Саркопеническое ожирение у пожилых людей
17 октября 2023 г. обновлено: University of Central Florida
Саркопеническое ожирение как фактор риска инсулинорезистентности у пожилых людей
Старение связано с прогрессирующей и генерализованной потерей мышечной массы и мышечной функции, также известной как саркопения.
Ожирение все чаще становится усугубляющим фактором возрастной саркопении.
Сосуществование ожирения и саркопении называется саркопеническим ожирением (СО).
Пожилые люди с СО подвергаются более высокому риску развития диабета, гипертонии, инсульта, сердечно-сосудистых заболеваний и когнитивной дисфункции, чем те пожилые люди, которые страдают только саркопенией или ожирением.
Однако информации о взаимосвязи ожирения и саркопении недостаточно.
Основная цель этого исследования — изучить влияние SO на резистентность к инсулину у людей в возрасте 65–85 лет.
Наша гипотеза состоит в том, что SO положительно влияет на резистентность к инсулину у пожилых людей.
Мы предлагаем исследовать саркопению и ожирение как факторы риска инсулинорезистентности у гериатрической популяции (65-85 лет).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
97
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32816
- University of Central Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании примут участие как мужчины, так и женщины в возрасте 65-85 лет.
Мы планируем набрать минимум 25 мужчин и 25 женщин, но не более 60 каждого пола.
Максимальный размер выборки — 100.
По нашим оценкам, менее 10% согласившихся участников не будут соответствовать критериям включения и будут отозваны.
Поскольку это исследование включает в себя одиночный ознакомительный визит, по нашим оценкам, менее 5% участников откажутся/откажутся/или потеряются для последующего наблюдения до завершения исследования.
Описание
Критерии включения:
В этом исследовании будут участвовать как мужчины, так и женщины в возрасте 65-85 лет.
Критерий исключения:
- Отсутствие способности дать согласие на исследование или наличие умеренных или тяжелых когнитивных нарушений;
Испытываете трудности при передвижении, о чем свидетельствует любой из следующих признаков:
- Трудно подняться на 10 ступенек без отдыха;
- Прикован к инвалидной коляске
- Испытываете трудности с выполнением основных повседневных действий;
- Лечились от рака в течение предшествующих 3 лет;
- Имеют историю кахексии;
- Иметь историю сердечной недостаточности;
- Наличие постоянного кардиостимулятора (в связи с магнитно-резонансным сканированием);
- иметь имплантированный кардиовертер-дефибриллятор (ИКД) на месте;
- Перенесли инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев;
- Имеете любое из следующих хронических заболеваний: заболевание периферических артерий, рак предстательной железы, ревматоидный артрит, аутоиммунный миозит, хроническая обструктивная болезнь легких и астма;
- Получаете терапию кортикостероидами или иммунодепрессантами.
- Принимаете прямые сенсибилизаторы инсулина (агонисты PPAR-гамма, или тиазолидиндионы).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучить корреляцию саркопении и ожирения с резистентностью к инсулину.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучить взаимосвязь между мышечной силой и потерей памяти.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Изучить корреляцию саркопенического ожирения и глюкометаболического и сердечно-сосудистого риска.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muthu Periasamy, PhD, University of Central Florida
- Главный следователь: Mariana Dangiolo, MD, University of Central Florida
- Главный следователь: Ali Rizvi, MD, University of Central Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003268
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .