Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowe parametry MR w kompresji rdzenia kręgowego szyjnego w przebiegu niemielopatycznego zwyrodnienia: badanie podłużne. (NOLOST)

16 października 2023 zaktualizowane przez: Tomáš Horák, Masaryk University

Ilościowe parametry obrazowania metodą rezonansu magnetycznego jako czynniki predykcyjne wyniku ucisku rdzenia szyjnego na tle niemielopatycznym: badanie podłużne

Ilościowe parametry obrazowania metodą rezonansu magnetycznego jako czynniki predykcyjne wyniku ucisku rdzenia szyjnego na tle niemielopatycznym: badanie podłużne

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wykorzystano półautomatyczną detekcję parametrów anatomicznych (parametrów morfometrycznych) oraz DCC za pomocą Spinal Cord Toolbox (SCT). Metoda ta okazała się bardziej wiarygodna niż ocena manualna ekspertów, wprowadzenie metody automatycznej zostanie wykorzystane w przyszłych badaniach wieloośrodkowych i podłużnych. Zostaną pobrane rutynowe anatomiczne parametry morfometryczne, takie jak współczynnik ucisku (CR) i pole przekroju poprzecznego (CSA), wraz z metrykami mikrostrukturalnymi i metabolicznymi uzyskanymi za pomocą zwalidowanych metod dMRI i MRS, zdalny zanik rdzenia szyjnego z wolumetrii MRI opartej na wokselach, T2* biały stosunek intensywności sygnału materii do istoty szarej (WM/GM), a także metryki uzyskane za pomocą nowatorskiej metody Intravoxel Incoherent Motion (IVIM) pozwolą przewidzieć progresję NMDCC do objawowego DCM. „Naturalny przebieg” (tj. szybkość postępu) ciężkości DCC ocenianej za pomocą anatomicznych i zaawansowanych wskaźników MRI/MRS nie jest znany, ale może odgrywać rolę w progresji od NMDCC do objawowej DCM. Cele tego projektu to: Określenie niezależnych czynników predykcyjnych niekorzystnego wyniku – progresji do objawowej zwyrodnieniowej mielopatii szyjnej (DCM) – wśród ilościowych parametrów MRI i porównanie ich z już zdefiniowanymi predyktorami klinicznymi i elektrofizjologicznymi. Ocena „naturalnego przebiegu” deskryptorów ucisku w MRI i jego nasilenia oraz korelacji między progresją a rozwojem objawowego DCM. Wdrożenie automatycznego wykrywania ucisku rdzenia szyjnego za pomocą Spinal Cord Toolbox w oparciu o automatycznie obliczane parametry morfometryczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Brno, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine, Masaryk University, Brno
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowa grupa kontrolna i pacjenci z niemielopatycznym uciskiem rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym (NMDC)

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent bez przeciwwskazań do badania MR. Klinicznie bezobjawowy ucisk rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym lub osoby bez ucisku rdzenia kręgowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik zostanie wykluczony, jeśli ma przeciwwskazania do badania MR, wszczepionymi metalowymi klipsami lub drutami, które mogą koncentrować pola o częstotliwości radiowej lub powodować uszkodzenie tkanki w wyniku skręcenia w polu magnetycznym.
  • Ciąża
  • Klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
NMDCC
niemielopatyczny ucisk rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym
Test diagnostyczny: MRI
Ilościowe parametry obrazowania MR
zdrowe kontrole
pacjentów bez objawów MR ucisku rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym
Test diagnostyczny: MRI
Ilościowe parametry obrazowania MR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anatomiczne wskaźniki MRI
Ramy czasowe: 45 minut
współczynnik ściskania (CR)
45 minut
Anatomiczne wskaźniki MRI
Ramy czasowe: 45 minut
pole przekroju poprzecznego (CSA)
45 minut
dMRI: oznaki mielopatii mikrostrukturalnej
Ramy czasowe: 45 minut
ułamkowa anizotropia
45 minut
MRS: objawy mielopatii metabolicznej (powyżej poziomu ucisku)
Ramy czasowe: 45 minut
Stosunek Myo-ins/NAA
45 minut
Wolumetria MRI oparta na wokselach (odległy zanik rdzenia kręgowego powyżej poziomu ucisku)
Ramy czasowe: 45 minut
odległy zanik sznura szyjnego
45 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek intensywności sygnału IVIM i T2*WM/GM
Ramy czasowe: 45 minut
Detekcja ruchu niespójnego wewnątrz woksela
45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Masaryk University

Współpracownicy

Palacky University

Śledczy

  • Główny śledczy: Josef Bednarik, Prof. MD., Masaryk university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 66138

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj