非脊髓病性退行性颈脊髓压迫症的定量 MR 参数：一项纵向研究。 (NOLOST)
2023年10月16日 更新者：Tomáš Horák、Masaryk University
定量磁共振成像参数作为非脊髓性退行性颈髓压迫结果的预测因子：一项纵向研究
定量磁共振成像参数作为非脊髓性退行性颈髓压迫结果的预测因子：一项纵向研究
研究概览
详细说明
该研究使用 Spinal Cord Toolbox (SCT) 来半自动检测解剖指标（形态参数）和 DCC。
该方法已被证明比专家手动评分更可靠，自动化方法的引入将在未来的多中心纵向研究中使用。
将获取压缩比 (CR) 和横截面积 (CSA) 等常规解剖形态测量参数，以及通过经过验证的 dMRI 和 MRS 方法获得的微观结构和代谢指标、基于体素的 MRI 体积法的远程颈髓萎缩、T2* 白色物质/灰质 (WM/GM) 信号强度比以及通过新颖的体素内不相干运动 (IVIM) 方法获得的指标将预测 NMDCC 进展为有症状的 DCM。
通过解剖学和先进的 MRI/MRS 指标评估的 DCC 严重程度的“自然过程”（即进展速度）尚不清楚，但可能在从 NMDCC 进展为症状性 DCM 的过程中发挥作用。
该项目的目的是： 在定量 MRI 参数中确定不利结果（进展为症状性退行性脊髓型颈椎病 (DCM)）的独立预测因素，并将其与已定义的临床和电生理学预测因素进行比较。
评估压迫 MRI 描述符的“自然过程”及其严重程度，以及症状性 DCM 进展和发展之间的相关性。
使用 Spinal Cord Toolbox 基于自动计算的形态参数来实现颈髓压迫的自动检测。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tomas Horak, MD. PhD.
- 电话号码：+420724273734
- 邮箱：horak.tomas@fnbrno.cz
学习地点
-
-
-
Brno、捷克语
- 招聘中
- Faculty of Medicine, Masaryk University, Brno
-
接触：
- Tomas Horak, MD
- 电话号码：+420724273734
- 邮箱：tomas.horak@fnbrno.cz
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
健康对照者和非脊髓性颈脊髓压迫症 (NMDC) 患者
描述
纳入标准：
受试者无 MR 检查禁忌症。 临床上无症状的颈脊髓受压或无脊髓受压的受试者。
排除标准：
- 如果受试者对 MR 扫描植入的金属夹或电线类型有禁忌症，则该受试者将被排除在外，因为这些金属夹或电线可能会集中射频场或因在磁场中扭曲而导致组织损伤。
- 怀孕
- 幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
国家医学中心
非脊髓病性颈脊髓受压
|
定量成像 MR 参数
|
|
健康控制
无颈脊髓受压 MR 征象的受试者
|
定量成像 MR 参数
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
解剖 MRI 指标
大体时间：45分钟
|
压缩比（CR）
|
45分钟
|
|
解剖 MRI 指标
大体时间：45分钟
|
横截面积（CSA）
|
45分钟
|
|
dMRI：微结构性脊髓病的体征
大体时间：45分钟
|
分数各向异性
|
45分钟
|
|
MRS：代谢性脊髓病的体征（压迫水平以上）
大体时间：45分钟
|
肌蛋白/NAA比率
|
45分钟
|
|
基于体素的 MRI 体积测定（压缩水平以上的远端脊髓萎缩）
大体时间：45分钟
|
远端颈髓萎缩
|
45分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
IVIM 和 T2*WM/GM 信号强度比
大体时间：45分钟
|
体素内不相干运动检测
|
45分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Josef Bednarik, Prof. MD.、Masaryk University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月16日
首次发布 (实际的)
2023年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月16日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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