakovina prostaty, revmatoidní artritida, autoimunitní myositida, chronická obstrukční plicní nemoc a astma;
- Dostávají léčbu kortikosteroidy nebo imunosupresivy.
- Užíváte přímé senzibilizátory inzulínu (PPAR-gama agonisté nebo thiazolidindiony).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prozkoumat korelaci sarkopenie a obezity na inzulínové rezistenci
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prozkoumat korelaci mezi svalovou silou a ztrátou paměti
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Prozkoumat korelaci sarkopenické obezity a glukometabolického a kardiovaskulárního rizika.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muthu Periasamy, PhD, University of Central Florida
- Vrchní vyšetřovatel: Mariana Dangiolo, MD, University of Central Florida
- Vrchní vyšetřovatel: Ali Rizvi, MD, University of Central Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
19. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
8. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003268
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .