Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sarkopenisk fedme hos eldre

17. oktober 2023 oppdatert av: University of Central Florida

Sarkopenisk fedme som risikofaktor for insulinresistens hos eldre

Aldring er assosiert med progressivt og generalisert tap av muskelmasse og muskelfunksjon, også kjent som sarkopeni. I økende grad har fedme blitt en sammensatte faktor i aldringsrelatert sarkopeni. Sameksistensen av fedme og sarkopeni kalles sarkopenisk fedme (SO). Eldre voksne med SO har høyere risiko for å utvikle diabetes, hypertensjon, hjerneslag, kardiovaskulære sykdommer og kognitiv dysfunksjon enn de eldre voksne som lider av sarkopeni alene eller fedme alene. Det er imidlertid utilstrekkelig informasjon med hensyn til samspillet mellom overvekt og sarkopeni. Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av SO på insulinresistens hos personer i alderen 65-85. Vår hypotese er at SO påvirker insulinresistens positivt hos eldre. Vi foreslår å undersøke sarkopeni og fedme som risikofaktorer for insulinresistens i den geriatriske (65-85 år) befolkningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Florida
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32816
    - University of Central Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil omfatte både menn og kvinner i alderen 65-85 år. Vi planlegger å rekruttere minimum 25 menn og 25 kvinner, men ikke mer enn 60 av hvert kjønn. Maksimal prøvestørrelse er 100. Vi anslår at mindre enn 10 % av de samtykkende deltakerne ikke vil oppfylle inklusjonskriteriene og vil bli trukket tilbake. Ettersom denne studien involverer et enkelt studiebesøk, anslår vi at mindre enn 5 % av deltakerne vil trekke seg/bli trukket tilbake/ eller gå tapt for å følge opp før studien fullføres.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Denne studien vil inkludere både menn og kvinner i alderen 65-85 år.

Ekskluderingskriterier:

Mangler kapasitet til å samtykke til studien, eller har moderat eller alvorlig kognitiv svikt;
Har problemer med å bevege seg, noe som fremgår av ett av følgende:
1. Vanskeligheter med å klatre 10 trinn uten å hvile;
2. Begrenset til rullestol
Har problemer med å utføre grunnleggende aktiviteter i dagliglivet;
Har hatt behandling for kreft de siste 3 årene;
Har en historie med kakeksi;
Har en historie med hjertesvikt;
Ha en permanent pacemaker in situ (på grunn av magnetisk resonansskanning);
ha en implantert kardioverter-defibrillator (ICD) in situ;
Har hatt hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene;
Har noen av følgende kroniske helsetilstander: perifer arteriell sykdom prostatakreft, revmatoid artritt, autoimmun myositt, kronisk obstruktiv lungesykdom og astma;
Får behandling med kortikosteroider eller immunsuppressiva.
Tar direkte insulinsensibilisatorer (PPAR-gamma-agonister eller tiazolidindioner).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
For å utforske sammenhengen mellom sarkopeni og fedme på insulinresistens Tidsramme: 2 år	2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
For å utforske sammenhengen mellom muskelstyrke og hukommelsestap Tidsramme: 2 år	2 år
For å utforske sammenhengen mellom sarkopenisk fedme og glukometabolsk og kardiovaskulær risiko. Tidsramme: 2 år	2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Central Florida

Etterforskere

Hovedetterforsker: Muthu Periasamy, PhD, University of Central Florida
Hovedetterforsker: Mariana Dangiolo, MD, University of Central Florida
Hovedetterforsker: Ali Rizvi, MD, University of Central Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

19. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

8. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene