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Obesidade sarcopênica em idosos

17 de outubro de 2023 atualizado por: University of Central Florida

Obesidade sarcopênica como fator de risco para resistência à insulina em idosos

O envelhecimento está associado à perda progressiva e generalizada de massa muscular e função muscular, também conhecida como Sarcopenia. Cada vez mais, a obesidade tem se tornado um fator agravante da sarcopenia relacionada ao envelhecimento. A coexistência de obesidade e sarcopenia é denominada obesidade sarcopênica (OS). Os idosos com SO correm maiores riscos de desenvolver diabetes, hipertensão, acidente vascular cerebral, doenças cardiovasculares e disfunção cognitiva do que os idosos que sofrem apenas de sarcopenia ou apenas de obesidade. No entanto, não há informações suficientes sobre a interação entre obesidade e sarcopenia. O objetivo principal deste estudo é investigar o impacto do SO na resistência à insulina em pessoas com idade entre 65-85 anos. Nossa hipótese é que o SO influencia positivamente a resistência à insulina em idosos. Propomos investigar a sarcopenia e a obesidade como fatores de risco para resistência à insulina na população geriátrica (65-85 anos).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

97

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
        • University of Central Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá homens e mulheres com idades entre 65 e 85 anos. Planeamos recrutar um mínimo de 25 homens e 25 mulheres, mas não mais de 60 de cada género. O tamanho máximo da amostra é 100. Estimamos que menos de 10% dos participantes consentidos não atenderão aos critérios de inclusão e serão retirados. Como este estudo envolve uma visita de estudo solitária, estimamos que menos de 5% dos participantes irão desistir/serão retirados/ou perderão o acompanhamento antes da conclusão do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

Este estudo incluirá homens e mulheres com idade entre 65-85 anos.

Critério de exclusão:

  1. Não ter capacidade para consentir no estudo ou apresentar comprometimento cognitivo moderado ou grave;
  2. Tem dificuldade para deambular, conforme evidenciado por qualquer um dos seguintes:

    1. Dificuldade para subir 10 degraus sem descansar;
    2. Restrito a uma cadeira de rodas
  3. Têm dificuldade em realizar atividades básicas da vida diária;
  4. Teve tratamento para câncer nos últimos 3 anos;
  5. Ter histórico de caquexia;
  6. Ter histórico de insuficiência cardíaca;
  7. Possuir marca-passo permanente in situ (devido à ressonância magnética);
  8. Possuir cardioversor-desfibrilador (CDI) implantado in situ;
  9. Teve infarto do miocárdio nos últimos 6 meses;
  10. Ter alguma das seguintes condições crônicas de saúde: doença arterial periférica, câncer de próstata, artrite reumatóide, miosite autoimune, doença pulmonar obstrutiva crônica e asma;
  11. Estão recebendo terapia com corticosteróides ou imunossupressores.
  12. Estão tomando sensibilizadores diretos de insulina (agonistas do PPAR-gama ou tiazolidinedionas).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Explorar a correlação entre sarcopenia e obesidade na resistência à insulina
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Explorar a correlação entre força muscular e perda de memória
Prazo: 2 anos
2 anos
Explorar a correlação entre obesidade sarcopênica e risco glicometabólico e cardiovascular.
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Muthu Periasamy, PhD, University of Central Florida
  • Investigador principal: Mariana Dangiolo, MD, University of Central Florida
  • Investigador principal: Ali Rizvi, MD, University of Central Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

19 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

8 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00003268

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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