- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06083909
Obésité sarcopénique chez les personnes âgées
17 octobre 2023 mis à jour par: University of Central Florida
L'obésité sarcopénique comme facteur de risque de résistance à l'insuline chez les personnes âgées
Le vieillissement est associé à une perte progressive et généralisée de la masse musculaire et de la fonction musculaire, également connue sous le nom de sarcopénie.
De plus en plus, l’obésité est devenue un facteur aggravant de la sarcopénie liée au vieillissement.
La coexistence de l’obésité et de la sarcopénie est appelée obésité sarcopénique (SO).
Les personnes âgées atteintes de SO courent un risque plus élevé de développer un diabète, une hypertension, un accident vasculaire cérébral, des maladies cardiovasculaires et un dysfonctionnement cognitif que les personnes âgées qui souffrent uniquement de sarcopénie ou d'obésité.
Cependant, les informations sur l’interaction entre l’obésité et la sarcopénie sont insuffisantes.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'impact du SO sur la résistance à l'insuline chez les personnes âgées de 65 à 85 ans.
Notre hypothèse est que le SO influence positivement la résistance à l'insuline chez les personnes âgées.
Nous proposons d'étudier la sarcopénie et l'obésité comme facteurs de risque de résistance à l'insuline dans la population gériatrique (65-85 ans).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
97
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32816
- University of Central Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude inclura à la fois des hommes et des femmes âgés de 65 à 85 ans.
Nous prévoyons de recruter un minimum de 25 hommes et 25 femmes mais pas plus de 60 de chaque sexe.
La taille maximale de l’échantillon est de 100.
Nous estimons que moins de 10 % des participants consentants ne répondront pas aux critères d'inclusion et seront retirés.
Comme cette étude implique une visite d'étude solitaire, nous estimons que moins de 5 % des participants se retireront/seront retirés/ou seront perdus de vue avant la fin de l'étude.
La description
Critère d'intégration:
Cette étude inclura à la fois des hommes et des femmes âgés de 65 à 85 ans.
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir la capacité de consentir à l'étude ou avoir une déficience cognitive modérée ou sévère ;
Avoir des difficultés à se déplacer, comme en témoigne l'un des éléments suivants :
- Difficulté à monter 10 marches sans se reposer ;
- Limité à un fauteuil roulant
- Avoir de la difficulté à accomplir les activités de base de la vie quotidienne ;
- Avoir suivi un traitement contre le cancer au cours des 3 années précédentes ;
- avez des antécédents de cachexie ;
- avez des antécédents d’insuffisance cardiaque ;
- Avoir un stimulateur cardiaque permanent in situ (grâce à l'imagerie par résonance magnétique) ;
- Avoir un défibrillateur automatique implanté (DCI) sur place ;
- Avoir eu un infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois ;
- Souffrez de l'un des problèmes de santé chroniques suivants : maladie artérielle périphérique, cancer de la prostate, polyarthrite rhumatoïde, myosite auto-immune, maladie pulmonaire obstructive chronique et asthme ;
- Vous recevez un traitement par corticostéroïdes ou immunosuppresseurs.
- Vous prenez des sensibilisants directs à l’insuline (agonistes du PPAR-gamma ou thiazolidinediones).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Explorer la corrélation entre la sarcopénie et l'obésité sur la résistance à l'insuline
Délai: 2 ans
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Explorer la corrélation entre la force musculaire et la perte de mémoire
Délai: 2 ans
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2 ans
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Explorer la corrélation entre l'obésité sarcopénique et le risque glucométabolique et cardiovasculaire.
Délai: 2 ans
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muthu Periasamy, PhD, University of Central Florida
- Chercheur principal: Mariana Dangiolo, MD, University of Central Florida
- Chercheur principal: Ali Rizvi, MD, University of Central Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
19 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
8 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2023
Première publication (Réel)
16 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003268
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .