Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otyłość sarkopeniczna u osób starszych

17 października 2023 zaktualizowane przez: University of Central Florida

Otyłość sarkopeniczna jako czynnik ryzyka insulinooporności u osób starszych

Starzenie się wiąże się z postępującą i uogólnioną utratą masy mięśniowej i funkcji mięśni, znaną również jako sarkopenia. Otyłość staje się coraz częstszym czynnikiem wpływającym na sarkopenię związaną ze starzeniem się. Współistnienie otyłości i sarkopenii określa się mianem otyłości sarkopenicznej (SO). Starsze osoby dorosłe z SO są obarczone większym ryzykiem rozwoju cukrzycy, nadciśnienia, udaru, chorób układu krążenia i zaburzeń funkcji poznawczych niż osoby starsze cierpiące na samą sarkopenię lub samą otyłość. Nie ma jednak wystarczających informacji na temat zależności pomiędzy otyłością i sarkopenią. Podstawowym celem pracy jest zbadanie wpływu SO na insulinooporność u osób w wieku 65-85 lat. Nasza hipoteza jest taka, że SO pozytywnie wpływa na insulinooporność u osób starszych. Proponujemy zbadanie sarkopenii i otyłości jako czynników ryzyka insulinooporności w populacji geriatrycznej (65-85 lat).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Florida
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32816
    - University of Central Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostaną objęci zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku 65-85 lat. Planujemy rekrutację minimum 25 mężczyzn i 25 kobiet, ale nie więcej niż 60 osób każdej płci. Maksymalna wielkość próbki wynosi 100. Szacujemy, że mniej niż 10% uczestników, którzy wyrazili zgodę, nie spełni kryteriów włączenia i zostanie wycofanych. Ponieważ badanie to obejmuje samotną wizytę studyjną, szacujemy, że mniej niż 5% uczestników wycofa się/zostanie wycofanych/lub utraci możliwość kontynuowania obserwacji przed zakończeniem badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Badanie to obejmie zarówno mężczyzn, jak i kobiety w wieku 65-85 lat.

Kryteria wyłączenia:

Brak zdolności do wyrażenia zgody na badanie lub umiarkowane lub poważne upośledzenie funkcji poznawczych;
Masz trudności w poruszaniu się, o czym świadczy jeden z poniższych:
1. Trudność w pokonaniu 10 stopni bez odpoczynku;
2. Ograniczony do wózka inwalidzkiego
Mają trudności z wykonywaniem podstawowych czynności życia codziennego;
W ciągu ostatnich 3 lat leczono się na nowotwór;
Mają historię kacheksji;
jeśli w przeszłości występowała niewydolność serca;
Posiadać na miejscu stały rozrusznik serca (ze względu na rezonans magnetyczny);
Mieć wszczepiony kardiowerter-defibrylator (ICD) na miejscu;
przebył zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
Czy cierpisz na którekolwiek z poniższych schorzeń przewlekłych: choroba tętnic obwodowych, rak prostaty, reumatoidalne zapalenie stawów, autoimmunologiczne zapalenie mięśni, przewlekła obturacyjna choroba płuc i astma;
Otrzymują leczenie kortykosteroidami lub lekami immunosupresyjnymi.
Przyjmują bezpośrednie leki uwrażliwiające na insulinę (agoniści PPAR-gamma lub tiazolidynediony).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zbadanie korelacji sarkopenii i otyłości z insulinoopornością Ramy czasowe: 2 lata	2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Aby zbadać korelację między siłą mięśni a utratą pamięci Ramy czasowe: 2 lata	2 lata
Zbadanie korelacji otyłości sarkopenicznej z ryzykiem glukometabolicznym i ryzykiem sercowo-naczyniowym. Ramy czasowe: 2 lata	2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Central Florida

Śledczy

Główny śledczy: Muthu Periasamy, PhD, University of Central Florida
Główny śledczy: Mariana Dangiolo, MD, University of Central Florida
Główny śledczy: Ali Rizvi, MD, University of Central Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości