- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06083909
Obesidade sarcopênica em idosos
17 de outubro de 2023 atualizado por: University of Central Florida
Obesidade sarcopênica como fator de risco para resistência à insulina em idosos
O envelhecimento está associado à perda progressiva e generalizada de massa muscular e função muscular, também conhecida como Sarcopenia.
Cada vez mais, a obesidade tem se tornado um fator agravante da sarcopenia relacionada ao envelhecimento.
A coexistência de obesidade e sarcopenia é denominada obesidade sarcopênica (OS).
Os idosos com SO correm maiores riscos de desenvolver diabetes, hipertensão, acidente vascular cerebral, doenças cardiovasculares e disfunção cognitiva do que os idosos que sofrem apenas de sarcopenia ou apenas de obesidade.
No entanto, não há informações suficientes sobre a interação entre obesidade e sarcopenia.
O objetivo principal deste estudo é investigar o impacto do SO na resistência à insulina em pessoas com idade entre 65-85 anos.
Nossa hipótese é que o SO influencia positivamente a resistência à insulina em idosos.
Propomos investigar a sarcopenia e a obesidade como fatores de risco para resistência à insulina na população geriátrica (65-85 anos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
97
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- University of Central Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluirá homens e mulheres com idades entre 65 e 85 anos.
Planeamos recrutar um mínimo de 25 homens e 25 mulheres, mas não mais de 60 de cada género.
O tamanho máximo da amostra é 100.
Estimamos que menos de 10% dos participantes consentidos não atenderão aos critérios de inclusão e serão retirados.
Como este estudo envolve uma visita de estudo solitária, estimamos que menos de 5% dos participantes irão desistir/serão retirados/ou perderão o acompanhamento antes da conclusão do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
Este estudo incluirá homens e mulheres com idade entre 65-85 anos.
Critério de exclusão:
- Não ter capacidade para consentir no estudo ou apresentar comprometimento cognitivo moderado ou grave;
Tem dificuldade para deambular, conforme evidenciado por qualquer um dos seguintes:
- Dificuldade para subir 10 degraus sem descansar;
- Restrito a uma cadeira de rodas
- Têm dificuldade em realizar atividades básicas da vida diária;
- Teve tratamento para câncer nos últimos 3 anos;
- Ter histórico de caquexia;
- Ter histórico de insuficiência cardíaca;
- Possuir marca-passo permanente in situ (devido à ressonância magnética);
- Possuir cardioversor-desfibrilador (CDI) implantado in situ;
- Teve infarto do miocárdio nos últimos 6 meses;
- Ter alguma das seguintes condições crônicas de saúde: doença arterial periférica, câncer de próstata, artrite reumatóide, miosite autoimune, doença pulmonar obstrutiva crônica e asma;
- Estão recebendo terapia com corticosteróides ou imunossupressores.
- Estão tomando sensibilizadores diretos de insulina (agonistas do PPAR-gama ou tiazolidinedionas).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Explorar a correlação entre sarcopenia e obesidade na resistência à insulina
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Explorar a correlação entre força muscular e perda de memória
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
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Explorar a correlação entre obesidade sarcopênica e risco glicometabólico e cardiovascular.
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muthu Periasamy, PhD, University of Central Florida
- Investigador principal: Mariana Dangiolo, MD, University of Central Florida
- Investigador principal: Ali Rizvi, MD, University of Central Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
19 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
8 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003268
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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