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孤立性胸壁复发乳腺癌患者省略腋窝手术的安全性

2023年10月12日 更新者:KK Women's and Children's Hospital

乳房切除术后孤立性胸壁复发的乳腺癌患者省略腋窝手术的肿瘤学安全性

乳房切除术后可手术隔离胸壁复发的乳腺癌患者的腋窝治疗尚不清楚。 我们的目的是确定是否可以安全地省略腋窝再分期手术,而不增加该组患者的复发率。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

女性乳腺癌患者接受乳房切除术并出现孤立性胸壁复发。

描述

纳入标准:经病理证实发生侵袭性孤立性胸壁复发的乳房切除术患者。

-

排除标准: -双侧癌症患者

  • 有证据表明伴有远处或/和区域复发的患者
  • 因孤立性胸壁复发而未接受手术的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
腋窝手术组
本组患者接受腋窝手术进行腋窝分期
一组接受腋窝手术
未进行腋窝手术组
本组患者未进行腋窝手术进行腋窝分期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复发
大体时间:从手术日期到复发日期,最长 5 年
腋窝或远处复发
从手术日期到复发日期,最长 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1989年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月12日

首次发布 (实际的)

2023年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月12日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CIRB Ref: 2019/2419

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

腋窝手术的临床试验

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